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Efeito da realidade aumentada na dor, ansiedade e medo em crianças durante a coleta de sangue

14 de abril de 2025 atualizado por: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University

Efeito da realidade aumentada na dor, ansiedade e medo durante a coleta de sangue em crianças: estudo controlado randomizado

Nos últimos anos, os avanços tecnológicos permitiram o desenvolvimento de métodos inovadores de intervenção em saúde. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da tecnologia de realidade aumentada (AR) na dor, ansiedade e medo em crianças durante procedimentos pediátricos de coleta de sangue. O estudo é baseado em um desenho randomizado controlado. Os participantes foram randomizados em dois grupos, o grupo que recebeu intervenção AR e o grupo controle que recebeu tratamento padrão. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão avaliados com medidas pré e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35340
        • Emine Zahide Özdemir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tanto os pais quanto a criança concordam voluntariamente em participar do estudo
  • Sem barreira linguística

Critérios de exclusão:

  • Pais ou filhos que se recusaram a participar do estudo
  • Problemas ao olhar para a tela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo controle, grupo intervenção

Este grupo receberá o procedimento padrão de coleta de sangue sem qualquer intervenção de vídeo de realidade aumentada. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão avaliados por meio de escalas padronizadas após o procedimento.

Este grupo receberá a intervenção em vídeo de realidade aumentada durante o procedimento de coleta de sangue. A intervenção consiste em as crianças assistirem a vídeos de RA destinados a distraí-las e confortá-las durante a coleta de sangue. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão medidos usando escalas padronizadas imediatamente após o procedimento.

Esta intervenção envolve uma intervenção em vídeo usando tecnologia de realidade aumentada (AR) para reduzir a dor, a ansiedade e o medo que as crianças sentem durante o processo de coleta de sangue. Durante a intervenção, as crianças assistem a vídeos de RA para distraí-las e relaxá-las do processo de coleta de sangue. Esses vídeos são equipados com uma variedade de conteúdos divertidos e envolventes e têm como objetivo reduzir o estresse psicológico das crianças.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá o procedimento padrão de coleta de sangue sem qualquer intervenção de vídeo de realidade aumentada. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão avaliados por meio de escalas padronizadas após o procedimento.
Experimental: grupo de intervenção
Este grupo receberá a intervenção em vídeo de realidade aumentada durante o procedimento de coleta de sangue. A intervenção consiste em as crianças assistirem a vídeos de RA destinados a distraí-las e confortá-las durante a coleta de sangue. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão medidos usando escalas padronizadas imediatamente após o procedimento.
Esta intervenção envolve uma intervenção em vídeo usando tecnologia de realidade aumentada (AR) para reduzir a dor, a ansiedade e o medo que as crianças sentem durante o processo de coleta de sangue. Durante a intervenção, as crianças assistem a vídeos de RA para distraí-las e relaxá-las do processo de coleta de sangue. Esses vídeos são equipados com uma variedade de conteúdos divertidos e envolventes e têm como objetivo reduzir o estresse psicológico das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
Os níveis de dor das crianças serão medidos usando uma escala de dor padronizada, como a Escala de Avaliação de Dor de Wong-Baker, imediatamente após o procedimento de coleta de sangue. A escala pode ser pontuada de um mínimo de 0 a um máximo de 10. À medida que a pontuação aumenta, a dor aumenta.
Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de medo
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue

Os níveis de medo das crianças serão avaliados por meio de uma ferramenta de avaliação do medo, como a Escala de Medo Infantil, antes e depois do procedimento de coleta de sangue.

A escala pode ser pontuada de um mínimo de 0 a um máximo de 4. À medida que a pontuação aumenta, o medo aumenta.

Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças antes, durante e após o procedimento de coleta de sangue. A escala pode ser pontuada de um mínimo de 1 a um máximo de 10. À medida que a pontuação aumenta, a ansiedade aumenta.
Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DokuzEU-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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