重量パーセントの異なる 3 つのプレス可能なセラミックのリサイクル

方法:

この研究は 2 つの部分に分かれています: I. インビトロおよびインビボ研究:

インビトロ研究

1. サンプルサイズの計算。
2. サンプルのグループ化。
3. セラミックディスクの製造。
4. テスト手順。
5. 統計分析

サンプルサイズの推定と統計的検出力:

Salem et al (2019) (15) による以前の研究に従って ANOVA テストが使用され、破壊強度の平均値は、新しくプレスされたセラミックと再プレスされたセラミックの重量パーセントに応じて 819.366N から 929.724 の範囲でした。 サンプルサイズの計算には、G power 統計検出力分析プログラム (バージョン 3.1.9.2) が使用されます。 合計サンプル サイズ 75 (5 つのサブグループを持つ 3 グループ、各サブグループに 5 つのサンプル) は、実際の検出力 (1-β 誤差) 0.95 (95%) および有意水準で 0.52 の大きな効果サイズを検出するのに十分です。 (αerror) 両側仮説検定では 0.05 (5%)。

サンプルの準備 この研究では、プレス可能および再プレス可能なセラミック ディスクが製造されます。 ロストワックス技術を使用して、3 種類のプレス可能なセラミックの円盤状セラミック試験片を製造します。

サンプルのグループ化:

合計 75 枚 (N=75) の加圧可能なセラミック ディスクが製造されます。 サンプルは、使用するプレス可能セラミックスの種類と組成に応じて 3 つのグループ (各 n=25) に分割されます。

グループ 1: IPS emax プレス (押して再押し) (n=25) グループ 2: Gc Lisipress (押して再押し) (n=25) グループ 3: Celtrapress (押して再押し) (n=25) 各グループに分けられます新しくプレスされたセラミックと再プレスされたセラミックの重量パーセントに応じて 5 つのサブグループ (n=5) に分類されます。 サブグループ A: サンプルは 100% 新しいセラミックになります。 サブグループ B: サンプルは 75% が新品で、25% が圧縮されたセラミックになります。 サブグループ C: 50% が新しいセラミックで、50% が圧縮されたセラミックになります。 サブグループ D: 25% が新品で、75% が圧縮されたセラミックになります。抑制されたセラミックス。 サブグループ E: サンプルは 100% 圧縮されたセラミックになります。 セラミックディスクの製造。 3D プリントされた樹脂試験片は、リン酸塩結合インベストメントを使用してリング システムにスプルー成形され、インベストメントされます。その後、リングはバーンアウト炉に配置されます。 セラミックインゴットは可塑化され、軟化した状態でプランジャーを使用してインベストメントリングの中空の場所に押し込まれます。 プレス後、プレスされたディスクとスプルーの重量を測定し、サンプルの製造に必要なセラミックの必要重量を計算します。 スプルーが切断され、再プレスされるセラミックがインベストメント金型の上面の開口部に配置されます。 セラミック材料は、希望の重量に応じて各プレスサイクルに配置されます。プレスおよび再プレスされたセラミックの %

研究室の手順:

> プレスおよび再プレスされたセラミック ディスクの製造、

1. 樹脂パターンの構築。
2. 樹脂パターンのスプルーイング。
3. 樹脂パターンの投資。
4. 樹脂の除去。
5. 押しています。
6. 売却。
7. ディスクの仕上げと研磨

樹脂パターンの構築:

円盤状標本のデジタルデザイン。直径10ミリメートル、厚さ1.5ミリメートルのデザインは、コンピューター支援設計ソフトウェアによって設計されます。 試験片のデザインは3Dプリンターで出力されます。 75 個の樹脂ディスク標本が製造されます。

樹脂パターンのスプルーイング:

3D プリントされた樹脂パターンはメーカーの指示に従ってスプルー形成されます。

押す：

1. セラミック材料は、希望の重量に応じて各プレスサイクルに配置されます。抑圧された割合と抑圧された割合。

   樹脂除去：

   樹脂はメーカーの推奨に従って除去されます。インベストメントリングはバーンアウト炉に置かれました。

   売却:

   プランジャーの長さはコールドインベストメントリングにマークされ、リングは分離ディスクを使用して分離されます。 ディスクの仕上げと研磨 セラミックディスクはメーカーの指示に従って仕上げられ、研磨されます。

   熱機械老化:

   セラミックディスク標本は、合計 6 か月間の臨床咀嚼条件をシミュレートするために、サーモサイクリングプロトコルと統合された咀嚼シミュレーターを使用して熱機械老化 (サーモサイクリングおよび周期的負荷) を受けます。

   テスト手順:

   曲げ強度は万能試験機を使用して測定します。 ビッカー硬さと破壊靱性は、押し込み技術によって決定されます。

   走査型電子顕微鏡は、プレスおよび再プレスされたセラミックスの微細構造を評価するために使用されます。 X 線回折は、結晶相を評価するために使用されます。 エネルギー分散型 X 線分析 (EDAX) は、プレスおよび再圧縮されたセラミックの組成の変化を評価するために使用されます。

   走査型電子顕微鏡を使用して、プレスおよび再圧縮されたセラミックの微細構造を In vivo パート II で評価します。 グループ向けの事例発表。 試験管内パートのすべてのグループとサブグループは、症例プレゼンテーション研究として評価されます。

   パート (I): In vivo 研究:

   無作為化臨床試験のルールに従う 1. 倫理的配慮。 2. 患者の選択。 3. 術前段階。 4. 手術段階。 5. 研究室の手順。 6. セメンテーション。 7. 臨床評価。

   倫理的考慮事項:

   この研究提案は、アル・アズハル大学女子歯学部の研究倫理委員会（REC）により、承認コードP-CR-24-02に基づいて承認された。

   患者には研究の特徴と目的について説明され、インフォームドコンセントに署名します。

   主題と選択基準:

   この研究は、アル・アズハル大学女子歯学部クラウン・ブリッジ科の外来診療所に通うシングルクラウンを必要とする患者を対象に実施される。

   この研究は、アズハル大学女子歯学部研究倫理委員会（REC）の承認を得た後に実施されます。

   患者全員は、調査の目的、臨床手順、適用される材料と手順の利点と危険性について知らされます。 処置を開始する前に、患者は書面によるインフォームドコンセントに署名します。 包含基準

   • 下顎奥歯のシングルクラウンを希望される患者様。
   • 単一のクラウンを受け入れるために準備される下顎の奥歯は、適切な歯冠根比、歯周サポート、最小限の可動性を示し、適切な抵抗と保持形態を確保するために適切な歯の準備長さを備えている必要があります。
   • 協力的な患者さん。 除外基準 重度の歯周炎、歯肉の炎症、機能異常、口腔衛生不良または虫歯活動性の高い患者は、本研究から除外される。

   術前段階:

   （主訴、個人データ、歯科歴および病歴）を含む完全な病歴が各患者から口頭で採取されます。

   また、患者様ごとに支台歯の根尖部レントゲン撮影と術前臨床検査を実施します。

   アルジネート印象を流し込んだ後、上顎弓と下顎弓の診断用模型が得られます。

   手術段階:

   A. 準備。 B. 二次的な印象。 C. サンプルのグループ化

   準備：

   臨床処置は、生命臼歯または歯内療法で治療された臼歯のいずれかに対して行われます。

   二次印象：

   印象は、Addition シリコン印象材を使用してケースごとに採取され、タイプ V の歯科用石材が注入されます。

   サンプルのグループ化:

   患者は、使用されるプレス可能セラミックの種類と組成に応じて 3 つのグループに分けられます。 グループ 1: IPS emax プレス (プレスおよび再プレス) グループ 2: Gc Lisipress (プレスおよび再プレス) グループ 3: Celtrapress (プレスおよび再プレス) 各グループは、新たにプレスおよび再プレスされたものの重量パーセントに従って 5 つのサブグループに分けられます。セラミックス。 サブグループ A: サンプルは 100% 新しいセラミックになります。 サブグループ B: サンプルは 75% が新品で、25% が圧縮されたセラミックになります。 サブグループ C: 50% が新しいセラミックで、50% が圧縮されたセラミックになります。 サブグループ D: 25% が新品で、75% が圧縮されたセラミックになります。抑制されたセラミックス。 サブグループ E: サンプルは 100% 圧縮されたセラミックになります。

   研究室の手順:

   • プレスセラミッククラウンの製作、サブグループ (A):

     1. ワックスパターンの構築。 2. ワックスパターンの噴出。 3. ワックスパターンの投資。 4. ワックスの除去。 5. 押す。 6. 売却。 7. 仕上げと艶出し

   ワックスパターンの構築:

   ワックスパターンはCAD/CAMシステムを使用して構築されます。

   CAD/CAM システムには次のものが含まれます。

   以下で構成される取得ユニット:

   1. Dental Scanner に接続されたデスクトップ コンピューター。
   2. Exocad コンピュータ ソフトウェアは修復物の設計を担当し、STL ファイルをフライス盤にインポートします。

   フライス盤: ワックスディスクをフライス加工します。

   ワックスパターンの噴出:

   メーカーの指示に従って、粉砕されたワックスパターンがスプルー成形されます。

   押す：

   セラミック材料は、希望の重量に応じて各プレスサイクルに配置されます。プレスおよび再プレスされたセラミックの %。

   ワックスの除去:

   ワックスはメーカーの推奨に従って除去されます。インベストメントリングはバーンアウト炉に置かれました。

   売却:

   プランジャーの長さはコールドインベストメントリングにマークされ、リングは分離ディスクを使用して分離されます。

   修復物の仕上げとグレージング:

   メーカーの指示に従って、すべてのクラウンは仕上げられ、艶出しが施されます。

   セメンテーション:

   シングルクラウンは患者の口の中でセメント固定されます。

   臨床評価:

   研究対象のサブグループのすべてのクラウンの臨床成績は、辺縁変色、色の安定性、骨折、患者満足度に関して、ベースライン（1週間）、セメント固定後3か月および6か月後に評価されます。

   臨床評価は以下に従って実行されます。

   • 米国保健サービス (USPHS) の修正された Ryge 基準、ベースライン (1 週間)、セメント固定後 3、6、および 12 か月。
   • プラークの存在は、Loe および Silness プラーク指数を使用して評価されます。

   • 臨床検査は、鏡と鮮明なエクスプローラー、レントゲン写真、写真を使用して行われます。

     • 患者満足度はアンケートで評価されます

   患者の満足度:

   各サブグループの患者満足度は、満足または不満足の形式で文書化されたグラフである Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。 アンケートは、ベースライン（セメント固定後 1 週間）、3 か月および 6 か月後に修復物を評価するために使用されます。