Recyclage de trois céramiques pressables avec un pourcentage de poids différent
Effet du refoulement de trois céramiques pressables avec un pourcentage de poids différent sur la satisfaction du patient, la microstructure et la résistance à la flexion biaxiale
Introduction : La dentisterie verte est une approche de haute technologie qui réduit l'impact environnemental des cabinets dentaires. L'élimination inappropriée des déchets de matériaux dentaires entraîne des risques environnementaux.
Objectif de l'étude : Cette étude sera réalisée pour évaluer l'effet du refoulement de trois types différents de céramiques pressables, presse Ips Emax, presse Lisi et presse Celtra avec différents pourcentages de poids sur la satisfaction des patients, les propriétés mécaniques, les caractéristiques microstructurales et la composition de celles-ci. céramiques pressables.
Matériels et méthodes :
Soixante-quinze (N=75) disques en céramique pressables seront construits. Les échantillons seront divisés en trois groupes (n=25 chacun) selon les types et la composition des céramiques pressées et refoulées. Groupe 1 : Presse IPS Emax. Groupe 2 : Gc Lisipress Groupe 3 : Celtrapress . Chaque groupe sera divisé en 5 sous-groupes (n=5) en fonction du pourcentage pondéral de céramiques nouvellement pressées et refoulées. Sous-groupe A : 100% céramiques neuves. Sous-groupe B : 75 % de céramiques neuves et 25 % de céramiques refoulées. Sous-groupe C : 50 % de céramiques nouvelles et 50 % de céramiques refoulées. Sous-groupe D : 25 % de céramiques nouvelles et 75 % de céramiques refoulées. Sous-groupe E : 100% céramiques refoulées. La résistance à la flexion biaxiale sera mesurée à l'aide d'une machine d'essai universelle. Une diffraction des rayons X sera effectuée pour identifier les phases cristallines, et un microscope électronique à balayage sera utilisé pour décrire les caractéristiques microstructurales. L'analyse aux rayons X à dispersion d'énergie sera utilisée pour évaluer le changement de composition. La dureté de surface sera également évaluée. La satisfaction des patients, la plaque dentaire, les caries cervicales et la décoloration marginale seront évaluées dans un suivi d'un an (partie in vivo).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Cette étude sera divisée en deux parties : I. Etudes in vitro et in vivo :
Etude in vitro
- Calcul de la taille de l'échantillon.
- Exemple de regroupement.
- Fabrication des disques en céramique.
- Procédures de test.
- Analyse statistique
Estimation de la taille de l’échantillon et puissance statistique :
Le test ANOVA a été utilisé selon une étude précédente de Salem et al (2019) (15), les valeurs moyennes de la résistance à la rupture allaient de 819,366N à 929,724 selon le pourcentage en poids de la céramique nouvellement pressée et réprimée. Le programme d'analyse statistique de puissance G (version 3.1.9.2) sera utilisé pour le calcul de la taille de l'échantillon. Une taille d'échantillon totale de 75 (3 groupes avec 5 sous-groupes, 5 échantillons dans chaque sous-groupe) sera suffisante pour détecter une grande taille d'effet de 0,52, avec une puissance réelle (erreur 1-β) de 0,95 (95 %) et un niveau de signification. (αerreur) 0,05 (5 %) pour le test d’hypothèse bilatéral.
Préparation des échantillons Dans cette étude, des disques en céramique pressables et répressables seront fabriqués. La technique de la cire perdue sera utilisée pour fabriquer des échantillons de céramique en forme de disque de trois types de céramique pressable.
Exemple de regroupement :
Un total de soixante-quinze (N = 75) disques en céramique pressables seront fabriqués. Les échantillons seront divisés en trois groupes (n = 25 chacun) selon les types et la composition des céramiques pressables qui seront utilisées.
Groupe 1 : IPS emax press (pressé et réprimé) (n=25) Groupe 2 : Gc Lisipress (pressé et réprimé) (n=25) Groupe 3 : Celtrapress (pressé et réprimé) (n=25) Chaque groupe sera divisé en 5 sous-groupes (n=5) selon le pourcentage pondéral de céramiques nouvellement pressées et refoulées. Sous-groupe A : Les échantillons seront constitués à 100 % de céramiques nouvelles Sous-groupe B : Les échantillons seront constitués à 75 % de céramiques nouvelles et à 25 % de céramiques refoulées Sous-groupe C : Les échantillons seront constitués à 50 % de céramiques nouvelles et à 50 % de céramiques refoulées Sous-groupe D : les échantillons seront constitués à 25 % de céramiques nouvelles et à 75 % céramiques refoulées. Sous-groupe E : Les échantillons seront constitués à 100 % de céramiques refoulées. Fabrication des disques en céramique. Des échantillons de résine imprimés en 3D seront injectés et investis dans un système d'anneaux utilisant un investissement à liaison phosphate. L'anneau sera ensuite placé dans un four de combustion. Les lingots de céramique seront plastifiés et pressés à l'état ramolli dans l'endroit creux de l'anneau d'investissement au moyen d'un piston. Après pressage, les disques pressés et les carottes seront pesés pour calculer le poids de céramique nécessaire à la fabrication des échantillons. Les carottes seront coupées. La céramique qui sera réprimée sera placée dans l'ouverture située sur la surface supérieure du moule d'investissement. Le matériau céramique sera placé dans chaque cycle de pressage en fonction du poids souhaité. % de céramiques pressées et refoulées
Étapes du laboratoire :
> Fabrication de disques en céramique pressée et refoulée,
- Construction de motifs en résine.
- Création de motifs en résine.
- Investissement de modèles en résine.
- Élimination de la résine.
- Pressage.
- Désinvestissement.
- Finition et polissage des disques
Construction des motifs en résine :
Une conception numérique du spécimen en forme de disque ; dix millimètres de diamètre et un millimètre et demi d'épaisseur seront conçus par un logiciel de conception assistée par ordinateur. Le modèle de l'échantillon sera imprimé par une imprimante 3D. Soixante-quinze spécimens de disques en résine seront produits
Création de motifs en résine :
Les motifs en résine imprimés en 3D seront imprimés en suivant les instructions du fabricant.
Pressage:
Le matériau céramique sera placé dans chaque cycle de pressage en fonction du poids souhaité. % de pressés et refoulés.
Élimination des résines :
La résine sera éliminée selon les recommandations du fabricant ; la bague d'investissement a été placée dans le four de combustion.
Désinvestissement :
La longueur du piston sera repérée sur la bague de placement froide, puis la bague sera séparée à l'aide d'un disque séparateur. Finition et polissage des disques Les disques en céramique seront finis selon les instructions du fabricant et polis.
Vieillissement thermomécanique :
Les spécimens de disques en céramique seront soumis à un vieillissement thermomécanique (thermocyclage et chargement cyclique) à l'aide d'un simulateur de mastication intégré au protocole de thermocyclage pour simuler un total de 6 mois de conditions cliniques de mastication.
Procédure de test :
La résistance à la flexion sera mesurée à l'aide d'une machine d'essai universelle. La dureté Vicker et la ténacité à la rupture seront déterminées par une technique d'indentation.
Un microscope électronique à balayage sera utilisé pour évaluer la microstructure des céramiques pressées et réprimées. La diffraction des rayons X sera utilisée pour évaluer la phase cristalline. L'analyse aux rayons X à dispersion d'énergie (EDAX) sera utilisée pour évaluer le changement de composition de la céramique pressée et réprimée.
Le microscope électronique à balayage sera utilisé pour évaluer la microstructure des céramiques pressées et refoulées In vivo partie II. Présentation de cas pour les groupes. Tous les groupes et sous-groupes de la partie vitro seront évalués sous forme d'étude de présentation de cas.
Partie (I) : Étude in vivo :
Suivre les règles des essais cliniques randomisés 1. Considérations éthiques. 2. Sélection des patients. 3. Phase préopératoire. 4. Phase opératoire. 5. Étapes du laboratoire. 6. Cimentation. 7. Évaluation clinique.
Considérations éthiques :
La proposition d'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche (REC) de la Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar, sous le code : Code d'approbation P-CR-24-02.
Les patients seront informés des caractéristiques et du but de l'étude et signeront un consentement éclairé.
Sujet et critères de sélection :
Cette étude sera menée sur le patient ayant besoin de couronnes uniques fréquentant la clinique externe du département des couronnes et ponts, Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar.
Cette étude sera menée après avoir obtenu l'approbation du Comité d'éthique de la recherche (REC), Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar.
L'ensemble des patients sera informé du but de l'investigation, des procédures cliniques, des avantages et des dangers des matériaux et de la procédure appliqués. Avant le début de la procédure, un consentement éclairé écrit sera signé par les patients. Critères d'inclusion
- Patients demandant des couronnes unitaires pour les dents postérieures mandibulaires.
- Les dents postérieures mandibulaires qui seront préparées pour recevoir des couronnes unitaires doivent avoir un rapport de racine de couronne adéquat, un support parodontal, une mobilité minimale et une longueur de préparation dentaire adéquate pour assurer une résistance et une forme de rétention appropriées.
- Patients coopératifs. Critère d'exclusion Les patients présentant une parodontite sévère, une inflammation gingivale, un parafonction et une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou une activité carieuse élevée seront exclus de la présente étude.
Phase préopératoire :
Un historique complet du cas comprenant (plainte principale, données personnelles, antécédents dentaires et médicaux) sera recueilli oralement auprès de chaque patient.
En outre, une radiographie périapicale de la dent pilier et un examen clinique préopératoire seront effectués pour chaque patient.
Des moulages diagnostiques des arcs maxillaires et mandibulaires seront obtenus après coulée d'une empreinte d'alginate.
Phase opératoire :
A. Préparation. B. Impression secondaire. C. Regroupement des échantillons
Préparation:
Les procédures cliniques seront effectuées sur des molaires vitales ou traitées endodontiquement.
Impression secondaire :
L'empreinte sera prise pour chaque cas à l'aide du matériau d'empreinte en silicone Addition et sera coulée avec du plâtre dentaire de type V.
Regroupement des échantillons :
▪ Les patients seront divisés en 3 groupes selon les types et la composition des céramiques pressables qui seront utilisées. Groupe 1 : IPS emax press (pressé et refoulé) Groupe 2 : Gc Lisipress (pressé et refoulé) Groupe 3 : Celtrapress (pressé et refoulé) Chaque groupe sera divisé en 5 sous-groupes selon le pourcentage pondéral de nouvellement pressé et refoulé céramique. Sous-groupe A : Les échantillons seront constitués à 100 % de céramiques nouvelles Sous-groupe B : Les échantillons seront constitués à 75 % de céramiques nouvelles et à 25 % de céramiques refoulées Sous-groupe C : Les échantillons seront constitués à 50 % de céramiques nouvelles et à 50 % de céramiques refoulées Sous-groupe D : Les échantillons seront constitués à 25 % de céramiques nouvelles et à 75 % céramiques refoulées. Sous-groupe E : Les échantillons seront constitués à 100 % de céramiques refoulées.
Étapes du laboratoire :
Fabrication de couronnes en céramique pressée, sous-groupe (A) :
1. Construction de modèles en cire. 2. Création de modèles en cire. 3. Investissement de modèles en cire. 4. Élimination de la cire. 5. En appuyant sur. 6. Désinvestissement. 7. Finition et vitrage
Construction des modèles en cire :
Les modèles en cire seront construits à l'aide du système CAD/CAM.
Le système CAD/CAM comprend les éléments suivants :
Unité d'acquisition composée de :
- Un ordinateur de bureau connecté au scanner dentaire.
- Le logiciel informatique Exocad qui se charge de concevoir la restauration, importe ensuite un fichier STL dans la fraiseuse.
Fraiseuse : Les disques de cire seront fraisés.
Création de modèles en cire :
En suivant les instructions du fabricant, des modèles en cire fraisés seront imprimés.
Pressage:
Le matériau céramique sera placé dans chaque cycle de pressage en fonction du poids souhaité. % de céramiques pressées et refoulées.
Élimination de la cire :
La cire sera éliminée selon les recommandations du fabricant ; la bague d'investissement a été placée dans le four de combustion.
Désinvestissement :
La longueur du piston sera repérée sur la bague de placement froide, puis la bague sera séparée à l'aide d'un disque séparateur.
Finition et vitrage des restaurations :
Selon les instructions du fabricant, toutes les couronnes seront finies et vitrées.
Cimentation:
Les couronnes unitaires seront cimentées dans la bouche du patient.
Évaluation clinique :
Performance clinique de toutes les couronnes des sous-groupes étudiés en termes de : décoloration marginale, stabilité de la couleur, fracture, satisfaction du patient, sera évaluée au départ (1 semaine), 3 et 6 mois après la cimentation.
L'évaluation clinique sera réalisée selon :
- Critères Ryge modifiés du United States Health Service (USPHS), au départ (1 semaine), 3, 6 et 12 mois après la cimentation.
- La présence de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Loe et Silness.
L'examen clinique sera réalisé à l'aide d'un miroir et d'un explorateur pointu, d'une radiographie et d'une photographie.
- La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire
La satisfaction des patients :
La satisfaction des patients de chaque sous-groupe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) qui est un tableau documenté sous la forme de satisfait ou d'insatisfait. Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les restaurations au départ (1 semaine après la cimentation), 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ismalia
-
Cairo, Ismalia, Egypte
- Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry
-
-
Ismalia Old University Street
-
Ismailia, Ismalia Old University Street, Egypte
- Lina Mohamed Mohamed Abdallah Ali Elashry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Patients demandant des couronnes unitaires pour les dents postérieures mandibulaires.
- Les dents postérieures mandibulaires qui seront préparées pour recevoir des couronnes unitaires doivent avoir un rapport de racine de couronne adéquat, un support parodontal, une mobilité minimale et une longueur de préparation dentaire adéquate pour assurer une résistance et une forme de rétention appropriées.
- Patients coopératifs.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant une parodontite sévère, une inflammation gingivale, un parafonction et une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou une activité carieuse élevée seront exclus de la présente étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: couronnes construites à partir de céramiques refoulées
performances cliniques des restaurations unitaires fabriquées pour les patients à partir de céramiques pressées et refoulées
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performances cliniques des restaurations unitaires fabriquées pour les patients à partir de céramiques pressées et refoulées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excellente satisfaction des patients, bonnes propriétés mécaniques et microstructure des restaurations à couronne unique.
Délai: 1 an
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L'évaluation clinique sera réalisée selon : - Critères Ryge modifiés du United States Health Service (USPHS), au départ (1 semaine), 3, 6 et 12 mois après la cimentation. |
1 an
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Qualité et solidité de la restauration et
Délai: 1 an
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Le système de critères Ryge modifié (USPHS) a été utilisé pour évaluer la qualité de toutes les couronnes. Catégorie Évaluée par Score Critères Fracture évaluée par Inspection visuelle avec un explorateur dentaire Score Alpha (A) Aucune preuve de fracture. Bravo (B) Preuve de fracture Catégorie Évaluée par score Critères Fracture évaluée par Inspection visuelle avec un explorateur dentaire Score Alpha (A) Aucune preuve de fracture. Bravo (B) Preuve de fracture |
1 an
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Bonne hygiène bucco-dentaire et satisfaction des patients
Délai: 1 an
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La présence de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Loe et Silness. Score 0 = pas de plaque dentaire, la surface de la dent est propre. Score 1 = La surface de la dent semble propre, mais la plaque dentaire peut être éliminée du tiers gingival avec un explorateur pointu. Score 2 = La plaque est visible le long du bord gingival à l'œil nu (accumulation modérée) Score 3 = Grande quantité de plaque dans le sillon - L'examen clinique sera réalisé à l'aide d'un miroir et d'un explorateur pointu, d'une radiographie et d'une photographie. . La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire La satisfaction des patients : La satisfaction des patients de chaque sous-groupe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) qui est un tableau documenté sous la forme de satisfait ou d'insatisfait. Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les restaurations au départ (1 semaine après le cimentage), 3 et 6 mois |
1 an
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excellente intégrité marginale
Délai: 1 an
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Décoloration marginale évaluée par Inspection visuelle avec miroir à 45 degrés d'ange Score Alpha (A) Aucune décoloration Bravo (B) Coloration superficielle (amovible, généralement localisée).
Charlie (C)Coloration profonde (non amovible, généralisée).
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CROBR-106-1-E2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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