- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575816
Efeito da realidade aumentada na dor, ansiedade e medo em crianças durante a coleta de sangue
Efeito da realidade aumentada na dor, ansiedade e medo durante a coleta de sangue em crianças: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35340
- Emine Zahide Özdemir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tanto os pais quanto a criança concordam voluntariamente em participar do estudo
- Sem barreira linguística
Critérios de exclusão:
- Pais ou filhos que se recusaram a participar do estudo
- Problemas ao olhar para a tela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo controle, grupo intervenção
Este grupo receberá o procedimento padrão de coleta de sangue sem qualquer intervenção de vídeo de realidade aumentada. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão avaliados por meio de escalas padronizadas após o procedimento. Este grupo receberá a intervenção em vídeo de realidade aumentada durante o procedimento de coleta de sangue. A intervenção consiste em as crianças assistirem a vídeos de RA destinados a distraí-las e confortá-las durante a coleta de sangue. Os níveis de dor, ansiedade e medo serão medidos usando escalas padronizadas imediatamente após o procedimento. |
Esta intervenção envolve uma intervenção em vídeo usando tecnologia de realidade aumentada (AR) para reduzir a dor, a ansiedade e o medo que as crianças sentem durante o processo de coleta de sangue.
Durante a intervenção, as crianças assistem a vídeos de RA para distraí-las e relaxá-las do processo de coleta de sangue.
Esses vídeos são equipados com uma variedade de conteúdos divertidos e envolventes e têm como objetivo reduzir o estresse psicológico das crianças.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá o procedimento padrão de coleta de sangue sem qualquer intervenção de vídeo de realidade aumentada.
Os níveis de dor, ansiedade e medo serão avaliados por meio de escalas padronizadas após o procedimento.
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Experimental: grupo de intervenção
Este grupo receberá a intervenção em vídeo de realidade aumentada durante o procedimento de coleta de sangue.
A intervenção consiste em as crianças assistirem a vídeos de RA destinados a distraí-las e confortá-las durante a coleta de sangue.
Os níveis de dor, ansiedade e medo serão medidos usando escalas padronizadas imediatamente após o procedimento.
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Esta intervenção envolve uma intervenção em vídeo usando tecnologia de realidade aumentada (AR) para reduzir a dor, a ansiedade e o medo que as crianças sentem durante o processo de coleta de sangue.
Durante a intervenção, as crianças assistem a vídeos de RA para distraí-las e relaxá-las do processo de coleta de sangue.
Esses vídeos são equipados com uma variedade de conteúdos divertidos e envolventes e têm como objetivo reduzir o estresse psicológico das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Os níveis de dor das crianças serão medidos usando uma escala de dor padronizada, como a Escala de Avaliação de Dor de Wong-Baker, imediatamente após o procedimento de coleta de sangue. A escala pode ser pontuada de um mínimo de 0 a um máximo de 10.
À medida que a pontuação aumenta, a dor aumenta.
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Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de medo
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Os níveis de medo das crianças serão avaliados por meio de uma ferramenta de avaliação do medo, como a Escala de Medo Infantil, antes e depois do procedimento de coleta de sangue. A escala pode ser pontuada de um mínimo de 0 a um máximo de 4. À medida que a pontuação aumenta, o medo aumenta. |
Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças antes, durante e após o procedimento de coleta de sangue. A escala pode ser pontuada de um mínimo de 1 a um máximo de 10.
À medida que a pontuação aumenta, a ansiedade aumenta.
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Cinco minutos antes e 5 minutos depois da coleta de sangue
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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