Oefentherapie over reologische functies van erytrocyten bij hemodialyse
Effecten van begeleide oefeningen op de reologische functies van erytrocyten bij patiënten met nierziekte in het eindstadium op hemodialyse
Om de aerobe capaciteit, de spierfunctie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD), wordt regelmatige lichaamsbeweging aanbevolen. Begeleide intradialytische oefeningen met matige intensiteit zijn een haalbare aanpak om de veiligheid van de patiënt te garanderen, de therapietrouw te behouden en de fysiologische aanpassingen effectief te verbeteren. De impact van inspanningstraining op de reologische eigenschappen van erytrocyten bij ESRD-patiënten, zoals de vervormbaarheid, aggregatie en zuurstoftransportcapaciteit van rode bloedcellen, blijft echter onduidelijk.
Methode: ESRD-patiënten (naar verwachting n=180) zullen gedurende zes maanden driemaal per week gesuperviseerde oefentherapie ondergaan in het ziekenhuis, gevolgd door drie maanden thuis. Voor en na de interventie worden cardiopulmonale inspanningstesten uitgevoerd. De vervormbaarheid en aggregatie van erytrocyten zal worden beoordeeld met behulp van een laserondersteunde optische rotatiecelanalysator (LORCA), terwijl extra eiwitniveaus en de status van reactieve zuurstofsoorten (ROS) zullen worden gemeten met behulp van een flowcytometer. Dit zal helpen bepalen hoe oefening de reologische eigenschappen van rode bloedcellen in deze populatie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierdisfunctie komt vaak voort uit cardiovasculaire comorbiditeiten of stofwisselingsstoornissen, wat leidt tot de accumulatie van overmatige ontstekingsproducten of schade aan de bio-energetische gezondheid van rode bloedcellen. Dit draagt uiteindelijk bij aan de ontwikkeling van chronische nierziekte (CKD). In het meest gevorderde stadium, bekend als terminale nierziekte (ESRD), lijden patiënten aan ernstige uremie en nierfalen, waardoor nierfunctievervangende therapie noodzakelijk is, meestal in de vorm van dialyse.
Hemodialyse (HD) is de meest voorkomende behandeling voor ESRD-patiënten, vooral in Taiwan, dat wereldwijd de hoogste prevalentie van de ZvH kent als gevolg van gerelateerde chronische ziekten en een uitgebreid nationaal ziektekostenverzekeringsprogramma. Onderhoud op de lange termijn gaat echter gepaard met lichamelijke inactiviteit en een lage kwaliteit van leven. Als gevolg hiervan wordt bewegingstraining aanbevolen om de fysiologische aanpassingen te verbeteren en de functionele capaciteit bij ZvH-patiënten te vergroten. Begeleide intradialytische oefeningen in een klinische setting bieden een veiligere en progressievere aanpak, wat leidt tot lage uitval en betere therapietrouw.
Het disfunctioneren van rode bloedcellen is een belangrijk probleem bij ESRD, omdat verminderde rode bloedcellen hun vervormbaarheid, aggregatie en zuurstoftransportcapaciteit kunnen beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om betrouwbare metingen van de functie van de rode bloedcellen bij ZvH-patiënten vast te stellen en de cardiovasculaire en spierconditie te beoordelen, samen met de effecten van intradialytische inspanning op deze parameters.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ontvangen van hemodialyse en medicatie gedurende minimaal 6 weken
- Kt/V-score > 1,2
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar
- Hyperkaliëmie treedt op binnen 3 maanden
- Orthopedische of spierziekten hebben
- Andere betroffen medische, psychologische of fysiologische ziekten
- Zwangerschap
- Andere contra-indicaties voor oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Begeleide bewegingstraining
|
Deelnemers voeren een intradialytische fietstraining uit in het ziekenhuis gedurende 6 maanden (24 weken) en 3 maanden (12 weken) thuis.
Oefeningsvoorschrift: 50-60% maximale belasting gedurende 20-30 minuten, inclusief warming-up en cool-down met lage intensiteit (30% van de maximale belasting).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervormbaarheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De vervormbaarheid van rode bloedcellen (RBC's) verwijst naar het vermogen van de cellen om hun vorm aan te passen aan de dynamisch veranderende stromingsomstandigheden om zo hun weerstand tegen stroming te minimaliseren.
|
9 maanden
|
|
Aggregatie van erytrocyten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Erytrocytenaggregatie is de omkeerbare klontering van rode bloedcellen (RBC's) onder lage schuifkrachten of bij stilstand.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
ESRD-patiënten voerden cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) uit om hun aerobe capaciteit te beoordelen.
CPET bestaande uit een continue toename van de werklast van 10 W/min tot uitputting (meestal binnen 8-12 minuten).
Zuurstofverbruik, kooldioxideproductie, ventilatie en ademhalingsfrequentie zouden worden geregistreerd.
|
9 maanden
|
|
Kwaliteit van leven bij ESRD-patiënten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers zouden een vragenlijst gebruiken, The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36), om de levenskwaliteit van ESRD-patiënten vast te leggen en te schalen.
De KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) meet de kwaliteit van leven bij patiënten met nierziekten.
Het gebruikt een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven en lagere scores slechtere resultaten.
Zorg ervoor dat u dit opmerkt bij het rapporteren van resultaten om duidelijk te maken dat hogere scores minder symptomen en een beter algemeen welzijn weerspiegelen.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202102279A3101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .