採血中の小児の痛み、不安、恐怖に対する拡張現実の効果
2025年4月14日 更新者：Emine Zahide Özdemir、Dokuz Eylul University
小児の採血時の痛み、不安、恐怖に対する拡張現実の効果：ランダム化比較研究
近年、技術の進歩により、医療における革新的な介入方法の開発が可能になりました。
この研究は、小児採血処置中の小児の痛み、不安、恐怖に対する拡張現実 (AR) 技術の効果を調べることを目的としています。
この研究はランダム化制御計画に基づいています。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、AR 介入を受けるグループと標準治療を受ける対照グループが選ばれました。
痛み、不安、恐怖のレベルは、介入前後の測定によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35340
- Emine Zahide Özdemir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親と子の両方が自発的に研究に参加することに同意する
- 言語の壁がない
除外基準:
- 研究への参加を拒否した親または子供
- 画面を見るときの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群、介入群
このグループは、拡張現実ビデオによる介入なしで標準的な採血手順を受けます。 痛み、不安、恐怖のレベルは、処置後に標準化された尺度を使用して評価されます。 このグループは、採血手順中に拡張現実ビデオによる介入を受けます。 この介入は、採血中に気を紛らわせて安心させるように設計された AR ビデオを子供たちが視聴することで構成されます。 痛み、不安、恐怖のレベルは、処置直後に標準化されたスケールを使用して測定されます。 |
この介入には、採血プロセス中に子供たちが経験する痛み、不安、恐怖を軽減するための拡張現実 (AR) 技術を使用したビデオ介入が含まれます。
介入中、子供たちは採血プロセスから気をそらしてリラックスさせるために AR ビデオを視聴します。
これらのビデオには、楽しくて魅力的なさまざまなコンテンツが含まれており、子供の心理的ストレスを軽減することを目的としています。
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介入なし：対照群
このグループは、拡張現実ビデオによる介入なしで標準的な採血手順を受けます。
痛み、不安、恐怖のレベルは、処置後に標準化された尺度を使用して評価されます。
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実験的：介入グループ
このグループは、採血手順中に拡張現実ビデオによる介入を受けます。
この介入は、採血中に気を紛らわせて安心させるように設計された AR ビデオを子供たちが視聴することで構成されます。
痛み、不安、恐怖のレベルは、処置直後に標準化されたスケールを使用して測定されます。
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この介入には、採血プロセス中に子供たちが経験する痛み、不安、恐怖を軽減するための拡張現実 (AR) 技術を使用したビデオ介入が含まれます。
介入中、子供たちは採血プロセスから気をそらしてリラックスさせるために AR ビデオを視聴します。
これらのビデオには、楽しくて魅力的なさまざまなコンテンツが含まれており、子供の心理的ストレスを軽減することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：採血の5分前と採血後5分
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小児の痛みのレベルは、採血手順の直後に、Wong-Baker Pain Rating Scale などの標準化された痛みスケールを使用して測定されます。このスケールは、最小 0 から最大 10 までスコア付けできます。
スコアが増加するにつれて、痛みも増加します。
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採血の5分前と採血後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖レベル
時間枠：採血の5分前と採血後5分
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子供の恐怖レベルは、採血手順の前後に、子供恐怖スケールなどの恐怖評価ツールを使用して評価されます。 スケールは最小 0 から最大 4 までスコア付けできます。スコアが増加するにつれて、恐怖も増加します。 |
採血の5分前と採血後5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：採血の5分前と採血後5分
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小児の不安レベルは、採血前、採血中、採血後に州特質不安目録を使用して評価されます。このスケールは、最小 1 から最大 10 までのスコアリングが可能です。
スコアが増加するにつれて、不安も増加します。
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採血の5分前と採血後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月30日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。