Effet de la réalité augmentée sur la douleur, l'anxiété et la peur chez les enfants lors du prélèvement de sang
14 avril 2025 mis à jour par: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Effet de la réalité augmentée sur la douleur, l'anxiété et la peur lors du prélèvement sanguin chez les enfants : étude contrôlée randomisée
Ces dernières années, les avancées technologiques ont permis le développement de méthodes d’intervention innovantes en santé.
Cette étude vise à examiner l'effet de la technologie de réalité augmentée (RA) sur la douleur, l'anxiété et la peur chez les enfants lors des procédures de prélèvement sanguin pédiatrique.
L'étude est basée sur une conception contrôlée randomisée.
Les participants ont été randomisés en deux groupes, le groupe recevant une intervention AR et le groupe témoin recevant des soins standard.
Les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur seront évalués avec des mesures avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35340
- Emine Zahide Özdemir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Le parent et l'enfant acceptent volontairement de participer à l'étude
- Pas de barrière linguistique
Critères d'exclusion :
- Parents ou enfants ayant refusé de participer à l'étude
- Problèmes pour regarder l'écran
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin, groupe d'intervention
Ce groupe recevra la procédure standard de prélèvement sanguin sans aucune intervention vidéo en réalité augmentée. Les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur seront évalués à l'aide d'échelles standardisées après la procédure. Ce groupe recevra l'intervention vidéo en réalité augmentée pendant la procédure de prélèvement sanguin. L'intervention consiste en des enfants qui regardent des vidéos AR conçues pour les distraire et les réconforter pendant la prise de sang. Les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur seront mesurés à l'aide d'échelles standardisées immédiatement après la procédure. |
Cette intervention implique une intervention vidéo utilisant la technologie de réalité augmentée (AR) pour réduire la douleur, l'anxiété et la peur ressenties par les enfants pendant le processus de prélèvement sanguin.
Pendant l'intervention, les enfants regardent des vidéos AR pour les distraire et les détendre du processus de collecte de sang.
Ces vidéos sont dotées d'une variété de contenus divertissants et engageants et visent à réduire le stress psychologique des enfants.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe recevra la procédure standard de prélèvement sanguin sans aucune intervention vidéo en réalité augmentée.
Les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur seront évalués à l'aide d'échelles standardisées après la procédure.
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Expérimental: groupe d'intervention
Ce groupe recevra l'intervention vidéo en réalité augmentée pendant la procédure de prélèvement sanguin.
L'intervention consiste en des enfants qui regardent des vidéos AR conçues pour les distraire et les réconforter pendant la prise de sang.
Les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur seront mesurés à l'aide d'échelles standardisées immédiatement après la procédure.
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Cette intervention implique une intervention vidéo utilisant la technologie de réalité augmentée (AR) pour réduire la douleur, l'anxiété et la peur ressenties par les enfants pendant le processus de prélèvement sanguin.
Pendant l'intervention, les enfants regardent des vidéos AR pour les distraire et les détendre du processus de collecte de sang.
Ces vidéos sont dotées d'une variété de contenus divertissants et engageants et visent à réduire le stress psychologique des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Les niveaux de douleur des enfants seront mesurés à l'aide d'une échelle de douleur standardisée, telle que l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker, immédiatement après la procédure de prélèvement sanguin. L'échelle peut être notée d'un minimum de 0 à un maximum de 10.
Plus le score augmente, plus la douleur augmente.
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Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de peur
Délai: Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Les niveaux de peur des enfants seront évalués à l'aide d'un outil d'évaluation de la peur, tel que l'échelle de peur des enfants, avant et après la procédure de prélèvement sanguin. L'échelle peut être notée d'un minimum de 0 à un maximum de 4. À mesure que le score augmente, la peur augmente. |
Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants avant, pendant et après la procédure de prélèvement sanguin. L'échelle peut être notée d'un minimum de 1 à un maximum de 10.
À mesure que le score augmente, l’anxiété augmente.
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Cinq minutes avant et 5 minutes après le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .