Переработка трех прессуемых керамических изделий с разным весовым процентом

Методы:

Данное исследование будет разделено на две части: I. Исследования in vitro и in vivo:

Исследование in vitro

1. Расчет размера выборки.
2. Примерная группировка.
3. Изготовление керамических дисков.
4. Процедуры тестирования.
5. Статистический анализ

Оценка размера выборки и статистическая мощность:

Тест ANOVA использовался в соответствии с предыдущим исследованием Салема и др. (2019) (15), средние значения прочности на излом варьировались от 819,366 Н до 929,724 в зависимости от массового процента свежеспрессованной и репрессированной керамики. Для расчета размера выборки будет использоваться программа статистического анализа мощности G power (версия 3.1.9.2). Общий размер выборки в 75 человек (3 группы по 5 подгрупп, по 5 образцов в каждой подгруппе) будет достаточен для обнаружения большого размера эффекта 0,52 с фактической мощностью (ошибка 1-β) 0,95 (95%) и уровнем значимости. (αerror) 0,05 (5%) для двусторонней проверки гипотезы.

Подготовка образца В ходе данного исследования будут изготовлены прессуемые и перепрессуемые керамические диски. Методом выплавляемого воска будут изготовлены дискообразные керамические образцы трех типов прессуемой керамики.

Пример группировки:

Всего будет изготовлено семьдесят пять (N=75) прессованных керамических дисков. Образцы будут разделены на три группы (n=25 каждая) в зависимости от типа и состава прессуемой керамики, которая будет использоваться.

Группа 1: IPS emax press (спрессованный и репрессированный) (n=25) Группа 2: Gc Lisipress (спрессованный и репрессированный) (n=25) Группа 3: Celtrapress (спрессованный и репрессированный) (n=25) Каждая группа будет разделена на 5 подгрупп (n=5) по массовому проценту свежепрессованной и репрессированной керамики. Подгруппа А: Образцы будут на 100% новой керамики. Подгруппа Б: Образцы будут на 75 % новой и на 25 % репрессированной керамики. Подгруппа С: Образцы будут на 50 % новой и на 50 % репрессированной керамики. Подгруппа D: образцы будут на 25 % новой и 75 % репрессированная керамика. Подгруппа E: Образцы будут на 100% представлять собой репрессированную керамику. Изготовление керамических дисков. Образцы смолы, напечатанные на 3D-принтере, будут отлиты и помещены в кольцевую систему с использованием паковки на фосфатной связке. Затем кольцо будет помещено в печь для обжига. Керамические слитки пластифицируются и в размягченном состоянии прессуются в полое место опоки с помощью плунжера. После прессования прессованные диски и литники будут взвешены для расчета необходимого веса керамики, необходимой для изготовления образцов. Литники будут вырезаны. Запрессованная керамика будет помещена в отверстие на верхней поверхности паковочной формы. Керамический материал будет помещаться в каждый цикл прессования в соответствии с желаемым весом. % прессованной и репрессированной керамики

Лабораторные этапы:

> Изготовление прессованных и репрессированных керамических дисков,

1. Изготовление узоров из смолы.
2. Нанесение узоров из смолы.
3. Инвестирование моделей из смолы.
4. Удаление смолы.
5. Прессинг.
6. Дайвинг.
7. Финишная обработка и полировка дисков.

Построение смоляных узоров:

Цифровая модель образца в форме диска; Десять миллиметров в диаметре и полтора миллиметра в толщину будут спроектированы с помощью программного обеспечения для автоматизированного проектирования. Дизайн образца будет распечатан на 3D-принтере. Будет изготовлено семьдесят пять образцов полимерных дисков.

Литье смоляных моделей:

3D-печатные модели из смолы будут отлиты в соответствии с инструкциями производителя.

Нажатие:

1. Керамический материал будет помещаться в каждый цикл прессования в соответствии с желаемым весом. % прессованных и репрессированных.

   Удаление смолы:

   Смола будет удалена в соответствии с рекомендациями производителя; опоку поместили в печь для обжига.

   Дайвинг:

   Длина плунжера будет отмечена на холодной опоке, затем кольцо будет отделено с помощью разделительного диска. Отделка и полировка дисков Керамические диски будут обработаны и отполированы в соответствии с инструкциями производителя.

   Термомеханическое старение:

   Образцы керамических дисков будут подвергнуты термомеханическому старению (термоциклированию и циклической нагрузке) с использованием симулятора жевания, интегрированного с протоколом термоциклирования, для имитации в общей сложности 6-месячных клинических условий жевания.

   Процедура тестирования:

   Прочность на изгиб будет измеряться с помощью универсальной испытательной машины. Твердость по Виккеру и вязкость разрушения будут определяться методом вдавливания.

   Сканирующий электронный микроскоп будет использоваться для оценки микроструктуры прессованной и репрессированной керамики. Рентгеновская дифракция будет использоваться для оценки кристаллической фазы. Энергодисперсионный рентгеновский анализ (EDAX) будет использоваться для оценки изменений в составе прессованной и репрессированной керамики.

   Сканирующий электронный микроскоп будет использоваться для оценки микроструктуры прессованной и репрессированной керамики In vivo, часть II. Презентация кейса для групп. Все группы и подгруппы в части vitro будут оцениваться как тематическое исследование.

   Часть (I): Исследование in vivo:

   Соблюдение правил рандомизированных клинических исследований 1. Этические соображения. 2. Отбор пациентов. 3. Предоперационный этап. 4. Оперативный этап. 5. Лабораторные этапы. 6. Цементация. 7. Клиническая оценка.

   Этические соображения:

   Предложение об исследовании было одобрено Комитетом по этике исследований (REC) факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар под кодом: Код одобрения P-CR-24-02.

   Пациенты будут проинформированы о характеристиках и цели исследования и подпишут информированное согласие.

   Тематика и критерии отбора:

   Это исследование будет проводиться на пациентке, которой необходимы одиночные коронки, посещающей амбулаторную клинику отделения коронок и мостов факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар.

   Это исследование будет проведено после получения одобрения Комитета по этике исследований (REC) факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар.

   Все пациенты будут проинформированы о цели исследования, клинических процедурах, преимуществах и опасностях применяемых материалов и процедур. Перед началом процедуры пациенты подпишут письменное информированное согласие. Критерии включения

   • Пациенты, которым нужны одиночные коронки на задние зубы нижней челюсти.
   • Боковые зубы нижней челюсти, которые будут подготовлены к установке одиночных коронок, должны иметь адекватное соотношение корней коронки, пародонтальную поддержку, минимальную подвижность и достаточную длину препарирования зубов, чтобы обеспечить надлежащую устойчивость и форму ретенции.
   • Кооперативные пациенты. Критерии исключения Пациенты с тяжелым пародонтитом, воспалением десен, парафункциями, плохой гигиеной полости рта или высокой активностью кариеса будут исключены из настоящего исследования.

   Предоперационный этап:

   Полная история болезни, включая основные жалобы, личные данные, стоматологический и медицинский анамнез, будет получена устно от каждого пациента.

   Также каждому пациенту будет проведена периапикальная рентгенограмма опорного зуба и предоперационное клиническое обследование.

   Диагностические слепки верхней и нижней челюстей будут получены после заливки альгинатных оттисков.

   Оперативная фаза:

   А. Подготовка. Б. Вторичное впечатление. C. Группировка образцов

   Подготовка:

   Клинические процедуры будут выполняться как на витальных, так и на эндодонтически обработанных молярах.

   Вторичное впечатление:

   В каждом случае будет снят слепок с использованием силиконового оттискного материала Addition и залит зубным камнем типа V.

   Группировка образцов:

   ▪ Пациенты будут разделены на 3 группы в зависимости от типа и состава прессуемой керамики, которая будет использоваться. Группа 1: IPS emax press (прессованный и репрессированный) Группа 2: Gc Lisipress (прессованный и репрессированный) Группа 3: Celtrapress (прессованный и репрессированный) Каждая группа будет разделена на 5 подгрупп в соответствии с массовым процентом вновь прессованных и репрессированных керамика. Подгруппа A: Образцы будут на 100% новой керамики. Подгруппа B: Образцы будут на 75 % новой и на 25 % репрессированной керамики. Подгруппа C: Образцы будут на 50 % новой и на 50 % репрессированной керамики. Подгруппа D: Образцы будут на 25 % новой и 75 % репрессированная керамика. Подгруппа E: Образцы будут на 100% состоять из прессованной керамики.

   Лабораторные этапы:

   • Изготовление коронок из прессованной керамики подгруппы (А):

     1. Построение восковых моделей. 2. Нанесение восковых моделей. 3. Наложение восковых моделей. 4. Удаление воска. 5. Прессование. 6. Дайвинг. 7. Отделка и остекление

   Построение восковых моделей:

   Восковые модели будут созданы с использованием системы CAD/CAM.

   Система CAD/CAM включает в себя следующее:

   Блок сбора данных, состоящий из:

   1. Настольный компьютер, подключенный к стоматологическому сканеру.
   2. Компьютерное программное обеспечение Exocad, отвечающее за проектирование реставрации, затем импортирует файл STL на фрезерный станок.

   Фрезерный станок: Восковые диски фрезеруются.

   Нанесение восковых моделей:

   Следуя инструкциям производителя, будут изготовлены фрезерованные восковые модели.

   Нажатие:

   Керамический материал будет помещаться в каждый цикл прессования в соответствии с желаемым весом. % прессованной и репрессированной керамики.

   Удаление воска:

   Воск будет удален в соответствии с рекомендациями производителя; опоку поместили в печь для обжига.

   Дайвинг:

   Длина плунжера отмечается на холодной опоке, затем кольцо отделяется с помощью разделительного диска.

   Обработка и глазурование реставраций:

   Согласно инструкциям производителя, все коронки будут обработаны и покрыты глазурью.

   Цементация:

   Одиночные коронки фиксируются во рту пациента.

   Клиническая оценка:

   Клинические характеристики всех коронок изученных подгрупп с точки зрения: краевого изменения цвета, стабильности цвета, перелома, удовлетворенности пациентов будут оцениваться на исходном уровне (1 неделя), через 3 и 6 месяцев после цементации.

   Клиническая оценка будет проводиться в соответствии с:

   • Модифицированные критерии Райга Службы здравоохранения США (USPHS) на исходном уровне (1 неделя), через 3, 6 и 12 месяцев после цементации.
   • Наличие налета будет оцениваться с использованием индекса налета Ло и Силнесса.

   • Клиническое обследование будет проводиться с использованием зеркала и острого исследователя, рентгенограммы и фотографии.

     • Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкеты.

   Удовлетворенность пациентов:

   Удовлетворенность пациентов каждой подгруппы будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой документированную диаграмму в виде удовлетворенности или неудовлетворенности. Анкета будет использоваться для оценки реставраций на исходном этапе (через 1 неделю после фиксации), через 3 и 6 месяцев.