Recyklace tří lisovatelných keramik s různým hmotnostním procentem

Metody:

Tato studie bude rozdělena do dvou částí: I. Studie in vitro a in vivo:

Studie in vitro

1. Výpočet velikosti vzorku.
2. Ukázkové seskupení.
3. Výroba keramických kotoučů.
4. Zkušební postupy.
5. Statistická analýza

Odhad velikosti vzorku a statistická síla:

Test ANOVA byl použit podle předchozí studie Salem et al (2019) (15), střední hodnoty lomové pevnosti se pohybovaly od 819,366N do 929,724 podle hmotnostního procenta nově lisované a vytlačované keramiky. Pro výpočet velikosti vzorku bude použit program pro statistickou analýzu výkonu G (verze 3.1.9.2). Celková velikost vzorku 75 (3 skupiny s 5 podskupinami, 5 vzorků v každé podskupině) bude postačovat k detekci velké velikosti účinku 0,52 se skutečnou silou (chyba 1-β) 0,95 (95 %) a hladinou významnosti (αchyba) 0,05 (5 %) pro oboustranný test hypotéz.

Příprava vzorku V této studii budou vyrobeny lisovatelné a lisovatelné keramické disky. Technikou ztraceného vosku budou vyrobeny keramické vzorky ve tvaru kotouče ze tří typů lisovatelné keramiky.

Ukázkové seskupení:

Celkem bude vyrobeno sedmdesát pět (N=75) lisovatelných keramických kotoučů. Vzorky budou rozděleny do tří skupin (každá n=25) podle typů a složení lisovatelné keramiky, která bude použita.

Skupina 1: Lis IPS emax (stisknutý a stlačený) (n=25) Skupina 2: Gc Lisipress (stlačený a stlačený) (n=25) Skupina 3: Celtrapress (stisknutý a stlačený) (n=25) Každá skupina bude rozdělena do 5 podskupin (n=5) podle hmotnostního procenta nově lisované a vytlačované keramiky. Podskupina A: Vzorky budou 100 % nové keramiky Podskupina B: Vzorky budou 75 % nové a 25 % potlačené keramiky Podskupina C: Vzorky budou 50 % nové a 50 % potlačené keramiky Podskupina D: vzorky budou z 25 % nové a 75 % potlačovaná keramika. Podskupina E: Vzorky budou 100% represovaná keramika. Výroba keramických kotoučů. 3D tištěné vzorky pryskyřice budou vytlačeny a vloženy do prstencového systému s použitím fosfátové zatmelovací hmoty. Kruh bude poté umístěn do vypalovací pece. Keramické ingoty budou plastifikovány a ve změkčeném stavu zalisovány do dutého místa v zatmelovacím kroužku pomocí plunžru. Po lisování budou lisované kotouče a vtoky zváženy, aby se vypočítala potřebná hmotnost keramiky potřebná pro výrobu vzorků. Vtoky budou vyříznuty. Keramika, která bude vylisována, bude umístěna do otvoru na horní ploše zatavovací formy. Keramický materiál bude umístěn v každém lisovacím cyklu podle požadované Wt. % lisované a lisované keramiky

Laboratorní kroky:

> Výroba lisovaných a lisovaných keramických kotoučů,

1. Konstrukce pryskyřičných vzorů.
2. Pružení pryskyřičných vzorů.
3. Investování pryskyřičných vzorů.
4. Eliminace pryskyřice.
5. Lisování.
6. Divesting.
7. Konečná úprava a leštění disků

Konstrukce pryskyřicových vzorů:

Digitální design vzorku ve tvaru disku; deset milimetrů v průměru a jeden a půl milimetru na tloušťku budou navrženy pomocí počítačově podporovaného konstrukčního softwaru. Návrh vzorku bude vytištěn na 3D tiskárně. Bude vyrobeno 75 pryskyřičných disků

Pružení pryskyřičných vzorů:

3D tištěné pryskyřičné vzory budou nastříkány podle pokynů výrobce

lisování:

1. Keramický materiál bude umístěn v každém lisovacím cyklu podle požadované Wt. % lisovaného a stlačeného.

   Eliminace pryskyřice:

   Pryskyřice bude odstraněna podle doporučení výrobce; zatmelovací prstenec byl umístěn do vyhořelé pece.

   Divestování:

   Délka pístu bude vyznačena na studeném zatmelovacím kroužku, poté se kroužek oddělí pomocí oddělovacího kotouče. Povrchová úprava a leštění kotoučů Keramické kotouče budou dokončeny podle pokynů výrobce a vyleštěny.

   Termomechanické stárnutí:

   Vzorky keramických disků budou podrobeny termomechanickému stárnutí (termocyklování a cyklickému zatěžování) pomocí žvýkacího simulátoru integrovaného s termocyklickým protokolem pro simulaci celkem 6 měsíců klinických podmínek žvýkání.

   Postup testování:

   Pevnost v ohybu bude měřena pomocí univerzálního zkušebního stroje. Tvrdost podle Vickera a lomová houževnatost budou určeny indentační technikou.

   Rastrovací elektronový mikroskop bude použit k vyhodnocení mikrostruktury lisované a vytlačované keramiky Rentgenová difrakce bude použita k vyhodnocení krystalické fáze. Energeticky disperzní rentgenová analýza (EDAX) bude použita pro hodnocení změny složení lisované a vytlačované keramiky.

   Rastrovací elektronový mikroskop bude použit pro hodnocení mikrostruktury lisované a lisované keramiky In vivo část II. Prezentace případu pro skupiny. Všechny skupiny a podskupiny v části vitro budou hodnoceny jako případová prezentační studie.

   Část (I): Studie in vivo:

   Dodržování pravidel randomizované klinické studie 1. Etická hlediska. 2. Výběr pacienta. 3. Předoperační fáze. 4. Operativní fáze. 5. Laboratorní kroky. 6. Cementování. 7. Klinické hodnocení.

   Etická hlediska:

   Návrh studie byl schválen Etickou komisí pro výzkum (REC) Fakulty zubního lékařství pro dívky Univerzity Al-Azhar pod kódem: Kód schválení P-CR-24-02.

   Pacienti budou informováni o charakteristikách a cíli studie a podepíší informovaný souhlas.

   Předmět a kritéria výběru:

   Tato studie bude provedena na pacientce, která potřebuje jednotlivé korunky, navštěvující ambulanci oddělení Crowns and Bridges Fakulty zubního lékařství pro dívky Univerzity Al-Azhar.

   Tato studie bude provedena po získání souhlasu Etické komise pro výzkum (REC), Fakulty zubního lékařství pro dívky, Al-Azhar University.

   Všichni pacienti budou informováni o účelu vyšetření, klinických postupech, výhodách a rizicích použitých materiálů a postupu. Před zahájením výkonu bude pacientem podepsán písemný informovaný souhlas. Kritéria začlenění

   • Pacienti požadující jednotlivé korunky na zadní zuby dolní čelisti.
   • Zadní zuby dolní čelisti, které budou připraveny na přijetí jednotlivých korunek, by měly mít odpovídající poměr kořenů korunky, periodontální oporu, vykazovat minimální pohyblivost a přiměřenou délku preparace zubu, aby byla zajištěna správná odolnost a retenční forma.
   • Spolupracující pacienti. Kritéria vyloučení Pacienti s těžkou parodontitidou, zánětem dásní, parafunkcí a špatnou ústní hygienou nebo vysokou kazivostí budou z této studie vyloučeni.

   Předoperační fáze:

   Od každého pacienta bude ústně odebrána kompletní anamnéza včetně (hlavní stížnost, osobní údaje, zubní a lékařská anamnéza).

   U každého pacienta bude také proveden periapikální rentgenový snímek pilířového zubu a předoperační klinické vyšetření.

   Diagnostické odlitky maxilárního a mandibulárního oblouku budou získány po odlití alginátového otisku.

   Operační fáze:

   A. Příprava. B. Sekundární dojem. C. Seskupování vzorků

   Příprava:

   Klinické výkony budou prováděny na vitálních nebo endodonticky ošetřených molárech.

   Sekundární dojem:

   Otisk bude pro každý případ odebrán pomocí silikonové otiskovací hmoty Addition a bude zalit dentálním kamenem typu V.

   Seskupení vzorků:

   ▪ Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle typů a složení lisovatelné keramiky, která bude použita. Skupina 1: Lis IPS emax (lisovaný a lisovaný) Skupina 2: Gc Lisipress (lisovaný a lisovaný) Skupina 3: Celtrapress (lisovaný a lisovaný) Každá skupina bude rozdělena do 5 podskupin podle hmotnostního procenta nově lisovaného a lisovaného keramika. Podskupina A: Vzorky budou 100 % nové keramiky Podskupina B: Vzorky budou 75 % nové a 25 % potlačené keramiky Podskupina C: Vzorky budou 50 % nové a 50 % potlačené keramiky Podskupina D: Vzorky budou z 25 % nové a 75 % potlačovaná keramika. Podskupina E: Vzorky budou 100% represovaná keramika.

   Laboratorní kroky:

   • Výroba lisovaných keramických korunek, podskupina (A):

     1. Konstrukce voskových vzorů. 2. Sprejování voskových vzorů. 3. Investování voskových vzorů. 4. Eliminace vosku. 5. Lisování. 6. Divesting. 7. Povrchová úprava a lazurování

   Konstrukce voskových vzorů:

   Voskové vzory budou konstruovány pomocí CAD/CAM systému.

   CAD/CAM systém zahrnuje následující:

   Akviziční jednotka, která se skládá z:

   1. Stolní počítač připojený k Dental Scanneru.
   2. Počítačový software Exocad, který je zodpovědný za návrh obnovy, poté importuje soubor STL do frézky.

   Frézka: Voskové kotouče budou frézovány.

   Pružení voskových vzorů:

   Podle pokynů výrobce budou frézované voskové vzory nastříkány.

   lisování:

   Keramický materiál bude umístěn v každém lisovacím cyklu podle požadované Wt. % lisované a lisované keramiky.

   Eliminace vosku:

   Vosk bude odstraněn podle doporučení výrobce; zatmelovací prstenec byl umístěn do vyhořelé pece.

   Divestování:

   Délka plunžru bude vyznačena na studeném zatmelovacím kroužku, poté se kroužek oddělí pomocí oddělovacího kotouče.

   Povrchová úprava a lazurování náhrad:

   Podle pokynů výrobce budou všechny korunky dokončeny a zaskleny.

   Cementace:

   Jednotlivé korunky budou v ústech pacienta zacementovány.

   Klinické hodnocení:

   Klinická výkonnost všech korunek studovaných podskupin z hlediska: marginální změny barvy, barevné stability, fraktury, spokojenosti pacienta bude hodnocena na začátku (1 týden), 3 a 6 měsíců po cementaci.

   Klinické hodnocení bude provedeno podle:

   • Modifikovaná Rygeova kritéria Spojených států Health Service (USPHS), na základní linii (1 týden), 3, 6 a 12 měsíců po cementaci.
   • Přítomnost plaku bude hodnocena pomocí indexu plaku Loe a Silness.

   • Klinické vyšetření bude provedeno pomocí zrcadla a ostrého průzkumníku, rentgenového snímku a fotografie.

     • Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku

   Spokojenost pacientů:

   Spokojenost pacientů každé podskupiny bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je dokumentovaný graf ve formě spokojených nebo nespokojených. K hodnocení náhrad na začátku (1 týden po cementaci), 3 a 6 měsíců, bude použit dotazník.