Efecto de la realidad aumentada sobre el dolor, la ansiedad y el miedo en los niños durante la extracción de sangre
14 de abril de 2025 actualizado por: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Efecto de la realidad aumentada sobre el dolor, la ansiedad y el miedo durante la extracción de sangre en niños: estudio controlado aleatorio
En los últimos años, los avances tecnológicos han permitido el desarrollo de métodos de intervención innovadores en el ámbito sanitario.
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la tecnología de realidad aumentada (AR) sobre el dolor, la ansiedad y el miedo en niños durante procedimientos de extracción de sangre pediátrica.
El estudio se basa en un diseño controlado aleatorio.
Los participantes fueron asignados al azar a dos grupos: el grupo que recibió intervención de AR y el grupo de control que recibió atención estándar.
Los niveles de dolor, ansiedad y miedo se evaluarán con mediciones previas y posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35340
- Emine Zahide Özdemir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el padre como el niño aceptan voluntariamente participar en el estudio.
- Sin barrera del idioma
Criterios de exclusión:
- Padres o hijos que se negaron a participar en el estudio.
- Problemas al mirar la pantalla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control, grupo de intervención.
Este grupo recibirá el procedimiento estándar de extracción de sangre sin ninguna intervención de video de realidad aumentada. Los niveles de dolor, ansiedad y miedo se evaluarán mediante escalas estandarizadas después del procedimiento. Este grupo recibirá la intervención de video de realidad aumentada durante el procedimiento de extracción de sangre. La intervención consiste en que los niños vean videos de realidad aumentada diseñados para distraerlos y consolarlos durante la extracción de sangre. Los niveles de dolor, ansiedad y miedo se medirán utilizando escalas estandarizadas inmediatamente después del procedimiento. |
Esta intervención implica una intervención en video que utiliza tecnología de realidad aumentada (AR) para reducir el dolor, la ansiedad y el miedo que experimentan los niños durante el proceso de extracción de sangre.
Durante la intervención, los niños ven videos de realidad aumentada para distraerlos y relajarlos del proceso de extracción de sangre.
Estos videos están equipados con una variedad de contenido entretenido y atractivo y tienen como objetivo reducir el estrés psicológico de los niños.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá el procedimiento estándar de extracción de sangre sin ninguna intervención de video de realidad aumentada.
Los niveles de dolor, ansiedad y miedo se evaluarán mediante escalas estandarizadas después del procedimiento.
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Experimental: grupo de intervención
Este grupo recibirá la intervención de video de realidad aumentada durante el procedimiento de extracción de sangre.
La intervención consiste en que los niños vean videos de realidad aumentada diseñados para distraerlos y consolarlos durante la extracción de sangre.
Los niveles de dolor, ansiedad y miedo se medirán utilizando escalas estandarizadas inmediatamente después del procedimiento.
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Esta intervención implica una intervención en video que utiliza tecnología de realidad aumentada (AR) para reducir el dolor, la ansiedad y el miedo que experimentan los niños durante el proceso de extracción de sangre.
Durante la intervención, los niños ven videos de realidad aumentada para distraerlos y relajarlos del proceso de extracción de sangre.
Estos videos están equipados con una variedad de contenido entretenido y atractivo y tienen como objetivo reducir el estrés psicológico de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Los niveles de dolor de los niños se medirán utilizando una escala de dolor estandarizada, como la escala de calificación del dolor de Wong-Baker, inmediatamente después del procedimiento de extracción de sangre. La escala se puede calificar desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el dolor.
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Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de miedo
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Los niveles de miedo de los niños se evaluarán utilizando una herramienta de evaluación del miedo, como la Escala de miedo infantil, antes y después del procedimiento de extracción de sangre. La escala se puede puntuar desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 4. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo. |
Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán mediante el Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños antes, durante y después del procedimiento de extracción de sangre. La escala se puede calificar desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 10.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la ansiedad.
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Cinco minutos antes y 5 minutos después de la extracción de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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