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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575816
증강현실이 소아 채혈 시 통증, 불안, 공포에 미치는 영향
2025년 4월 14일 업데이트: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
증강현실이 소아 채혈 시 통증, 불안, 공포에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
최근 몇 년 동안 기술 발전으로 인해 의료 분야에서 혁신적인 개입 방법이 개발되었습니다.
본 연구는 소아 채혈 과정에서 증강현실(AR) 기술이 소아의 통증, 불안, 두려움에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 통제 설계를 기반으로 합니다.
참가자들은 AR 중재를 받는 그룹과 표준 치료를 받는 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
통증, 불안 및 공포 수준은 중재 전후 측정을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35340
- Emine Zahide Özdemir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모와 자녀 모두 자발적으로 연구 참여에 동의합니다.
- 언어 장벽 없음
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 부모 또는 자녀
- 화면을 보는 데 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제그룹, 중재그룹
이 그룹은 증강 현실 비디오 개입 없이 표준 혈액 수집 절차를 받게 됩니다. 통증, 불안 및 두려움 수준은 시술 후 표준화된 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 그룹은 채혈 과정 동안 증강현실 영상 개입을 받게 됩니다. 개입은 채혈 중에 주의를 분산시키고 위안을 주기 위해 고안된 AR 비디오를 어린이들이 시청하는 것으로 구성됩니다. 통증, 불안, 두려움 수준은 시술 직후 표준화된 척도를 사용하여 측정됩니다. |
이 개입에는 증강현실(AR) 기술을 활용한 비디오 개입이 포함되어 혈액 채취 과정에서 어린이가 경험하는 고통, 불안, 두려움을 줄일 수 있습니다.
개입 중에 어린이는 AR 비디오를 시청하여 혈액 수집 과정에서 주의를 돌리고 긴장을 풀어줍니다.
이 영상들은 재미있고 흥미로운 콘텐츠를 다양하게 갖추고 있으며 아이들의 심리적 스트레스를 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 증강 현실 비디오 개입 없이 표준 혈액 수집 절차를 받게 됩니다.
통증, 불안 및 두려움 수준은 시술 후 표준화된 척도를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 채혈 과정 동안 증강현실 영상 개입을 받게 됩니다.
개입은 채혈 중에 주의를 분산시키고 위안을 주기 위해 고안된 AR 비디오를 어린이들이 시청하는 것으로 구성됩니다.
통증, 불안, 두려움 수준은 시술 직후 표준화된 척도를 사용하여 측정됩니다.
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이 개입에는 증강현실(AR) 기술을 활용한 비디오 개입이 포함되어 혈액 채취 과정에서 어린이가 경험하는 고통, 불안, 두려움을 줄일 수 있습니다.
개입 중에 어린이는 AR 비디오를 시청하여 혈액 수집 과정에서 주의를 돌리고 긴장을 풀어줍니다.
이 영상들은 재미있고 흥미로운 콘텐츠를 다양하게 갖추고 있으며 아이들의 심리적 스트레스를 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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아동의 통증 수준은 혈액 채취 절차 직후 Wong-Baker 통증 평가 척도와 같은 표준화된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도는 최소 0에서 최대 10까지 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높을수록 통증이 증가합니다.
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채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 수준
기간: 채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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어린이의 공포 수준은 혈액 채취 절차 전후에 어린이 공포 척도와 같은 공포 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 척도는 최소 0점에서 최대 4점까지 점수를 매길 수 있습니다. 점수가 높아질수록 두려움도 커집니다. |
채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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아동의 불안 수준은 혈액 채취 절차 전, 도중, 후에 아동을 위한 상태 특성 불안 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 최소 1에서 최대 10까지 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높을수록 불안이 증가합니다.
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채혈 전 5분, 채혈 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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