Träningsterapi på reologiska funktioner hos erytrocyter vid hemodialys
Effekter av övervakad träning på reologiska funktioner hos erytrocyter hos patienter med njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys
För att förbättra aerob kapacitet, muskelfunktion och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) rekommenderas regelbunden träning. Övervakad intradialytisk träning med måttlig intensitet är ett hållbart tillvägagångssätt för att säkerställa patientsäkerhet, upprätthålla följsamhet och effektivt förbättra fysiologiska anpassningar. Effekten av träning på reologiska egenskaper hos erytrocyter hos ESRD-patienter, såsom deformerbarhet av röda blodkroppar, aggregation och syretransportkapacitet, är dock fortfarande oklar.
Metod: ESRD-patienter (förväntat n=180) kommer att genomgå övervakad träningsterapi tre gånger i veckan under sex månader på sjukhuset, följt av tre månader hemma. Kardiopulmonella träningstester kommer att utföras före och efter interventionen. Erytrocytdeformerbarhet och aggregering kommer att bedömas med en laserassisterad optisk rotationscellanalysator (LORCA), medan ytterligare proteinnivåer och status för reaktiva syrearter (ROS) kommer att mätas med en flödescytometer. Detta kommer att hjälpa till att avgöra hur träning påverkar de reologiska egenskaperna hos röda blodkroppar i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurdysfunktion härrör ofta från kardiovaskulära komorbiditeter eller metabola störningar, vilket leder till ackumulering av överdrivna inflammatoriska produkter eller skadar den bioenergetiska hälsan hos röda blodkroppar. Detta bidrar så småningom till utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD). I det mest avancerade stadiet, känd som njursjukdom i slutstadiet (ESRD), lider patienter av svår uremi och njursvikt, vilket kräver njurersättningsterapi, vanligtvis i form av dialys.
Hemodialys (HD) är den vanligaste behandlingen för ESRD-patienter, särskilt i Taiwan, som har den högsta globala prevalensen av HD på grund av relaterade kroniska sjukdomar och ett omfattande National Health Insurance-program. Långvarigt underhålls-HD är dock förknippat med fysisk inaktivitet och låg livskvalitet. Som ett resultat rekommenderas träning för att förbättra fysiologiska anpassningar och förbättra funktionsförmågan hos HD-patienter. Övervakad intradialytisk träning i kliniska miljöer erbjuder ett säkrare och mer progressivt tillvägagångssätt, vilket leder till låga avhopp och bättre följsamhet.
Dysfunktion av röda blodkroppar är ett betydande problem vid ESRD, eftersom försämrade röda blodkroppar kan påverka deras deformerbarhet, aggregering och syretransportkapacitet.
Syftet med denna studie är att fastställa tillförlitliga mätningar av röda blodkroppars funktion hos HD-patienter och bedöma kardiovaskulär och muskulär kondition, tillsammans med effekterna av intradialytisk träning på dessa parametrar.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får hemodialys och medicinering i minst 6 veckor
- Kt/V-poäng > 1,2
Uteslutningskriterier:
- Under 20 år gammal
- Hyperkalemi inträffar inom 3 månader
- Har ortopediska eller muskelsjukdomar
- Andra berörda medicinska, psykologiska eller fysiologiska sjukdomar
- Graviditet
- Andra träningskontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Övervakad träningsträning
|
Deltagarna utför intradialytisk cykelträning på sjukhuset under 6 månader (24 veckor) och 3 månader (12 veckor) hemma.
Träningsrecept: 50-60% maximal arbetsbelastning i 20-30 minuter, inklusive lågintensiv uppvärmning och nedkylning (30% av maximal arbetsbelastning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deformerbarhet av erytrocyter
Tidsram: 9 månader
|
Röda blodkroppar (RBC) deformerbarhet hänvisar till cellernas förmåga att anpassa sin form till de dynamiskt föränderliga flödesförhållandena för att minimera deras motstånd mot flöde.
|
9 månader
|
|
Aggregation av erytrocyter
Tidsram: 9 månader
|
Erytrocytaggregation är den reversibla hopklumpningen av röda blodkroppar (RBC) under låga skjuvkrafter eller vid stas.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell kondition
Tidsram: 9 månader
|
ESRD-patienter utförde kardiopulmonell träningstestning (CPET) för att bedöma deras aeroba kapacitet.
CPET består av en kontinuerlig arbetsbelastningsökning på 10 W/min fram till utmattning (vanligtvis inom 8-12 minuter).
Syreförbrukning, koldioxidproduktion, ventilation, andningsfrekvens skulle registreras.
|
9 månader
|
|
Livskvalitet hos ESRD-patienter
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna skulle använda ett frågeformulär, The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36), för att registrera och skala livskvaliteten hos ESRD-patienter.
KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) mäter livskvaliteten hos patienter med njursjukdom.
Den använder ett poängintervall från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet och lägre poäng indikerar sämre resultat.
Se till att notera detta när du rapporterar resultat för att klargöra att högre poäng återspeglar färre symtom och bättre allmänt välbefinnande.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202102279A3101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .