Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen puristettavan keramiikan kierrätys eri painoprosentteilla

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Leena Ashry, Faculty of Dental Medicine for Girls

Kolmen eri painoprosentin puristettavan keramiikan repressoinnin vaikutus potilastyytyväisyyteen, mikrorakenteeseen ja biaksiaaliseen taivutuslujuuteen

Johdanto: Vihreä hammaslääketiede on korkean teknologian lähestymistapa, joka vähentää hammashoitojen ympäristövaikutuksia, hammasmateriaalijätteiden väärä hävittäminen aiheuttaa ympäristöhaittoja.

Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksessa arvioidaan kolmen eri tyyppisen puristettavan keramiikan, Ips Emax -puristimen, Lisi-puristimen ja Celtra-puristimen eri painoprosentteilla repressoinnin vaikutusta potilastyytyväisyyteen, mekaanisiin ominaisuuksiin, mikrorakenteen ominaisuuksiin ja koostumukseen. puristettavaa keramiikkaa.

Materiaalit ja menetelmät:

Rakennetaan 75 (N=75) puristettavaa keraamista kiekkoa. Näytteet jaetaan kolmeen ryhmään (n=25 kukin) puristetun ja repressoidun keramiikan tyypin ja koostumuksen mukaan. Ryhmä 1: IPS Emax -puristin .Ryhmä 2: Gc Lisipress Ryhmä 3: Celtrapress . Jokainen ryhmä jaetaan viiteen alaryhmään (n=5) vastapuristetun ja repressoidun keramiikan painoprosentin mukaan. Alaryhmä A: 100 % uutta keramiikkaa. Alaryhmä B: 75 % uutta ja 25 % repressoitua keramiikkaa. Alaryhmä C: 50 % uutta ja 50 % repressoitua keramiikkaa. Alaryhmä D: 25 % uutta ja 75 % repressoitua keramiikkaa. Alaryhmä E: 100 % repressoitua keramiikkaa. Biaksiaalinen taivutuslujuus mitataan yleisellä testauskoneella. Röntgendiffraktio suoritetaan kidefaasien tunnistamiseksi ja pyyhkäisyelektronimikroskoopilla kuvataan mikrorakenteen piirteitä. Energiaa hajottavalla röntgenanalyysillä arvioidaan koostumuksen muutos Myös pinnan kovuus arvioidaan. Potilastyytyväisyys, plakki, kohdunkaulan karies ja marginaalinen värimuutos arvioidaan vuoden seurannassa (in vivo -osa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Tämä tutkimus jaetaan kahteen osaan: I. In vitro ja in vivo -tutkimukset:

In vitro -tutkimus

  1. Otoskoon laskeminen.
  2. Esimerkkiryhmittely.
  3. Keraamisten levyjen valmistus.
  4. Testausmenettelyt.
  5. Tilastollinen analyysi

Otoskoon arvio ja tilastollinen teho:

ANOVA-testiä käytettiin Salem et al:n (2019) (15) aiemman tutkimuksen mukaan, murtolujuuden keskiarvot vaihtelivat välillä 819,366 N - 929,724 vastapuristetun ja repressoidun keramiikan painoprosentin mukaan. G-tehon tilastollista tehoanalyysiohjelmaa (versio 3.1.9.2) käytetään otoskoon laskemiseen. Kokonaisotoskoko 75 (3 ryhmää, joissa 5 alaryhmää, 5 näytettä kussakin alaryhmässä) riittää havaitsemaan suuren vaikutuskoon 0,52, todellisen tehon (1-β-virhe) ollessa 0,95 (95 %) ja merkitsevyystason (α-virhe) 0,05 (5 %) kaksipuoliselle hypoteesitestille.

Näytteen valmistelu Tässä tutkimuksessa valmistetaan puristettavia ja uudelleenpuristettavia keraamisia levyjä. Lost wax -tekniikalla valmistetaan kiekon muotoisia keraamisia näytteitä kolmesta puristettavasta keramiikasta.

Esimerkki ryhmittelystä:

Puristettavia keraamisia kiekkoja valmistetaan yhteensä seitsemänkymmentäviisi (N=75). Näytteet jaetaan kolmeen ryhmään (n=25 kukin) käytettävän puristettavan keramiikan tyypin ja koostumuksen mukaan.

Ryhmä 1: IPS emax press (painattu ja repressoitu) (n=25) Ryhmä 2: Gc Lisipress (painettu ja repressoitu) (n=25) Ryhmä 3: Celtrapress (painattu ja repressoitu) (n=25) Jokainen ryhmä jaetaan 5 alaryhmään (n=5) vastapuristetun ja repressoidun keramiikan painoprosentin mukaan. Alaryhmä A: Näytteet ovat 100 % uutta keramiikkaa Alaryhmä B: Näytteet ovat 75 % uutta ja 25 % repressoitua keramiikkaa Alaryhmä C: Näytteet ovat 50 % uutta ja 50 % repressoitua keramiikkaa. repressoitu keramiikka. Alaryhmä E: Näytteet ovat 100 % repressoitua keramiikkaa. Keraamisten levyjen valmistus. 3D-painetut hartsinäytteet ruiskutetaan ja sijoitetaan rengasjärjestelmään fosfaattisidoksella. Rengas sijoitetaan sitten polttouuniin. Keraamiset harkot pehmitetään ja puristetaan pehmeässä tilassaan männän avulla sijoitusrenkaan onttoon. Puristuksen jälkeen puristetut kiekot ja suuttimet punnitaan näytteiden valmistukseen tarvittavan keramiikan painon laskemiseksi. Kuumet leikataan. Repressoitava keramiikka asetetaan sijoitusmuotin yläpinnassa olevaan aukkoon. Keraaminen materiaali sijoitetaan jokaiseen puristusjaksoon halutun painon mukaan. % puristetusta ja repressoidusta keramiikasta

Laboratoriovaiheet:

> Puristettujen ja repressoitujen keraamisten kiekkojen valmistus,

  1. Hartsikuvioiden rakentaminen.
  2. Hartsikuvioiden jyrsiminen.
  3. Hartsikuvioiden sijoittaminen.
  4. Hartsin poisto.
  5. Painamalla.
  6. Luopuminen.
  7. Levyjen viimeistely ja kiillotus

Hartsikuvioiden rakenne:

Levyn muotoisen näytteen digitaalinen suunnittelu; kymmenen millimetriä halkaisijaltaan ja puolitoista millimetriä paksuudeltaan suunnitellaan tietokoneavusteisella suunnitteluohjelmistolla. Mallimalli tulostetaan 3D-tulostimella. Hartsilevyn näytettä valmistetaan 75 kappaletta

Hartsikuvioiden jousto:

3D-painetut hartsikuviot ruiskutetaan valmistajan ohjeiden mukaan

Painaminen:

  1. Keraaminen materiaali asetetaan jokaiseen puristusjaksoon halutun painon mukaan. % painostetuista ja repressoiduista.

    Hartsin poisto:

    Hartsi poistetaan valmistajan suositusten mukaisesti; sijoitusrengas asetettiin polttouuniin.

    Luopuminen:

    Männän pituus merkitään kylmäsijoitusrenkaaseen, jonka jälkeen rengas erotetaan erotuskiekon avulla. Kiekkojen viimeistely ja kiillotus Keraamiset levyt viimeistellään valmistajan ohjeiden mukaan ja kiillotetaan.

    Termomekaaninen vanheneminen:

    Keraamiset levynäytteet alistetaan lämpömekaaniselle vanhentamiselle (lämpösykli ja syklinen kuormitus) käyttämällä pureskeltavaa simulaattoria, joka on integroitu lämpökiertoprotokollaan, jotta voidaan simuloida yhteensä 6 kuukauden kliinisiä pureskeluolosuhteita.

    Testausmenettely:

    Taivutuslujuus mitataan yleisellä testauskoneella. Vickerin kovuus ja murtolujuus määritetään sisennystekniikalla.

    Pyyhkäisyelektronimikroskoopilla arvioidaan puristetun ja repressoidun keramiikan mikrorakennetta Kidefaasin arvioimiseen käytetään röntgendiffraktiota. Puristetun ja repressoidun keramiikan koostumuksen muutosten arvioimiseen käytetään energiaa hajottavaa röntgenanalyysiä (EDAX).

    Pyyhkäisyelektronimikroskoopilla arvioidaan puristetun ja repressoidun keramiikan mikrorakennetta In vivo osa II. Tapausesittely ryhmille. Kaikki vitro-osan ryhmät ja alaryhmät arvioidaan tapausesitystutkimuksena.

    Osa (I): In vivo -tutkimus:

    Satunnaistetun kliinisen kokeen sääntöjen noudattaminen 1. Eettiset näkökohdat. 2. Potilaan valinta. 3. Preoperatiivinen vaihe. 4. Operatiivinen vaihe. 5. Laboratoriovaiheet. 6. Sementointi. 7. Kliininen arviointi.

    Eettiset näkökohdat:

    Tutkimusehdotuksen hyväksyi Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan Research Ethics Committee (REC) koodilla: Hyväksymiskoodi P-CR-24-02.

    Potilaille kerrotaan tutkimuksen ominaisuuksista ja tavoitteesta, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

    Aihe ja valintakriteerit:

    Tämä tutkimus tehdään potilaalle, joka tarvitsee yksittäisiä kruunuja Al-Azharin yliopiston Crowns and Bridges -osaston, tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan poliklinikalla.

    Tämä tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea (REC) on hyväksynyt.

    Koko potilas saa tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, kliinisistä toimenpiteistä, käytettyjen materiaalien ja toimenpiteen hyödyistä ja vaaroista. Ennen toimenpiteen aloittamista potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen. Sisällyttämiskriteerit

    • Potilaat, jotka hakevat yksittäistä kruunua alaleuan takahampaille.
    • Alaleuan takahampailla, jotka valmistellaan ottamaan yksittäisiä kruunuja, tulee olla riittävä kruunun juurisuhde, periodontaalinen tuki, minimaalinen liikkuvuus ja riittävä hampaiden valmistelupituus oikean vastustuskyvyn ja retentiomuodon varmistamiseksi.
    • Yhteistyöpotilaat. Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on vaikea parodontiitti, ientulehdus, vajaatoiminta ja huono suuhygienia tai korkea kariesaktiivisuus, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

    Leikkausta edeltävä vaihe:

    Jokaiselta potilaalta otetaan suullisesti täydellinen tapaushistoria, mukaan lukien (päävalitus, henkilötiedot, hammas- ja sairaushistoria).

    Jokaiselle potilaalle tehdään myös tukihampaan periapikaalinen röntgenkuva ja preoperatiivinen kliininen tutkimus.

    Leuan ja alaleuan kaareiden diagnostiset kipsit tehdään alginaattijäljennöksen kaatamisen jälkeen.

    Operaatiovaihe:

    A. Valmistelu. B. Toissijainen vaikutelma. C. Näytteiden ryhmittely

    Valmistelu:

    Kliiniset toimenpiteet suoritetaan joko elintärkeille tai endodonttisesti käsitellyille poskihalleille.

    Toissijainen vaikutelma:

    Jäljennös otetaan jokaisessa tapauksessa Addition silikonijäljennösmateriaalilla ja kaadetaan tyypin V hammaskivellä.

    Näytteiden ryhmittely:

    ▪ Potilaat jaetaan 3 ryhmään käytettävän puristettavan keramiikan tyypin ja koostumuksen mukaan. Ryhmä 1: IPS emax press (puristettu ja repressoitu) Ryhmä 2: Gc Lisipress (puristettu ja tukahdutettu) Ryhmä 3: Celtrapress (puristettu ja repressoitu) Jokainen ryhmä jaetaan viiteen alaryhmään äskettäin puristettujen ja repressoitujen painoprosenttien mukaan keramiikka. Alaryhmä A: Näytteet ovat 100 % uutta keramiikkaa Alaryhmä B: Näytteet ovat 75 % uutta ja 25 % repressoitua keramiikkaa Alaryhmä C: Näytteet ovat 50 % uutta ja 50 % repressoitua keramiikkaa Alaryhmä D: Näytteet ovat 25 % uusia ja 75 % repressoitu keramiikka. Alaryhmä E: Näytteet ovat 100 % repressoitua keramiikkaa.

    Laboratoriovaiheet:

    • Puristettujen keraamisten kruunujen valmistus, alaryhmä (A):

      1. Vahakuvioiden rakentaminen. 2. Vahakuvioiden jyrsiminen. 3. Vahakuvioiden sijoittaminen. 4. Vahanpoisto. 5. Painamalla. 6. Luopuminen. 7. Viimeistely ja lasitus

    Vahakuvioiden rakenne:

    Vahakuviot rakennetaan CAD/CAM-järjestelmällä.

    CAD/CAM-järjestelmä sisältää seuraavat:

    Hankintayksikkö, joka koostuu:

    1. Pöytätietokone yhdistettynä Dental Scanneriin.
    2. Exocad-tietokoneohjelmisto, joka vastaa restauroinnin suunnittelusta, tuo sitten STL-tiedoston jyrsinkoneeseen.

    Jyrsinkone: Vahalevyt jyrsitään.

    Vahakuvioiden jousto:

    Valmistajan ohjeiden mukaan jauhetaan vahakuvioita.

    Painaminen:

    Keraaminen materiaali asetetaan jokaiseen puristusjaksoon halutun painon mukaan. % puristetusta ja repressoidusta keramiikasta.

    Vahan poisto:

    Vaha poistetaan valmistajan suositusten mukaisesti; sijoitusrengas asetettiin polttouuniin.

    Luopuminen:

    Männän pituus merkitään kylmäsijoitusrenkaaseen, jonka jälkeen rengas erotetaan erotuskiekon avulla.

    Restaurointien viimeistely ja lasitus:

    Valmistajan ohjeiden mukaan kaikki kruunut viimeistellään ja lasitetaan.

    Sementointi:

    Yksittäiset kruunut sementoidaan potilaan suuhun.

    Kliininen arviointi:

    Kaikkien tutkittujen alaryhmien kruunujen kliininen suorituskyky seuraavien näkökohtien suhteen: marginaalinen värimuutos, värin stabiilisuus, murtuma, potilastyytyväisyys, arvioidaan lähtötasolla (1 viikko), 3 ja 6 kuukautta sementoinnin jälkeen.

    Kliininen arviointi suoritetaan seuraavasti:

    • Muokatut Yhdysvaltain terveyspalvelun (USPHS) Ryge-kriteerit, lähtötasolla (1 viikko), 3, 6 ja 12 kuukautta sementoinnin jälkeen.
    • Plakin esiintyminen arvioidaan käyttämällä Loe- ja Silness-plakkiindeksiä.
    • Kliininen tutkimus tehdään peilillä ja terävällä tutkimuslaitteella, röntgenkuvalla ja valokuvalla.

      • Potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella

    Potilastyytyväisyys:

    Kunkin alaryhmän potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on dokumentoitu kaavion muodossa joko tyytyväinen tai tyytymätön. Kyselylomaketta käytetään restauraatioiden arvioimiseen lähtötilanteessa (1 viikko sementoinnin jälkeen), 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ismalia
      • Cairo, Ismalia, Egypti
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry
    • Ismalia Old University Street
      • Ismailia, Ismalia Old University Street, Egypti
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, jotka hakevat yksittäistä kruunua alaleuan takahampaille.

  • Alaleuan takahampailla, jotka valmistellaan ottamaan yksittäisiä kruunuja, tulee olla riittävä kruunun juurisuhde, periodontaalinen tuki, minimaalinen liikkuvuus ja riittävä hampaiden valmistelupituus oikean vastustuskyvyn ja retentiomuodon varmistamiseksi.
  • Yhteistyöpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea parodontiitti, ientulehdus, vajaatoiminta ja huono suuhygienia tai korkea kariesaktiivisuus, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kruunut, jotka on valmistettu repressoidusta keramiikasta
Potilaille puristetusta ja repressoidusta keramiikasta valmistettujen yksittäisten täytteiden kliininen suorituskyky
Potilaille puristetusta ja repressoidusta keramiikasta valmistettujen yksittäisten täytteiden kliininen suorituskyky
Muut nimet:
  • kliiniset mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksikruunuisten täytteiden erinomainen potilastyytyväisyys, hyvät mekaaniset ominaisuudet ja mikrorakenne.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kliininen arviointi suoritetaan seuraavasti:

- Muokatut Yhdysvaltain terveyspalvelun (USPHS) Ryge-kriteerit, lähtötasolla (1 viikko), 3, 6 ja 12 kuukautta sementoinnin jälkeen.

1 vuosi
Laatu ja vahvuus entisöinnin ja
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikkien kruunujen laadun arvioinnissa käytettiin modifioitua (USPHS) Ryge-kriteerijärjestelmää.

Luokka Arvioitu pisteytyskriteerien mukaan Murtuma arvioitu visuaalisella tarkastuksella hammaslääkärillä Score Alpha (A) Ei merkkejä murtumasta. Bravo (B) Todisteet murtumasta Luokka Arvioitu pisteytyskriteereillä Murtuma arvioitu visuaalisella tarkastuksella hammaslääkärin kanssa Score Alpha (A) Ei todisteita murtumasta. Bravo (B) Todisteet murtumasta

1 vuosi
Hyvä suuhygienia ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi

plakin läsnäolo arvioidaan käyttämällä Loe- ja Silness-plakkiindeksiä. Pistemäärä 0 = ei plakkia, hampaan pinta on puhdas. Pisteet 1 = Hampaan pinta näyttää puhtaalta, mutta plakki voidaan poistaa ienkolmanneksesta terävällä tutkijalla Pisteet 2 = Plakki näkyy ienreunassa paljaalla silmällä (kohtalainen kerääntyminen) Pisteet 3 = Suuri määrä plakkia suluksessa - Kliininen tutkimus tehdään peilillä ja terävällä tutkimuslaitteella, röntgenkuvalla ja valokuvalla.

. Potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella

Potilastyytyväisyys:

Kunkin alaryhmän potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on dokumentoitu kaavion muodossa joko tyytyväinen tai tyytymätön. Kyselylomaketta käytetään restauraatioiden arvioimiseen lähtötilanteessa (1 viikko sementoinnin jälkeen), 3 ja 6 kuukauden kuluttua

1 vuosi
erinomainen marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Marginaalivärjäytys arvioitu visuaalisella tarkastuksella peilillä 45 astetta enkeli Pisteet Alfa (A) Ei värimuutoksia Bravo (B) Pinnallinen värjäytyminen (poistettava, yleensä paikallinen). Charlie (C)Syvä värjäys (ei irrotettava, yleistetty).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa