이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중량 비율이 다른 세 가지 압착 가능한 세라믹의 재활용

2024년 8월 26일 업데이트: Leena Ashry, Faculty of Dental Medicine for Girls

환자 만족도, 미세구조 및 이축 굽힘 강도에 대한 서로 다른 중량 비율의 세 가지 압착형 세라믹의 억제 효과

소개: 녹색 치과학은 치과 진료가 환경에 미치는 영향을 줄이는 첨단 기술 접근 ​​방식으로, 치과 재료 폐기물을 부적절하게 처리하면 환경 위험이 발생합니다.

연구 목적: 이 연구는 환자 만족도, 기계적 특성, 미세 구조적 특징 및 이들의 구성에 대한 서로 다른 중량 비율의 세 가지 유형의 압착 가능한 세라믹인 Ips Emax 프레스, Lisi 프레스 및 Celtra 프레스의 억제 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 프레셔블 세라믹.

재료 및 방법:

75개(N=75)의 프레싱 가능한 세라믹 디스크가 구성됩니다. 샘플은 프레스 및 프레프레스된 세라믹의 유형과 구성에 따라 세 그룹(각각 n=25)으로 나뉩니다. 그룹 1: IPS Emax 프레스. 그룹 2: Gc Lisipress 그룹 3: Celtrapress. 각 그룹은 새로 프레스된 세라믹과 프레스된 세라믹의 중량 비율에 따라 5개의 하위 그룹(n=5)으로 나뉩니다. 하위 그룹 A: 100% 새로운 세라믹. 하위 그룹 B: 새 세라믹 75% 및 압축 세라믹 25%. 하위 ​​그룹 C: 새 세라믹 50% 및 압축 세라믹 50%. 하위 그룹 D: 새 세라믹 25%, 압축 세라믹 75%. 하위 그룹 E: 100% 압착된 세라믹. 이축 굽힘 강도는 만능 시험기를 사용하여 측정됩니다. 결정상을 식별하기 위해 X선 회절을 수행하고, 미세구조적 특징을 설명하기 위해 주사전자현미경을 사용합니다. 에너지 분산형 X선 분석을 사용하여 구성 변화를 평가합니다. 또한 표면 경도도 평가합니다. 환자 만족도, 플라크, 자궁 우식 및 변연 변색은 1년의 추적 관찰(생체 내 부분)으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

행동 양식:

본 연구는 두 부분으로 나누어진다: I. 시험관 내 및 생체 내 연구:

시험관 내 연구

  1. 샘플 크기 계산.
  2. 샘플 그룹화.
  3. 세라믹 디스크 제작.
  4. 테스트 절차.
  5. 통계분석

표본 크기 추정 및 통계적 검정력:

Salem et al(2019)(15)의 이전 연구에 따라 ANOVA 테스트가 사용되었으며, 파괴 강도의 평균값은 새로 압축된 세라믹과 압축된 세라믹의 중량 백분율에 따라 819.366N에서 929.724 범위였습니다. 표본 크기 계산에는 G 전력 통계 전력 분석 프로그램(버전 3.1.9.2)이 사용됩니다. 총 표본 크기 75개(5개의 하위 그룹이 있는 3개 그룹, 각 하위 그룹에 5개의 표본)는 실제 검정력(1-β 오류)이 0.95(95%)이고 유의 수준이 있는 0.52의 큰 효과 크기를 탐지하는 데 충분합니다. (αerror) 양측 가설 검정의 경우 0.05(5%)입니다.

샘플 준비 이 연구에서는 압축 가능 및 압축 가능 세라믹 디스크를 제작합니다. 로스트 왁스(Lost Wax) 기술을 사용하여 세 가지 유형의 압착 가능한 세라믹의 디스크 모양 세라믹 표본을 제조합니다.

샘플 그룹화:

총 75개(N=75)의 압축 가능한 세라믹 디스크가 제작됩니다. 샘플은 사용될 압착 가능한 세라믹의 유형과 구성에 따라 세 그룹(각각 n=25)으로 나뉩니다.

그룹 1: IPS emax 프레스(눌림 및 눌림)(n=25) 그룹 2: Gc Lisipress(눌림 및 눌림)(n=25) 그룹 3: Celtrapress(눌림 및 눌림)(n=25) 각 그룹은 나누어집니다. 새로 프레스된 세라믹과 프레스된 세라믹의 중량 비율에 따라 5개의 하위 그룹(n=5)으로 나뉩니다. 하위 그룹 A: 샘플은 100% 새 세라믹입니다. 하위 그룹 B: 샘플은 75% 새 세라믹이고 25%는 압착된 세라믹입니다. 하위 그룹 C: 샘플은 50% 새 세라믹이고 50%는 압착된 세라믹입니다. 하위 그룹 D: 샘플은 25% 새 세라믹과 75%입니다. 억압된 도자기. 하위 그룹 E: 샘플은 100% 압착된 세라믹입니다. 세라믹 디스크 제작. 3D 프린팅된 수지 표본은 인산염 결합 매몰을 사용하여 링 시스템에 주입되고 링 시스템에 매몰됩니다. 그런 다음 링은 연소로에 배치됩니다. 세라믹 잉곳은 가소화되고 연화된 상태로 플런저를 사용해 매몰 링의 빈 공간에 압착됩니다. 압착 후 압착된 디스크와 스프루의 무게를 측정하여 샘플 제작에 필요한 세라믹의 무게를 계산합니다. 스프루가 절단됩니다. 압착될 세라믹은 매몰 몰드의 상단 표면에 있는 개구부에 배치됩니다. 세라믹 재료는 원하는 중량에 따라 각 프레싱 주기에 배치됩니다. 프레스 및 프레스 세라믹 %

실험실 단계:

> 압축 및 압축 세라믹 디스크 제작,

  1. 수지 패턴의 구축.
  2. 레진 패턴의 스프루잉.
  3. 레진 패턴 투자.
  4. 수지 제거.
  5. 누르는 중.
  6. 매각.
  7. 디스크 마무리 및 연마

수지 패턴의 구성:

디스크 모양 표본의 디지털 디자인. 직경 10밀리미터, 두께 1.5밀리미터는 컴퓨터 지원 설계 소프트웨어로 설계됩니다. 견본 디자인은 3D 프린터로 인쇄됩니다. 75개의 레진 디스크 시편이 생산됩니다.

레진 패턴의 스프루잉:

3D 프린팅된 레진 패턴은 제조업체 지침에 따라 제작됩니다.

누르기:

  1. 세라믹 재료는 원하는 중량에 따라 각 프레싱 사이클에 배치됩니다. 눌려진 것과 억압된 것의 %.

    수지 제거:

    제조업체 권장 사항에 따라 레진이 제거됩니다. 매몰 링을 연소로에 위치시켰습니다.

    매각:

    플런저의 길이는 차가운 매몰 링에 표시되며, 분리 디스크를 사용하여 링이 분리됩니다. 디스크 마감 및 광택 세라믹 디스크는 제조업체의 지침에 따라 마감 및 광택 처리됩니다.

    열적 기계적 노화:

    세라믹 디스크 표본은 열순환 프로토콜과 통합된 츄잉 시뮬레이터를 사용하여 열-기계적 노화(열순환 및 순환 하중)를 거쳐 총 6개월의 임상 씹기 조건을 시뮬레이션합니다.

    테스트 절차:

    굴곡강도는 만능시험기를 사용하여 측정합니다. 비커 경도와 파괴 인성은 압입 기술에 의해 결정됩니다.

    주사 전자 현미경은 압축 및 압축 세라믹의 미세 구조를 평가하는 데 사용됩니다. X선 회절은 결정상을 평가하는 데 사용됩니다. 에너지 분산형 X선 분석(EDAX)을 사용하여 압축 및 압축 세라믹의 구성 변화를 평가합니다.

    주사 전자 현미경은 생체 내 2부에서 압축 및 압축된 세라믹의 미세 구조를 평가하는 데 사용됩니다. 그룹을 위한 사례 발표. 시험관 부분의 모든 그룹과 하위 그룹은 사례 발표 연구로 평가됩니다.

    파트 (I): 생체 내 연구:

    무작위 임상시험 규칙 준수 1. 윤리적 고려사항. 2. 환자 선택. 3. 수술 전 단계. 4. 수술 단계. 5. 실험실 단계. 6. 합착. 7. 임상 평가.

    윤리적 고려사항:

    연구 제안은 Al-Azhar University 여자 치의학부 연구 윤리 위원회(REC)의 승인 코드 P-CR-24-02에 따라 승인되었습니다.

    환자에게는 연구의 특성과 목적에 대한 정보가 제공되며 사전 동의서에 서명하게 됩니다.

    주제 및 선정 기준:

    본 연구는 Al-Azhar 대학교 여자 치의학부 Crowns and Bridges학과 외래 진료소에 다니는 단일 크라운이 필요한 환자를 대상으로 실시됩니다.

    본 연구는 알-아자르대학교 여자 치의학부 연구윤리위원회(REC)의 승인을 받은 후 실시될 예정이다.

    전체 환자에게 조사 목적, 임상 절차, 적용된 재료 및 절차의 이점과 위험에 대한 정보가 제공됩니다. 절차를 시작하기 전에 환자는 서면 동의서에 서명합니다. 포함 기준

    • 하악 구치부에 단일 크라운을 요청하는 환자입니다.
    • 단일 크라운을 수용하기 위해 준비될 하악 구치부는 적절한 치관 뿌리 비율, 치주 지지력, 최소한의 이동성을 보여야 하며 적절한 저항과 유지 형태를 보장하기 위한 적절한 치아 준비 길이를 가져야 합니다.
    • 협력적인 환자. 제외 기준 심한 치주염, 치은 염증, 기능 장애 및 구강 위생 불량 또는 우식 활동이 심한 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

    수술 전 단계:

    (주요 불만 사항, 개인 데이터, 치과 및 의료 기록)을 포함한 전체 사례 기록은 각 환자로부터 구두로 수집됩니다.

    또한 각 환자별로 지대치 치근단 방사선 사진과 수술 전 임상검사를 시행하게 됩니다.

    상악궁과 하악궁의 진단 모형은 알지네이트 인상 주입 후 얻어집니다.

    수술 단계:

    가. 준비. B. 2차적인 인상. C. 샘플 그룹화

    준비:

    임상 절차는 필수 또는 근관치료된 어금니에 대해 수행됩니다.

    2차 인상:

    Addition 실리콘 인상재를 사용하여 케이스별로 인상을 채득한 후 Type V 치과용 스톤을 사용합니다.

    샘플 그룹화:

    ▪ 사용되는 프레셔블 세라믹의 종류와 구성에 따라 환자를 3개의 그룹으로 분류합니다. 그룹 1: IPS emax 프레스(눌림 및 눌림) 그룹 2: Gc Lisipress(눌림 및 눌림) 그룹 3: Celtrapress(눌림 및 눌림) 각 그룹은 새로 눌림 및 눌림의 중량 백분율에 따라 5개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 도예. 하위 그룹 A: 샘플은 100% 새 세라믹입니다. 하위 그룹 B: 샘플은 75% 새 세라믹이고 25%는 압착된 세라믹입니다. 하위 그룹 C: 샘플은 50% 새 세라믹이고 50%는 압착된 세라믹입니다. 하위 그룹 D: 샘플은 25% 새 세라믹과 75%입니다. 억압된 도자기. 하위 그룹 E: 샘플은 100% 압착된 세라믹입니다.

    실험실 단계:

    • 프레스 세라믹 크라운의 제작, 하위 그룹 (A):

      1. 왁스 패턴의 구성. 2. 왁스 패턴의 스프루잉. 3. 왁스 패턴 투자. 4. 왁스 제거. 5. 누르기. 6. 매각. 7. 마감 및 유약

    왁스 패턴의 구성:

    왁스 패턴은 CAD/CAM 시스템을 사용하여 구성됩니다.

    CAD/CAM 시스템에는 다음이 포함됩니다.

    다음으로 구성된 획득 단위:

    1. Dental Scanner에 연결된 데스크톱 컴퓨터.
    2. 수복물 디자인을 담당하는 Exocad 컴퓨터 소프트웨어는 STL 파일을 밀링 머신으로 가져옵니다.

    밀링 머신: 왁스 디스크가 밀링됩니다.

    왁스 패턴의 스프루잉:

    제조업체 지침에 따라 밀링된 왁스 패턴이 생성됩니다.

    누르기:

    세라믹 재료는 원하는 중량에 따라 각 프레싱 사이클에 배치됩니다. 프레스 및 프레스 세라믹 %.

    왁스 제거:

    제조업체 권장 사항에 따라 왁스가 제거됩니다. 매몰 링을 연소로에 위치시켰습니다.

    매각:

    플런저의 길이는 콜드 매몰 링에 표시되며, 링은 분리 디스크를 사용하여 분리됩니다.

    수복물의 마무리 및 글레이징:

    제조업체의 지침에 따라 모든 크라운은 마감 처리되고 글레이징됩니다.

    시멘트 결합:

    단일 크라운은 환자의 입에 접착됩니다.

    임상 평가:

    변연 변색, 색상 안정성, 골절, 환자 만족도 측면에서 연구된 하위 그룹의 모든 크라운의 임상 성능은 합착 후 3개월 및 6개월 기준선(1주)에서 평가됩니다.

    임상 평가는 다음에 따라 수행됩니다.

    • 수정된 미국 보건 서비스(USPHS) Ryge 기준, 기준선(1주), 접합 후 3, 6, 12개월.
    • 플라크의 존재는 Loe and Silness 플라크 지수를 사용하여 평가됩니다.
    • 임상검사는 거울과 샤프탐색기, 방사선 사진, 사진을 이용하여 시행됩니다.

      • 환자 만족도는 설문지를 통해 평가됩니다.

    환자 만족도:

    각 하위 그룹의 환자 만족도는 만족 또는 불만족의 형태로 문서화된 차트인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 기본(시멘테이션 후 1주), 3개월 및 6개월에서 수복물을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ismalia
      • Cairo, Ismalia, 이집트
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry
    • Ismalia Old University Street
      • Ismailia, Ismalia Old University Street, 이집트
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

하악 구치부에 단일 크라운을 요청하는 환자입니다.

  • 단일 크라운을 수용하기 위해 준비될 하악 구치부는 적절한 치관 뿌리 비율, 치주 지지력, 최소한의 이동성을 보여야 하며 적절한 저항과 유지 형태를 보장하기 위한 적절한 치아 준비 길이를 가져야 합니다.
  • 협력적인 환자.

제외 기준:

  • 심각한 치주염, 치은 염증, 기능 이상 및 구강 위생 불량 또는 우식 활성도가 높은 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압착된 세라믹으로 제작된 크라운
환자를 위해 프레스 및 프레스 세라믹으로 제작된 단일 수복물의 임상적 성능
환자를 위해 프레스 및 프레스 세라믹으로 제작된 단일 수복물의 임상적 성능
다른 이름들:
  • 임상 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 크라운 수복물의 우수한 환자 만족도, 우수한 기계적 특성 및 미세 구조.
기간: 1년

임상 평가는 다음에 따라 수행됩니다.

- 수정된 미국 보건 서비스(USPHS) Ryge 기준, 기준선(1주), 합착 후 3, 6 및 12개월.

1년
수복물의 품질과 강도 그리고
기간: 1년

Modified(USPHS) Ryge 기준 시스템을 사용하여 모든 크라운의 품질을 평가했습니다.

범주 점수 기준으로 평가됨 치과 탐험가를 통한 육안 검사로 평가됨 점수 알파(A) 골절의 증거가 없음. 브라보(B) 골절의 증거 범주 점수 기준으로 평가 치과 탐색기로 육안 검사로 평가한 골절 점수 알파(A) 골절의 증거 없음. 브라보(B) 골절의 증거

1년
구강 위생이 양호하고 환자 만족도가 높습니다.
기간: 1년

플라크의 존재 여부는 Loe and Silness 플라크 지수를 사용하여 평가됩니다. 점수 0= 플라그가 없고 치아 표면이 깨끗합니다. 1점= 치아 표면이 깨끗해 보이나 날카로운 탐침으로 치은 3분의 1부터 치석을 제거할 수 있음 2점= 육안으로 치은연을 따라 플라크가 보임(보통 정도 축적) 3점=고랑에 플라크가 많음 - 임상검사는 거울과 샤프탐색기, 방사선 사진, 사진을 이용하여 시행됩니다.

. 환자 만족도는 설문지를 통해 평가됩니다.

환자 만족도:

각 하위 그룹의 환자 만족도는 만족 또는 불만족의 형태로 문서화된 차트인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 기준선(시멘테이톤 후 1주), 3개월 및 6개월에서 수복물을 평가하는 데 사용됩니다.

1년
탁월한 한계 무결성
기간: 1년
45도 각도의 거울을 이용한 육안 검사로 평가된 주변 변색 점수 알파(A) 변색 없음 브라보(B)표면 염색(제거 가능, 일반적으로 국소화). Charlie (C) 깊은 염색(제거 불가, 일반화).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다