Terapia con ejercicios sobre las funciones reológicas de los eritrocitos en hemodiálisis
Efectos del ejercicio supervisado sobre las funciones reológicas de los eritrocitos en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Para mejorar la capacidad aeróbica, la función muscular y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD), se recomienda el ejercicio regular. El ejercicio intradialítico supervisado a intensidad moderada es un enfoque viable para garantizar la seguridad del paciente, mantener el cumplimiento y mejorar eficazmente las adaptaciones fisiológicas. Sin embargo, el impacto del entrenamiento físico sobre las propiedades reológicas de los eritrocitos en pacientes con ESRD, como la deformabilidad, agregación y capacidad de transporte de oxígeno de los glóbulos rojos, aún no está claro.
Método: Los pacientes con ESRD (n previsto n = 180) se someterán a una terapia de entrenamiento con ejercicios supervisados tres veces por semana durante seis meses en el hospital, seguido de tres meses en casa. Se realizarán pruebas de ejercicio cardiopulmonar antes y después de la intervención. La deformabilidad y agregación de los eritrocitos se evaluarán utilizando un analizador de células rotacionales óptico asistido por láser (LORCA), mientras que los niveles de proteínas adicionales y el estado de las especies reactivas de oxígeno (ROS) se medirán utilizando un citómetro de flujo. Esto ayudará a determinar cómo el ejercicio afecta las propiedades reológicas de los glóbulos rojos en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción renal a menudo se debe a comorbilidades relacionadas con el sistema cardiovascular o a trastornos metabólicos, lo que lleva a la acumulación excesiva de productos inflamatorios o daña la salud bioenergética de los glóbulos rojos. Esto eventualmente contribuye al desarrollo de la enfermedad renal crónica (ERC). En la etapa más avanzada, conocida como enfermedad renal terminal (ESRD), los pacientes sufren de uremia grave e insuficiencia renal, lo que requiere terapia de reemplazo renal, generalmente en forma de diálisis.
La hemodiálisis (HD) es el tratamiento más común para los pacientes con ESRD, especialmente en Taiwán, que tiene la mayor prevalencia mundial de HD debido a enfermedades crónicas relacionadas y un programa integral de seguro médico nacional. Sin embargo, la HD de mantenimiento a largo plazo se asocia con inactividad física y una baja calidad de vida. Como resultado, se recomienda el entrenamiento físico para mejorar las adaptaciones fisiológicas y mejorar la capacidad funcional en pacientes con EH. El ejercicio intradialítico supervisado en entornos clínicos ofrece un enfoque más seguro y progresivo, lo que conduce a tasas bajas de abandono y un mejor cumplimiento.
La disfunción de los glóbulos rojos es un problema importante en la ESRD, ya que los glóbulos rojos deteriorados pueden afectar su deformabilidad, agregación y capacidad de transporte de oxígeno.
El propósito de este estudio es establecer mediciones confiables de la función de los glóbulos rojos en pacientes en HD y evaluar la aptitud cardiovascular y muscular, junto con los efectos del ejercicio intradiálisis sobre estos parámetros.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan
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Taoyuan, Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir hemodiálisis y medicación al menos durante 6 semanas.
- Puntuación Kt/V > 1,2
Criterios de exclusión:
- Menores de 20 años
- La hiperpotasemia ocurre dentro de los 3 meses.
- Tener enfermedades ortopédicas o musculares.
- Otras enfermedades médicas, psicológicas o fisiológicas relacionadas
- Embarazo
- Otras contraindicaciones del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento físico supervisado.
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Los participantes realizan entrenamiento de ejercicios de ciclismo intradialítico en el hospital durante 6 meses (24 semanas) y 3 meses (12 semanas) en casa.
Prescripción de ejercicio: 50-60% de la carga de trabajo máxima durante 20-30 minutos, incluido un calentamiento y enfriamiento de baja intensidad (30% de la carga de trabajo máxima).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformabilidad de los eritrocitos.
Periodo de tiempo: 9 meses
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La deformabilidad de los glóbulos rojos (RBC) se refiere a la capacidad de las células para adaptar su forma a las condiciones de flujo que cambian dinámicamente para minimizar su resistencia al flujo.
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9 meses
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Agregación de eritrocitos
Periodo de tiempo: 9 meses
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La agregación de eritrocitos es la agrupación reversible de glóbulos rojos (RBC) bajo fuerzas de corte bajas o en estasis.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los pacientes con ESRD realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para evaluar su capacidad aeróbica.
CPET compuesto por un incremento continuo de la carga de trabajo de 10 W/min hasta el agotamiento (normalmente en 8-12 minutos).
Se registraría el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, la ventilación y la frecuencia respiratoria.
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9 meses
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Calidad de vida en pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores utilizarían un cuestionario, la encuesta breve de 36 ítems sobre la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36), para registrar y escalar la calidad de vida en pacientes con ESRD.
El KDQOL-36 (Encuesta breve de 36 ítems sobre la calidad de vida de la enfermedad renal) mide la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal.
Utiliza un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican peores resultados.
Asegúrese de tener esto en cuenta al informar los resultados para aclarar que las puntuaciones más altas reflejan menos síntomas y un mejor bienestar general.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202102279A3101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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