Effekten av utvidet virkelighet på smerte, angst og frykt hos barn under blodprøvetaking
14. april 2025 oppdatert av: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Effekt av utvidet virkelighet på smerte, angst og frykt under blodinnsamling hos barn: randomisert kontrollert studie
De siste årene har teknologiske fremskritt muliggjort utviklingen av innovative intervensjonsmetoder i helsevesenet.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av augmented reality (AR) teknologi på smerte, angst og frykt hos barn under pediatriske blodprøvetakingsprosedyrer.
Studien er basert på et randomisert kontrollert design.
Deltakerne ble randomisert i to grupper, gruppen som fikk AR-intervensjon og kontrollgruppen som fikk standardbehandling.
Smerte-, angst- og fryktnivåer vil bli vurdert med målinger før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både foreldre og barn samtykker frivillig til å delta i studien
- Ingen språkbarriere
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller barn som nektet å delta i studien
- Problemer med å se på skjermen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe, intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta standard blodprøvetakingsprosedyre uten augmented reality videointervensjon. Smerte-, angst- og fryktnivåer vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte skalaer etter inngrepet. Denne gruppen vil motta augmented reality-videointervensjonen under blodinnsamlingsprosedyren. Intervensjonen består av at barn ser på AR-videoer designet for å distrahere og trøste dem under blodprøvetakingen. Smerte-, angst- og fryktnivåer vil bli målt ved hjelp av standardiserte skalaer umiddelbart etter prosedyren. |
Denne intervensjonen innebærer en videointervensjon ved bruk av augmented reality (AR)-teknologi for å redusere smerten, angsten og frykten barn opplever under blodinnsamlingsprosessen.
Under intervensjonen ser barna AR-videoer for å distrahere og slappe av dem fra blodinnsamlingsprosessen.
Disse videoene er utstyrt med en rekke underholdende og engasjerende innhold og har som mål å redusere barns psykiske stress.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta standard blodprøvetakingsprosedyre uten augmented reality videointervensjon.
Smerte-, angst- og fryktnivåer vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte skalaer etter inngrepet.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta augmented reality-videointervensjonen under blodinnsamlingsprosedyren.
Intervensjonen består av at barn ser på AR-videoer designet for å distrahere og trøste dem under blodprøvetakingen.
Smerte-, angst- og fryktnivåer vil bli målt ved hjelp av standardiserte skalaer umiddelbart etter prosedyren.
|
Denne intervensjonen innebærer en videointervensjon ved bruk av augmented reality (AR)-teknologi for å redusere smerten, angsten og frykten barn opplever under blodinnsamlingsprosessen.
Under intervensjonen ser barna AR-videoer for å distrahere og slappe av dem fra blodinnsamlingsprosessen.
Disse videoene er utstyrt med en rekke underholdende og engasjerende innhold og har som mål å redusere barns psykiske stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Barns smertenivåer vil bli målt ved hjelp av en standardisert smerteskala, for eksempel Wong-Baker Pain Rating Scale, umiddelbart etter blodprøvetakingen. Skalaen kan scores fra minimum 0 til maksimalt 10.
Når poengsummen øker, øker smerten.
|
Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Barns fryktnivåer vil bli evaluert ved hjelp av et fryktvurderingsverktøy, for eksempel Children's Fear Scale, før og etter blodinnsamlingsprosedyren. Skalaen kan skåres fra minimum 0 til maksimalt 4. Når poengsummen øker, øker frykten. |
Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst nivå
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Barns angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory for Children før, under og etter blodprøvetakingsprosedyren. Skalaen kan scores fra minimum 1 til maksimalt 10.
Når poengsummen øker, øker angsten.
|
Fem minutter før og 5 minutter etter blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .