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Reciclagem de três cerâmicas prensadas com diferentes percentuais de peso

26 de agosto de 2024 atualizado por: Leena Ashry, Faculty of Dental Medicine for Girls

Efeito da repressão de três cerâmicas prensadas com diferentes percentuais de peso na satisfação do paciente, microestrutura e resistência à flexão biaxial

Introdução: A odontologia verde, é uma abordagem de alta tecnologia que reduz o impacto ambiental das práticas odontológicas, o descarte inadequado de resíduos de materiais odontológicos resulta em riscos ambientais.

Objetivo do estudo: Este estudo será realizado para avaliar o efeito da repressão de três diferentes tipos de cerâmicas prensadas, prensa Ips Emax, prensa Lisi e prensa Celtra com diferentes porcentagens de peso na satisfação do paciente, propriedades mecânicas, características microestruturais e composição destes. cerâmica prensada.

Materiais e Métodos:

Serão construídos setenta e cinco (N=75) discos cerâmicos prensados. As amostras serão divididas em três grupos (n=25 cada) de acordo com os tipos e composição da cerâmica prensada e reprimida. Grupo 1: Prensa IPS Emax. Grupo 2: Gc Lisipress Grupo 3: Celtrapress. Cada grupo será dividido em 5 subgrupos (n=5) de acordo com a porcentagem em peso de cerâmicas recém-prensadas e recalcadas. Subgrupo A: cerâmica 100% nova. Subgrupo B: 75% cerâmica nova e 25% recalcada. Subgrupo C: 50% cerâmica nova e 50% recalcada. Subgrupo D:25% cerâmicas novas e 75% recalcadas. Subgrupo E: cerâmica 100% reprimida. A resistência à flexão biaxial será medida em máquina de teste universal. Difração de raios X será realizada para identificar as fases cristalinas e um microscópio eletrônico de varredura será utilizado para descrever características microestruturais. A análise de energia dispersiva de raios X será usada para avaliar a mudança na composição. Também a dureza superficial será avaliada. A satisfação do paciente, placa, cárie cervical e descoloração marginal serão avaliadas em acompanhamento de um ano (parte in vivo).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Métodos:

Este estudo será dividido em duas partes: I. Estudos in vitro e in vivo:

Estudo in vitro

  1. Cálculo do tamanho da amostra.
  2. Agrupamento de amostras.
  3. Fabricação dos discos cerâmicos.
  4. Procedimentos de teste.
  5. Análise estatística

Estimativa do tamanho da amostra e poder estatístico:

O teste ANOVA foi utilizado de acordo com estudo anterior de Salem et al (2019) (15), os valores médios para a resistência à fratura variaram de 819,366N a 929,724 de acordo com a porcentagem em peso da cerâmica recém-prensada e reprimida. O programa de análise estatística de poder G (versão 3.1.9.2) será usado para cálculo do tamanho da amostra. Um tamanho total de amostra de 75 (3 grupos com 5 subgrupos, 5 amostras em cada subgrupo) será suficiente para detectar um tamanho de efeito grande de 0,52, com um poder real (erro 1-β) de 0,95 (95%) e um nível de significância (αerror) 0,05 (5%) para teste de hipótese bilateral.

Preparo da amostra Neste estudo serão fabricados discos cerâmicos prensados ​​e repressáveis. A técnica da cera perdida será utilizada para fabricar corpos de prova cerâmicos em formato de disco de três tipos de cerâmica prensada.

Agrupamento de amostra:

Serão fabricados um total de setenta e cinco (N=75) discos cerâmicos prensados. As amostras serão divididas em três grupos (n=25 cada) de acordo com o tipo e composição da cerâmica prensada que será utilizada.

Grupo 1: IPS emax press (pressionado e reprimido) (n=25) Grupo 2: Gc Lisipress (pressionado e reprimido) (n=25) Grupo 3: Celtrapress (pressionado e reprimido) (n=25) Cada grupo será dividido em 5 subgrupos (n=5) de acordo com a porcentagem em peso de cerâmicas recém-prensadas e reprimidas. Subgrupo A: As amostras serão 100% cerâmicas novas Subgrupo B: As amostras serão 75% cerâmicas novas e 25% reprimidas Subgrupo C: As amostras serão 50% novas e 50% cerâmicas reprimidas Subgrupo D: as amostras serão 25% novas e 75% cerâmica reprimida. Subgrupo E: As amostras serão 100% cerâmicas recalcadas. Fabricação dos discos cerâmicos. Amostras de resina impressas em 3D serão moldadas e colocadas em um sistema de anel usando revestimento ligado a fosfato. O anel será então colocado em um forno de combustão. Os lingotes cerâmicos serão plastificados e prensados ​​em seu estado amolecido no local oco do anel de revestimento por meio de um êmbolo. Após a prensagem, os discos prensados ​​e os sprues serão pesados ​​para cálculo do peso de cerâmica necessário para a fabricação das amostras. Os sprues serão cortados. A cerâmica que será reprimida será colocada na abertura na superfície superior do molde de revestimento. O material cerâmico será colocado em cada ciclo de prensagem de acordo com o peso desejado. % de cerâmicas prensadas e reprimidas

Etapas laboratoriais:

> Fabricação de discos cerâmicos prensados ​​e recalcados,

  1. Construção de padrões em resina.
  2. Spruing de padrões de resina.
  3. Investimento de padrões de resina.
  4. Eliminação de resina.
  5. Pressionando.
  6. Desinvestimento.
  7. Acabamento e polimento dos discos

Construção dos padrões de resina:

Um desenho digital da amostra em forma de disco; dez milímetros de diâmetro e um milímetro e meio de espessura serão projetados por software de projeto auxiliado por computador. O desenho do espécime será impresso em uma impressora 3D. Serão produzidos 75 corpos de prova de discos de resina

Spruing de padrões de resina:

Os padrões de resina impressos em 3D serão moldados seguindo as instruções do fabricante

Pressionando:

  1. O material cerâmico será colocado em cada ciclo de prensagem de acordo com o peso desejado. % de pressionados e reprimidos.

    Eliminação de resina:

    A resina será eliminada conforme recomendação do fabricante; o anel de investimento foi colocado no forno de combustão.

    Desinvestimento:

    O comprimento do êmbolo será marcado no anel de revestimento frio e, em seguida, o anel será separado por meio de um disco separador. Acabamento e polimento dos discos Os discos cerâmicos serão acabados de acordo com as instruções do fabricante e polidos.

    Envelhecimento termomecânico:

    Amostras de discos cerâmicos serão submetidas ao envelhecimento termomecânico (termociclagem e carga cíclica) utilizando simulador de mastigação integrado ao protocolo de termociclagem para simular um total de 6 meses de condições clínicas de mastigação.

    Procedimento de teste:

    A resistência à flexão será medida em máquina de teste universal. A dureza Vicker e a tenacidade à fratura serão determinadas pela técnica de indentação.

    Microscópio eletrônico de varredura será utilizado para avaliar a microestrutura de cerâmicas prensadas e reprimidas. Difração de raios X será utilizada para avaliar a fase cristalina. A análise de energia dispersiva de raios X (EDAX) será utilizada para avaliar a mudança na composição da cerâmica prensada e reprimida.

    Microscopia eletrônica de varredura será utilizada para avaliar microestrutura de cerâmicas prensadas e reprimidas In vivo parte II. Apresentação de casos para os grupos. Todos os grupos e subgrupos da parte in vitro serão avaliados como um estudo de apresentação de caso.

    Parte (I): Estudo in vivo:

    Seguindo as regras dos ensaios clínicos randomizados 1. Considerações éticas. 2. Seleção de pacientes. 3. Fase pré-operatória. 4. Fase operatória. 5. Etapas laboratoriais. 6. Cimentação. 7. Avaliação clínica.

    Considerações éticas:

    A proposta do estudo foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade de Medicina Odontológica feminina da Universidade Al-Azhar, sob o código: Código de aprovação P-CR-24-02.

    Os pacientes serão informados sobre as características e objetivo do estudo e assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

    Critérios de assunto e seleção:

    Este estudo será realizado no paciente que necessita de coroas únicas, atendido no ambulatório do departamento de Coroas e Pontes, Faculdade de Medicina Dentária para Meninas, Universidade Al-Azhar.

    Este estudo será realizado após obtenção da aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas da Universidade Al-Azhar.

    Todos os pacientes serão informados sobre o objetivo da investigação, procedimentos clínicos, benefícios e perigos dos materiais e procedimentos aplicados. Antes do início do procedimento, um consentimento informado por escrito será assinado pelos pacientes. Critérios de inclusão

    • Pacientes que solicitam coroas unitárias para dentes posteriores inferiores.
    • Os dentes posteriores inferiores que serão preparados para receber coroas unitárias devem ter proporção coroa-raiz adequada, suporte periodontal, mobilidade mínima e comprimento de preparo dentário adequado para garantir resistência e forma de retenção adequadas.
    • Pacientes cooperativos. Critérios de exclusão Pacientes com periodontite grave, inflamação gengival, parafunção e má higiene oral ou alta atividade de cárie serão excluídos do presente estudo.

    Fase pré-operatória:

    Um histórico completo do caso, incluindo (queixa principal, dados pessoais, histórico odontológico e médico) será obtido oralmente de cada paciente.

    Além disso, radiografia periapical do dente pilar e exame clínico pré-operatório serão realizados para cada paciente.

    Modelos diagnósticos dos arcos maxilar e mandibular serão obtidos após moldagem de alginato.

    Fase operatória:

    A. Preparação. B. Impressão secundária. C. Agrupamento de amostras

    Preparação:

    Os procedimentos clínicos serão realizados em molares vitais ou tratados endodonticamente.

    Impressão secundária:

    A impressão será feita para cada caso usando material de moldagem de silicone de adição e será vazada com gesso tipo V.

    Agrupamento de amostras:

    ▪ Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com os tipos e composição da cerâmica prensada que será utilizada. Grupo 1: IPS emax press (prensado e reprimido) Grupo 2: Gc Lisipress (prensado e reprimido) Grupo 3: Celtrapress (prensado e reprimido) Cada grupo será dividido em 5 subgrupos de acordo com a porcentagem de peso do recém-prensado e reprimido cerâmica. Subgrupo A: As amostras serão 100% cerâmicas novas Subgrupo B: As amostras serão 75% cerâmicas novas e 25% reprimidas Subgrupo C: As amostras serão 50% novas e 50% cerâmicas reprimidas Subgrupo D: As amostras serão 25% novas e 75% cerâmica reprimida. Subgrupo E: As amostras serão 100% cerâmicas recalcadas.

    Etapas laboratoriais:

    • Confecção de coroas cerâmicas prensadas, subgrupo (A):

      1. Construção de padrões de cera. 2. Spruing de padrões de cera. 3. Aplicação de padrões de cera. 4. Eliminação de cera. 5. Pressionando. 6. Desinvestimento. 7. Acabamento e envidraçamento

    Construção dos padrões de cera:

    Os padrões de cera serão construídos utilizando sistema CAD/CAM.

    O sistema CAD/CAM inclui o seguinte:

    Unidade de aquisição que consiste em:

    1. Um computador desktop conectado ao Dental Scanner.
    2. O software Exocad responsável por projetar a restauração e, em seguida, importa um arquivo STL para a fresadora.

    Fresadora: Os discos de cera serão fresados.

    Spruing de padrões de cera:

    Seguindo as instruções do fabricante, os padrões de cera fresada serão moldados.

    Pressionando:

    O material cerâmico será colocado em cada ciclo de prensagem de acordo com o peso desejado. % de cerâmicas prensadas e reprimidas.

    Eliminação de cera:

    A cera será eliminada conforme recomendação do fabricante; o anel de investimento foi colocado no forno de combustão.

    Desinvestimento:

    O comprimento do êmbolo será marcado no anel de revestimento frio e, em seguida, o anel será separado por meio de um disco separador.

    Acabamento e vitrificação de restaurações:

    De acordo com as instruções do fabricante, todas as coroas serão acabadas e esmaltadas.

    Cimentação:

    As coroas unitárias serão cimentadas na boca do paciente.

    Avaliação clínica:

    O desempenho clínico de todas as coroas dos subgrupos estudados em termos de: descoloração marginal, estabilidade de cor, fratura, satisfação do paciente, será avaliado no início do estudo (1 semana), 3 e 6 meses após a cimentação.

    A avaliação clínica será realizada de acordo com:

    • Critérios Ryge modificados do Serviço de Saúde dos Estados Unidos (USPHS), na linha de base (1 semana), 3, 6 e 12 meses após a cimentação.
    • A presença de placa será avaliada pelo índice de placa de Loe e Silness.
    • O exame clínico será realizado com espelho e explorador nítido, radiografia e fotografia.

      • A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário

    A satisfação do paciente:

    A satisfação do paciente de cada subgrupo será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), que é um gráfico documentado na forma de satisfeito ou insatisfeito. Um questionário será utilizado para avaliar as restaurações no início do estudo (1 semana após a cimentação), 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ismalia
      • Cairo, Ismalia, Egito
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry
    • Ismalia Old University Street
      • Ismailia, Ismalia Old University Street, Egito
        • Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que solicitam coroas unitárias para dentes posteriores inferiores.

  • Os dentes posteriores inferiores que serão preparados para receber coroas unitárias devem ter proporção coroa-raiz adequada, suporte periodontal, mobilidade mínima e comprimento de preparo dentário adequado para garantir resistência e forma de retenção adequadas.
  • Pacientes cooperativos.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com periodontite grave, inflamação gengival, parafunção e má higiene oral ou alta atividade de cárie serão excluídos do presente estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coroas construídas em cerâmica reprimida
desempenho clínico de restaurações unitárias fabricadas para pacientes a partir de cerâmicas prensadas e reprimidas
desempenho clínico de restaurações unitárias fabricadas para pacientes a partir de cerâmicas prensadas e reprimidas
Outros nomes:
  • medições clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excelente satisfação do paciente, boas propriedades mecânicas e microestrutura de restaurações de coroa única.
Prazo: 1 ano

A avaliação clínica será realizada de acordo com:

- Critérios Ryge modificados do Serviço de Saúde dos Estados Unidos (USPHS), na linha de base (1 semana), 3, 6 e 12 meses após a cimentação.

1 ano
Qualidade e resistência da restauração e
Prazo: 1 ano

O sistema de critérios Ryge modificado (USPHS) foi utilizado para avaliar a qualidade de todas as coroas.

Categoria avaliada por critérios de pontuação Fratura avaliada por inspeção visual com explorador dentário Pontuação Alfa (A) Sem evidência de fratura. Bravo (B) Evidência de fratura Categoria avaliada por Score Criteria Fratura avaliada por inspeção visual com explorador dentário Pontuação Alpha (A) Sem evidência de fratura. Bravo (B) Evidência de fratura

1 ano
Boa higiene bucal e satisfação do paciente
Prazo: 1 ano

A presença de placa será avaliada pelo índice de placa de Loe e Silness. Pontuação 0= sem placa a superfície do dente está limpa. Pontuação 1 = A superfície do dente parece limpa, mas a placa dentária pode ser removida do terço gengival com um explorador afiado Pontuação 2 = A placa é visível ao longo da margem gengival a olho nu (acúmulo moderado) Pontuação 3 = Grande quantidade de placa no sulco - O exame clínico será realizado com espelho e explorador nítido, radiografia e fotografia.

. A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário

A satisfação do paciente:

A satisfação do paciente de cada subgrupo será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), que é um gráfico documentado na forma de satisfeito ou insatisfeito. Um questionário será usado para avaliar as restaurações no início (1 semana após a cimentação), 3 e 6 meses

1 ano
excelente integridade marginal
Prazo: 1 ano
Descoloração marginal avaliada por Inspeção visual com espelho em ângulo de 45 graus Pontuação Alfa (A) Sem descoloração Bravo (B) Coloração superficial (removível, geralmente localizada). Charlie (C) Coloração profunda (não removível, generalizada).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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