Terapia wysiłkowa na funkcje reologiczne erytrocytów w hemodializie
Wpływ nadzorowanego wysiłku fizycznego na funkcje reologiczne erytrocytów u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek na hemodializę
Aby poprawić wydolność tlenową, funkcję mięśni i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD), zaleca się regularne ćwiczenia. Nadzorowane ćwiczenia śróddialityczne o umiarkowanej intensywności to realna metoda zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, utrzymania zgodności i skutecznego wzmocnienia adaptacji fizjologicznej. Jednakże wpływ treningu wysiłkowego na właściwości reologiczne erytrocytów u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, takie jak odkształcalność, agregacja i zdolność transportu tlenu, czerwonych krwinek, pozostaje niejasny.
Metoda: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (przewidywana liczba n=180) będą poddawani nadzorowanej terapii wysiłkowej trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy w szpitalu, a następnie trzy miesiące w domu. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone badania wysiłkowe krążeniowo-oddechowe. Odkształcalność i agregacja erytrocytów zostanie oceniona za pomocą wspomaganego laserem optycznego analizatora rotacyjnego komórek (LORCA), natomiast dodatkowe poziomy białka i status reaktywnych form tlenu (ROS) będą mierzone za pomocą cytometru przepływowego. Pomoże to określić, jak ćwiczenia wpływają na właściwości reologiczne czerwonych krwinek w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja nerek często wynika z chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeń metabolicznych, co prowadzi do gromadzenia się nadmiernych produktów zapalnych lub pogarszania zdrowia bioenergetycznego czerwonych krwinek. To ostatecznie przyczynia się do rozwoju przewlekłej choroby nerek (CKD). W najbardziej zaawansowanym stadium, zwanym schyłkową chorobą nerek (ESRD), u pacjentów występuje ciężka mocznica i niewydolność nerek, wymagające leczenia nerkozastępczego, zazwyczaj w formie dializy.
Hemodializa (HD) jest najczęstszą metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, zwłaszcza na Tajwanie, gdzie występuje najwyższa na świecie częstość występowania HD z powodu powiązanych chorób przewlekłych i objętego kompleksowym programem krajowego ubezpieczenia zdrowotnego. Jednak długoterminowa HD wiąże się z brakiem aktywności fizycznej i niską jakością życia. W rezultacie zaleca się trening wysiłkowy w celu poprawy adaptacji fizjologicznej i zwiększenia zdolności funkcjonalnych u pacjentów z HD. Nadzorowane ćwiczenia śróddialityczne w warunkach klinicznych zapewniają bezpieczniejsze i bardziej postępowe podejście, co prowadzi do niskiego odsetka osób przedwcześnie przerywających leczenie i lepszego przestrzegania zaleceń.
Dysfunkcja czerwonych krwinek jest istotnym problemem w ESRD, ponieważ upośledzenie funkcji czerwonych krwinek może wpływać na ich odkształcalność, agregację i zdolność transportu tlenu.
Celem tego badania jest ustalenie wiarygodnych pomiarów funkcji czerwonych krwinek u pacjentów z HD oraz ocena wydolności układu krążenia i mięśni, a także wpływu ćwiczeń śróddialitycznych na te parametry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jong-Shyan Wang, PhD
- Numer telefonu: 5748 +886-3-2118800
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Jong-Shyan Wang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Hemodializa i leki przez co najmniej 6 tygodni
- Wynik Kt/V > 1,2
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 20 lat
- Hiperkaliemia występuje w ciągu 3 miesięcy
- Choroby ortopedyczne lub mięśniowe
- Inne dotyczyły chorób medycznych, psychicznych lub fizjologicznych
- Ciąża
- Inne przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy pod nadzorem
|
Uczestnicy wykonują śróddialityczny trening rowerowy w szpitalu przez 6 miesięcy (24 tygodnie) i 3 miesiące (12 tygodni) w domu.
Zalecenia ćwiczeń: 50-60% maksymalnego obciążenia przez 20-30 minut, w tym rozgrzewka i rozluźnienie o niskiej intensywności (30% maksymalnego obciążenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkształcalność erytrocytów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odkształcalność czerwonych krwinek (RBC) odnosi się do zdolności komórek do dostosowywania swojego kształtu do dynamicznie zmieniających się warunków przepływu, tak aby zminimalizować ich opór przepływu.
|
9 miesięcy
|
|
Agregacja erytrocytów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Agregacja erytrocytów to odwracalne zlepianie się czerwonych krwinek (RBC) pod wpływem małych sił ścinających lub w stanie zastoju.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek wykonywali krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), aby ocenić swoją wydolność tlenową.
CPET składający się z ciągłego zwiększania obciążenia o 10 W/min aż do wyczerpania (zwykle w ciągu 8-12 minut).
Rejestrowane będzie zużycie tlenu, produkcja dwutlenku węgla, wentylacja i częstość oddechów.
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów z ESRD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze wykorzystali kwestionariusz, składający się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej jakości życia choroby nerek (KDQOL-36), aby rejestrować i skalować jakość życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
KDQOL-36 (36-punktowa krótka ankieta dotycząca jakości życia w przypadku choroby nerek) mierzy jakość życia pacjentów z chorobą nerek.
Wykorzystuje zakres punktacji od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, a niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Należy o tym pamiętać podczas zgłaszania wyników, aby wyjaśnić, że wyższe wyniki odzwierciedlają mniej objawów i lepsze ogólne samopoczucie.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102279A3101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .