Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Augmented Reality på smerte, angst og frygt hos børn under blodopsamling

14. april 2025 opdateret af: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University

Effekt af Augmented Reality på smerte, angst og frygt under blodopsamling hos børn: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

I de senere år har teknologiske fremskridt muliggjort udviklingen af ​​innovative interventionsmetoder i sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​augmented reality (AR) teknologi på smerte, angst og frygt hos børn under pædiatriske blodopsamlingsprocedurer. Undersøgelsen er baseret på et randomiseret kontrolleret design. Deltagerne blev randomiseret i to grupper, gruppen, der modtog AR-intervention, og kontrolgruppen, der modtog standardbehandling. Smerte-, angst- og frygtniveauer vil blive vurderet med før og efter interventionsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Emine Zahide Özdemir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både forældre og barn accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Ingen sprogbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller børn, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Problemer med at se på skærmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe, indsatsgruppe

Denne gruppe vil modtage standard blodopsamlingsprocedure uden augmented reality videointervention. Smerte-, angst- og frygtniveauer vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer efter proceduren.

Denne gruppe vil modtage augmented reality-videointerventionen under blodindsamlingsproceduren. Interventionen består i, at børn ser AR-videoer designet til at distrahere og trøste dem under blodprøvetagningen. Smerte-, angst- og frygtniveauer vil blive målt ved hjælp af standardiserede skalaer umiddelbart efter proceduren.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality Video Intervention
Denne intervention involverer en videointervention ved hjælp af augmented reality (AR) teknologi til at reducere smerte, angst og frygt, børn oplever under blodopsamlingsprocessen. Under interventionen ser børn AR-videoer for at distrahere og slappe af dem fra blodopsamlingsprocessen. Disse videoer er udstyret med en række underholdende og engagerende indhold og har til formål at reducere børns psykiske stress.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage standard blodopsamlingsprocedure uden augmented reality videointervention. Smerte-, angst- og frygtniveauer vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer efter proceduren.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage augmented reality-videointerventionen under blodindsamlingsproceduren. Interventionen består i, at børn ser AR-videoer designet til at distrahere og trøste dem under blodprøvetagningen. Smerte-, angst- og frygtniveauer vil blive målt ved hjælp af standardiserede skalaer umiddelbart efter proceduren.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality Video Intervention
Denne intervention involverer en videointervention ved hjælp af augmented reality (AR) teknologi til at reducere smerte, angst og frygt, børn oplever under blodopsamlingsprocessen. Under interventionen ser børn AR-videoer for at distrahere og slappe af dem fra blodopsamlingsprocessen. Disse videoer er udstyret med en række underholdende og engagerende indhold og har til formål at reducere børns psykiske stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning
Børns smerteniveauer vil blive målt ved hjælp af en standardiseret smerteskala, såsom Wong-Baker Pain Rating Scale, umiddelbart efter blodopsamlingsproceduren. Skalaen kan scores fra et minimum på 0 til et maksimum på 10. Når scoren stiger, øges smerten.
Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt niveau
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning

Børns frygtniveauer vil blive evalueret ved hjælp af et frygtvurderingsværktøj, såsom børns frygtskala, før og efter blodindsamlingsproceduren.

Skalaen kan scores fra minimum 0 til maksimalt 4. Efterhånden som scoren stiger, øges frygten.
Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning
Børns angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory for Children før, under og efter blodopsamlingsproceduren. Skalaen kan scores fra et minimum på 1 til et maksimum på 10. Efterhånden som scoren stiger, stiger angsten.
Fem minutter før og 5 minutter efter blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Augmented Reality Video Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner