Thérapie par l'exercice sur les fonctions rhéologiques des érythrocytes en hémodialyse
Effets de l'exercice supervisé sur les fonctions rhéologiques des érythrocytes chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Pour améliorer la capacité aérobie, la fonction musculaire et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), une activité physique régulière est recommandée. L'exercice intradialytique supervisé d'intensité modérée est une approche viable pour garantir la sécurité des patients, maintenir l'observance et améliorer efficacement les adaptations physiologiques. Cependant, l’impact de l’entraînement physique sur les propriétés rhéologiques des érythrocytes chez les patients atteints d’IRT, telles que la déformabilité, l’agrégation et la capacité de transport de l’oxygène des globules rouges, reste flou.
Méthode : Les patients atteints d'IRT (n = 180 prévus) suivront une thérapie d'exercice supervisée trois fois par semaine pendant six mois à l'hôpital, suivis de trois mois à domicile. Des tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués avant et après l'intervention. La déformabilité et l'agrégation des érythrocytes seront évaluées à l'aide d'un analyseur optique de cellules rotatives assisté par laser (LORCA), tandis que les niveaux de protéines supplémentaires et le statut des espèces réactives de l'oxygène (ROS) seront mesurés à l'aide d'un cytomètre en flux. Cela aidera à déterminer comment l’exercice affecte les propriétés rhéologiques des globules rouges dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction rénale provient souvent de comorbidités cardiovasculaires ou de troubles métaboliques, entraînant une accumulation excessive de produits inflammatoires ou nuisant à la santé bioénergétique des globules rouges. Cela contribue finalement au développement d’une maladie rénale chronique (IRC). Au stade le plus avancé, appelé insuffisance rénale terminale (IRT), les patients souffrent d'urémie sévère et d'insuffisance rénale, nécessitant un traitement de remplacement rénal, généralement sous forme de dialyse.
L'hémodialyse (HD) est le traitement le plus courant pour les patients atteints d'IRT, en particulier à Taiwan, qui a la prévalence mondiale la plus élevée de MH en raison de maladies chroniques associées et d'un programme national d'assurance maladie complet. Cependant, l'entretien à long terme de la MH est associé à l'inactivité physique et à une faible qualité de vie. En conséquence, l’entraînement physique est recommandé pour améliorer les adaptations physiologiques et améliorer la capacité fonctionnelle des patients MH. L'exercice intradialytique supervisé en milieu clinique offre une approche plus sûre et plus progressive, conduisant à de faibles taux d'abandon et à une meilleure observance.
Le dysfonctionnement des globules rouges est un problème important dans l’IRT, car une altération des globules rouges peut affecter leur déformabilité, leur agrégation et leur capacité de transport de l’oxygène.
Le but de cette étude est d'établir des mesures fiables de la fonction des globules rouges chez les patients MH et d'évaluer la condition cardiovasculaire et musculaire, ainsi que les effets de l'exercice intradialytique sur ces paramètres.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan
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Taoyuan, Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Recevoir une hémodialyse et des médicaments pendant au moins 6 semaines
- Score Kt/V > 1,2
Critères d'exclusion :
- Moins de 20 ans
- L'hyperkaliémie survient dans les 3 mois
- Avoir des maladies orthopédiques ou musculaires
- Autres maladies médicales, psychologiques ou physiologiques concernées
- Grossesse
- Autres contre-indications à l’exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Entraînement physique supervisé
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Les participants effectuent un entraînement de cyclisme intradialytique à l'hôpital pendant 6 mois (24 semaines) et 3 mois (12 semaines) à domicile.
Prescription d'exercices : 50 à 60 % de charge de travail maximale pendant 20 à 30 minutes, y compris un échauffement et une récupération de faible intensité (30 % de la charge de travail maximale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déformabilité des érythrocytes
Délai: 9 mois
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La déformabilité des globules rouges (GR) fait référence à la capacité des cellules à adapter leur forme aux conditions d'écoulement qui changent dynamiquement afin de minimiser leur résistance à l'écoulement.
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9 mois
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Agrégation des érythrocytes
Délai: 9 mois
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L'agrégation érythrocytaire est l'agglutination réversible des globules rouges (GR) sous de faibles forces de cisaillement ou en stase.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conditionnement cardio-pulmonaire
Délai: 9 mois
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Les patients atteints d'IRT ont effectué des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) pour évaluer leur capacité aérobie.
CPET composé d'un incrément continu de charge de travail de 10 W/min jusqu'à épuisement (généralement dans les 8 à 12 minutes).
La consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone, la ventilation et la fréquence respiratoire seraient enregistrées.
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9 mois
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Qualité de vie des patients atteints d'IRT
Délai: 9 mois
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Les enquêteurs utiliseraient un questionnaire, The Kidney Disease Quality of Life Enquête abrégée en 36 éléments (KDQOL-36), pour enregistrer et mesurer la qualité de vie des patients atteints d'IRT.
Le KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) mesure la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale.
Il utilise une plage de scores allant de 0 à 100, où les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et les scores les plus faibles indiquent de moins bons résultats.
Assurez-vous de le noter lors de la communication des résultats afin de préciser que des scores plus élevés reflètent moins de symptômes et un meilleur bien-être général.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102279A3101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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