Lisätyn todellisuuden vaikutus lasten kipuun, ahdistukseen ja pelkoon verenkeräyksen aikana
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Lisätyn todellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja pelkoon lasten verenoton aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viime vuosina teknologinen kehitys on mahdollistanut innovatiivisten interventiomenetelmien kehittämisen terveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisätyn todellisuuden (AR) vaikutusta lasten kipuun, ahdistuneisuuteen ja pelkoon lasten verenkeräystoimenpiteiden aikana.
Tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun suunnitteluun.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään, ryhmä, joka sai AR-interventiota ja kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa.
Kivun, ahdistuksen ja pelon tasot arvioidaan ennen ja jälkeen interventiomittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä vanhempi että lapsi suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ei kielimuuria
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lapset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Ongelmia näytön katsomisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä, interventioryhmä
Tämä ryhmä saa normaalin verenkeräysmenettelyn ilman lisätyn todellisuuden videotoimia. Toimenpiteen jälkeen kipua, ahdistusta ja pelkoa arvioidaan standardoiduilla asteikoilla. Tämä ryhmä saa lisätyn todellisuuden videointervention verenottomenettelyn aikana. Interventio koostuu siitä, että lapset katsovat AR-videoita, jotka on suunniteltu häiritsemään ja lohduttamaan heitä verenoton aikana. Kipua, ahdistusta ja pelkoa mitataan standardoiduilla asteikoilla välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
Tämä interventio sisältää videointervention, jossa käytetään lisätyn todellisuuden (AR) tekniikkaa vähentämään kipua, ahdistusta ja pelkoa, joita lapset kokevat verenottoprosessin aikana.
Intervention aikana lapset katsovat AR-videoita häiritäkseen ja rentoutuakseen verenottoprosessista.
Nämä videot on varustettu monipuolisella viihdyttävällä ja mukaansatempaavalla sisällöllä, ja niiden tarkoituksena on vähentää lasten psyykkistä stressiä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalin verenkeräysmenettelyn ilman lisätyn todellisuuden videotoimia.
Toimenpiteen jälkeen kipua, ahdistusta ja pelkoa arvioidaan standardoiduilla asteikoilla.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämä ryhmä saa lisätyn todellisuuden videointervention verenottomenettelyn aikana.
Interventio koostuu siitä, että lapset katsovat AR-videoita, jotka on suunniteltu häiritsemään ja lohduttamaan heitä verenoton aikana.
Kipua, ahdistusta ja pelkoa mitataan standardoiduilla asteikoilla välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä interventio sisältää videointervention, jossa käytetään lisätyn todellisuuden (AR) tekniikkaa vähentämään kipua, ahdistusta ja pelkoa, joita lapset kokevat verenottoprosessin aikana.
Intervention aikana lapset katsovat AR-videoita häiritäkseen ja rentoutuakseen verenottoprosessista.
Nämä videot on varustettu monipuolisella viihdyttävällä ja mukaansatempaavalla sisällöllä, ja niiden tarkoituksena on vähentää lasten psyykkistä stressiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Lasten kiputasot mitataan standardoidulla kipuasteikolla, kuten Wong-Baker Pain Rating Scale -asteikolla, heti verinäytteenoton jälkeen. Asteikko voidaan pisteyttää vähintään 0:sta enintään 10:een.
Pistemäärän kasvaessa kipu lisääntyy.
|
Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon taso
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Lasten pelon tasoa arvioidaan pelkon arviointityökalulla, kuten Children's Fear Scale -asteikolla, ennen verenottoa ja sen jälkeen. Asteikko voidaan arvostella minimipisteistä nollasta korkeintaan 4:ään. Arvosanan kasvaessa pelko kasvaa. |
Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Lasten ahdistuneisuustasot arvioidaan lasten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartalla ennen verenottoa, sen aikana ja sen jälkeen. Asteikko voidaan pisteyttää vähintään 1:stä enintään 10:een.
Pistemäärän kasvaessa ahdistus lisääntyy.
|
Viisi minuuttia ennen ja 5 minuuttia verenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .