- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575816
Влияние дополненной реальности на боль, тревогу и страх у детей во время забора крови
Влияние дополненной реальности на боль, тревогу и страх во время взятия крови у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И родитель, и ребенок добровольно соглашаются участвовать в исследовании.
- Нет языкового барьера
Критерии исключения:
- Родители или дети, отказавшиеся участвовать в исследовании
- Проблемы со взглядом на экран
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа, группа вмешательства
Эта группа получит стандартную процедуру взятия крови без какого-либо вмешательства видео дополненной реальности. После процедуры уровни боли, беспокойства и страха будут оцениваться с использованием стандартизированных шкал. Эта группа получит видеоинтервенцию дополненной реальности во время процедуры взятия крови. Вмешательство заключается в том, что дети смотрят видеоролики с дополненной реальностью, призванные отвлечь и успокоить их во время взятия крови. Уровни боли, тревоги и страха будут измеряться с использованием стандартизированных шкал сразу после процедуры. |
Это вмешательство включает в себя видеовмешательство с использованием технологии дополненной реальности (AR) для уменьшения боли, беспокойства и страха, которые дети испытывают во время процесса взятия крови.
Во время вмешательства дети смотрят видео дополненной реальности, чтобы отвлечься и расслабиться от процесса сбора крови.
Эти видеоролики оснащены разнообразным развлекательным и увлекательным содержанием и направлены на снижение психологического напряжения детей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит стандартную процедуру взятия крови без какого-либо вмешательства видео дополненной реальности.
После процедуры уровни боли, беспокойства и страха будут оцениваться с использованием стандартизированных шкал.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Эта группа получит видеоинтервенцию дополненной реальности во время процедуры взятия крови.
Вмешательство заключается в том, что дети смотрят видеоролики с дополненной реальностью, призванные отвлечь и успокоить их во время взятия крови.
Уровни боли, тревоги и страха будут измеряться с использованием стандартизированных шкал сразу после процедуры.
|
Это вмешательство включает в себя видеовмешательство с использованием технологии дополненной реальности (AR) для уменьшения боли, беспокойства и страха, которые дети испытывают во время процесса взятия крови.
Во время вмешательства дети смотрят видео дополненной реальности, чтобы отвлечься и расслабиться от процесса сбора крови.
Эти видеоролики оснащены разнообразным развлекательным и увлекательным содержанием и направлены на снижение психологического напряжения детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Уровни боли у детей будут измеряться с использованием стандартизированной шкалы боли, такой как шкала оценки боли Вонга-Бейкера, сразу после процедуры взятия крови. Шкала может быть оценена от минимум 0 до максимум 10 баллов.
По мере увеличения оценки боль усиливается.
|
Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха
Временное ограничение: Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Уровни страха детей будут оцениваться с использованием инструмента оценки страха, такого как Детская шкала страха, до и после процедуры взятия крови. Шкала может быть оценена от минимума 0 до максимума 4. По мере увеличения балла страх увеличивается. |
Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Уровень тревожности детей будет оцениваться с использованием Опросника тревожности для детей до, во время и после процедуры взятия крови. Шкала может быть оценена от минимум 1 до максимум 10 баллов.
По мере увеличения счета тревожность увеличивается.
|
Пять минут до и 5 минут после забора крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .