Terapia fisica sulle funzioni reologiche degli eritrociti in emodialisi
Effetti dell'esercizio supervisionato sulle funzioni reologiche degli eritrociti in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
Per migliorare la capacità aerobica, la funzione muscolare e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), si raccomanda un esercizio fisico regolare. L’esercizio intradialitico supervisionato a intensità moderata è un approccio praticabile per garantire la sicurezza del paziente, mantenere la compliance e migliorare efficacemente gli adattamenti fisiologici. Tuttavia, l’impatto dell’allenamento fisico sulle proprietà reologiche degli eritrociti nei pazienti con ESRD, come la deformabilità dei globuli rossi, l’aggregazione e la capacità di trasporto dell’ossigeno, rimane poco chiaro.
Metodo: i pazienti con ESRD (previsto n=180) saranno sottoposti a terapia di allenamento supervisionata tre volte a settimana per sei mesi in ospedale, seguiti da tre mesi a casa. Verranno condotti test da sforzo cardiopolmonare prima e dopo l'intervento. La deformabilità e l'aggregazione degli eritrociti saranno valutate utilizzando un analizzatore cellulare rotazionale ottico assistito da laser (LORCA), mentre i livelli proteici aggiuntivi e lo stato delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) saranno misurati utilizzando un citometro a flusso. Ciò aiuterà a determinare in che modo l’esercizio fisico influisce sulle proprietà reologiche dei globuli rossi in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione renale spesso deriva da comorbilità cardiovascolari o disturbi metabolici, che portano all’accumulo di prodotti infiammatori eccessivi o danneggiano la salute bioenergetica dei globuli rossi. Ciò alla fine contribuisce allo sviluppo della malattia renale cronica (CKD). Nello stadio più avanzato, noto come malattia renale allo stadio terminale (ESRD), i pazienti soffrono di uremia grave e insufficienza renale, che necessitano di una terapia sostitutiva renale, tipicamente sotto forma di dialisi.
L’emodialisi (HD) è il trattamento più comune per i pazienti con ESRD, soprattutto a Taiwan, che ha la più alta prevalenza globale di MH a causa delle malattie croniche correlate e di un programma completo di assicurazione sanitaria nazionale. Tuttavia, il mantenimento a lungo termine della MH è associato all’inattività fisica e ad una bassa qualità della vita. Di conseguenza, si raccomanda l’allenamento fisico per migliorare gli adattamenti fisiologici e potenziare la capacità funzionale nei pazienti con MH. L’esercizio intradialitico supervisionato in ambito clinico offre un approccio più sicuro e progressivo, portando a bassi tassi di abbandono e una migliore compliance.
La disfunzione dei globuli rossi è un problema significativo nell’ESRD, poiché i globuli rossi alterati possono influire sulla loro deformabilità, aggregazione e capacità di trasporto dell’ossigeno.
Lo scopo di questo studio è stabilire misurazioni affidabili della funzione dei globuli rossi nei pazienti con MH e valutare la forma fisica cardiovascolare e muscolare, insieme agli effetti dell'esercizio intradialitico su questi parametri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jong-Shyan Wang, PhD
- Numero di telefono: 5748 +886-3-2118800
- Email: s5492@mail.cgu.edu.tw
Luoghi di studio
-
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-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung University
-
Contatto:
- Jong-Shyan Wang, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricevere emodialisi e farmaci per almeno 6 settimane
- Punteggio Kt/V > 1,2
Criteri di esclusione:
- Sotto i 20 anni
- L'iperkaliemia si verifica entro 3 mesi
- Avere malattie ortopediche o muscolari
- Altre malattie mediche, psicologiche o fisiologiche riguardavano
- Gravidanza
- Altre controindicazioni all'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Allenamento fisico supervisionato
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I partecipanti eseguono esercizi di ciclismo intradialitico in ospedale per 6 mesi (24 settimane) e 3 mesi (12 settimane) a casa.
Prescrizione dell'esercizio: 50-60% del carico di lavoro massimo per 20-30 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento a bassa intensità (30% del carico di lavoro massimo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformabilità degli eritrociti
Lasso di tempo: 9 mesi
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La deformabilità dei globuli rossi (RBC) si riferisce alla capacità delle cellule di adattare la loro forma alle condizioni di flusso che cambiano dinamicamente in modo da ridurre al minimo la loro resistenza al flusso.
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9 mesi
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Aggregazione degli eritrociti
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'aggregazione eritrocitaria è l'aggregazione reversibile dei globuli rossi (RBC) sottoposti a basse forze di taglio o in stasi.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fitness cardiopolmonare
Lasso di tempo: 9 mesi
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I pazienti con ESRD hanno eseguito un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per valutare la loro capacità aerobica.
CPET composto da un incremento continuo del carico di lavoro di 10 W/min fino all'esaurimento (solitamente entro 8-12 minuti).
Verrebbero registrati il consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica, la ventilazione, la frequenza respiratoria.
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9 mesi
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Qualità della vita nei pazienti con ESRD
Lasso di tempo: 9 mesi
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I ricercatori avrebbero utilizzato un questionario, il sondaggio in forma breve di 36 elementi sulla qualità della vita delle malattie renali (KDQOL-36), per registrare e valutare la qualità della vita nei pazienti con ESRD.
Il KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) misura la qualità della vita nei pazienti con malattie renali.
Utilizza un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e i punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
Assicurati di prenderne nota quando riporti i risultati per chiarire che i punteggi più alti riflettono meno sintomi e un migliore benessere generale.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102279A3101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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