Treningsterapi på reologiske funksjoner av erytrocytter i hemodialyse
Effekter av overvåket trening på reologiske funksjoner av erytrocytter hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på hemodialyse
For å forbedre aerob kapasitet, muskelfunksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD), anbefales regelmessig mosjon. Overvåket intradialytisk trening med moderat intensitet er en levedyktig tilnærming for å sikre pasientsikkerhet, opprettholde etterlevelse og effektivt forbedre fysiologiske tilpasninger. Virkningen av treningstrening på erytrocytt-reologiske egenskaper hos ESRD-pasienter, som deformerbarhet av røde blodlegemer, aggregering og oksygentransportkapasitet, er imidlertid fortsatt uklar.
Metode: ESRD-pasienter (forventet n=180) vil gjennomgå overvåket treningsterapi tre ganger per uke i seks måneder på sykehus, etterfulgt av tre måneder hjemme. Hjerte- og lunge treningstester vil bli utført før og etter intervensjonen. Erytrocyttdeformerbarhet og aggregering vil bli vurdert ved hjelp av en laserassistert optisk rotasjonscelleanalysator (LORCA), mens ytterligere proteinnivåer og status for reaktive oksygenarter (ROS) vil bli målt ved hjelp av et flowcytometer. Dette vil bidra til å bestemme hvordan trening påvirker de reologiske egenskapene til røde blodlegemer i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyredysfunksjon stammer ofte fra kardiovaskulære komorbiditeter eller metabolske forstyrrelser, som fører til akkumulering av overdreven inflammatoriske produkter eller skader den bioenergetiske helsen til røde blodceller. Dette bidrar til slutt til utviklingen av kronisk nyresykdom (CKD). På det mest avanserte stadiet, kjent som end-stage renal disease (ESRD), lider pasienter av alvorlig uremi og nyresvikt, noe som krever nyreerstatningsterapi, typisk i form av dialyse.
Hemodialyse (HD) er den vanligste behandlingen for ESRD-pasienter, spesielt i Taiwan, som har den høyeste globale prevalensen av HD på grunn av relaterte kroniske sykdommer og et omfattende nasjonalt helseforsikringsprogram. Langvarig vedlikeholds-HD er imidlertid forbundet med fysisk inaktivitet og lav livskvalitet. Som et resultat anbefales treningstrening for å forbedre fysiologiske tilpasninger og forbedre funksjonskapasiteten hos HS-pasienter. Overvåket intradialytisk trening i kliniske omgivelser gir en sikrere og mer progressiv tilnærming, noe som fører til lave frafallsrater og bedre etterlevelse.
Dysfunksjon av røde blodlegemer er et betydelig problem ved ESRD, ettersom nedsatt røde blodlegemer kan påvirke deres deformerbarhet, aggregering og oksygentransportkapasitet.
Hensikten med denne studien er å etablere pålitelige målinger av røde blodlegemers funksjon hos HS-pasienter og vurdere kardiovaskulær og muskulær kondisjon, sammen med effekten av intradialytisk trening på disse parameterne.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Får hemodialyse og medisiner i minst 6 uker
- Kt/V-poengsum > 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år gammel
- Hyperkalemi oppstår innen 3 måneder
- Har ortopediske eller muskelsykdommer
- Andre berørte medisinske, psykologiske eller fysiologiske sykdommer
- Svangerskap
- Andre treningskontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Veiledet treningstrening
|
Deltakerne utfører intradialytisk sykkeltrening på sykehuset i 6 måneder (24 uker) og 3 måneder (12 uker) hjemme.
Treningsresept: 50-60 % maksimal arbeidsbelastning i 20-30 minutter, inkludert lavintensitetsoppvarming og nedkjøling (30 % av maksimal arbeidsbelastning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformerbarhet av erytrocytter
Tidsramme: 9 måneder
|
Røde blodlegemer (RBC) deformerbarhet refererer til cellenes evne til å tilpasse formen til de dynamisk skiftende strømningsforholdene for å minimere motstanden mot strømning.
|
9 måneder
|
|
Aggregering av erytrocytter
Tidsramme: 9 måneder
|
Erytrocyttaggregering er reversibel klumping av røde blodlegemer (RBC) under lave skjærkrefter eller ved stase.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 9 måneder
|
ESRD-pasienter utførte kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å vurdere deres aerobe kapasitet.
CPET består av kontinuerlig arbeidsbelastningsøkning på 10 W/min til utmattelse (vanligvis innen 8-12 minutter).
Oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon, ventilasjon, respirasjonsfrekvens vil bli registrert.
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet hos ESRD-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Etterforskerne ville bruke et spørreskjema, The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36), for å registrere og skalere livskvaliteten hos ESRD-pasienter.
KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) måler livskvaliteten hos pasienter med nyresykdom.
Den bruker et skårområde fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet og lavere skår indikerer dårligere resultater.
Sørg for å merke dette når du rapporterer resultater for å klargjøre at høyere poengsum gjenspeiler færre symptomer og bedre generelt velvære.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202102279A3101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .