Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi på reologiske funktioner af erytrocytter i hæmodialyse

26. august 2024 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af overvåget træning på reologiske funktioner af erytrocyt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet på hæmodialyse

For at forbedre aerob kapacitet, muskelfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) anbefales regelmæssig motion. Overvåget intradialytisk træning ved moderat intensitet er en levedygtig tilgang til at sikre patientsikkerhed, opretholde compliance og effektivt forbedre fysiologiske tilpasninger. Indvirkningen af ​​træningstræning på erytrocyt-reologiske egenskaber hos ESRD-patienter, såsom deformerbarhed af røde blodlegemer, aggregering og ilttransportkapacitet, er dog stadig uklar.

Metode: ESRD-patienter (forventet n=180) vil gennemgå superviseret træningsterapi tre gange om ugen i seks måneder på hospitalet, efterfulgt af tre måneder hjemme. Hjerte-lunge-anstrengelsestest vil blive udført før og efter interventionen. Erytrocytdeformerbarhed og aggregering vil blive vurderet ved hjælp af en laserassisteret optisk rotationscelleanalysator (LORCA), mens yderligere proteinniveauer og status for reaktive oxygenarter (ROS) vil blive målt ved hjælp af et flowcytometer. Dette vil hjælpe med at bestemme, hvordan træning påvirker de røde blodlegemers reologiske egenskaber i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Renal dysfunktion stammer ofte fra hjerte-kar-relaterede komorbiditeter eller metaboliske lidelser, hvilket fører til ophobning af overdreven inflammatoriske produkter eller skader den bioenergetiske sundhed af røde blodlegemer. Dette bidrager i sidste ende til udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD). På det mest fremskredne stadie, kendt som end-stage renal disease (ESRD), lider patienter af alvorlig uræmi og nyresvigt, hvilket nødvendiggør nyreudskiftningsterapi, typisk i form af dialyse.

Hæmodialyse (HD) er den mest almindelige behandling for ESRD-patienter, især i Taiwan, som har den højeste globale forekomst af HS på grund af relaterede kroniske sygdomme og et omfattende National Health Insurance-program. Langvarig vedligeholdelses-HD er dog forbundet med fysisk inaktivitet og lav livskvalitet. Som følge heraf anbefales motionstræning for at forbedre fysiologiske tilpasninger og forbedre funktionsevnen hos HS-patienter. Superviseret intradialytisk træning i kliniske omgivelser giver en sikrere og mere progressiv tilgang, hvilket fører til lave frafaldsrater og bedre compliance.

Dysfunktion af røde blodlegemer er et væsentligt problem ved ESRD, da nedsatte røde blodlegemer kan påvirke deres deformerbarhed, aggregering og ilttransportkapacitet.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere pålidelige målinger af røde blodlegemers funktion hos HS-patienter og vurdere kardiovaskulær og muskulær kondition sammen med virkningerne af intradialytisk træning på disse parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager hæmodialyse og medicin i mindst 6 uger
  • Kt/V score > 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • Under 20 år gammel
  • Hyperkaliæmi opstår inden for 3 måneder
  • Har ortopædiske eller muskelsygdomme
  • Andre berørte medicinske, psykologiske eller fysiologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Andre træningskontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Superviseret træningstræning
Adfærdsmæssigt: Superviseret træningstræning
Deltagerne udfører intradialytisk cykeltræning på hospitalet i 6 måneder (24 uger) og 3 måneder (12 uger) derhjemme. Træningsrecept: 50-60 % maksimal arbejdsbelastning i 20-30 minutter, inklusive lav intensitet opvarmning og nedkøling (30 % af maksimal arbejdsbelastning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deformerbarhed af erytrocytter
Tidsramme: 9 måneder
Røde blodlegemer (RBC'er) deformerbarhed refererer til cellernes evne til at tilpasse deres form til de dynamisk skiftende strømningsbetingelser for at minimere deres modstand mod strømning.
9 måneder
Aggregation af erytrocytter
Tidsramme: 9 måneder
Erytrocytaggregation er den reversible sammenklumpning af røde blodlegemer (RBC'er) under lave forskydningskræfter eller ved stase.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lunge kondition
Tidsramme: 9 måneder
ESRD-patienter udførte kardiopulmonal træningstest (CPET) for at vurdere deres aerobe kapacitet. CPET består af en kontinuerlig stigning i arbejdsbelastningen på 10 W/min indtil udmattelse (normalt inden for 8-12 minutter). Iltforbrug, kuldioxidproduktion, ventilation, respirationsfrekvens vil blive registreret.
9 måneder
Livskvalitet hos ESRD-patienter
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne ville bruge et spørgeskema, The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36), til at registrere og skalere livskvaliteten hos ESRD-patienter. KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) måler livskvaliteten hos patienter med nyresygdom. Den bruger et scoreområde fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet og lavere score indikerer dårligere resultater. Sørg for at bemærke dette, når du rapporterer resultater for at tydeliggøre, at højere score afspejler færre symptomer og bedre generelt velvære.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102279A3101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Superviseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner