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Effetto della realtà aumentata su dolore, ansia e paura nei bambini durante il prelievo di sangue

14 aprile 2025 aggiornato da: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University

Effetto della realtà aumentata su dolore, ansia e paura durante la raccolta del sangue nei bambini: studio randomizzato e controllato

Negli ultimi anni, i progressi tecnologici hanno consentito lo sviluppo di metodi di intervento innovativi in ​​ambito sanitario. Questo studio mira a esaminare l’effetto della tecnologia della realtà aumentata (AR) sul dolore, sull’ansia e sulla paura nei bambini durante le procedure di raccolta del sangue pediatrico. Lo studio si basa su un disegno controllato randomizzato. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi, il gruppo che ha ricevuto l'intervento AR e il gruppo di controllo che ha ricevuto cure standard. I livelli di dolore, ansia e paura saranno valutati con misurazioni pre e post intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Emine Zahide Özdemir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia il genitore che il bambino accettano volontariamente di partecipare allo studio
  • Nessuna barriera linguistica

Criteri di esclusione:

  • Genitori o figli che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Problemi con la visione dello schermo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo, gruppo di intervento

Questo gruppo riceverà la procedura standard di prelievo del sangue senza alcun intervento video in realtà aumentata. I livelli di dolore, ansia e paura saranno valutati utilizzando scale standardizzate dopo la procedura.

Questo gruppo riceverà l'intervento video in realtà aumentata durante la procedura di prelievo del sangue. L'intervento consiste nel guardare video AR pensati per distrarli e confortarli durante il prelievo di sangue. I livelli di dolore, ansia e paura verranno misurati utilizzando scale standardizzate immediatamente dopo la procedura.
Comportamentale: Intervento video in Realtà Aumentata
Questo intervento prevede un intervento video che utilizza la tecnologia della realtà aumentata (AR) per ridurre il dolore, l'ansia e la paura che i bambini sperimentano durante il processo di raccolta del sangue. Durante l'intervento, i bambini guardano video AR per distrarli e rilassarli dal processo di raccolta del sangue. Questi video sono dotati di una varietà di contenuti divertenti e coinvolgenti e mirano a ridurre lo stress psicologico dei bambini.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà la procedura standard di prelievo del sangue senza alcun intervento video in realtà aumentata. I livelli di dolore, ansia e paura saranno valutati utilizzando scale standardizzate dopo la procedura.
Sperimentale: gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento video in realtà aumentata durante la procedura di prelievo del sangue. L'intervento consiste nel guardare video AR pensati per distrarli e confortarli durante il prelievo di sangue. I livelli di dolore, ansia e paura verranno misurati utilizzando scale standardizzate immediatamente dopo la procedura.
Comportamentale: Intervento video in Realtà Aumentata
Questo intervento prevede un intervento video che utilizza la tecnologia della realtà aumentata (AR) per ridurre il dolore, l'ansia e la paura che i bambini sperimentano durante il processo di raccolta del sangue. Durante l'intervento, i bambini guardano video AR per distrarli e rilassarli dal processo di raccolta del sangue. Questi video sono dotati di una varietà di contenuti divertenti e coinvolgenti e mirano a ridurre lo stress psicologico dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue
I livelli di dolore dei bambini verranno misurati utilizzando una scala del dolore standardizzata, come la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker, immediatamente dopo la procedura di prelievo del sangue. La scala può essere valutata da un minimo di 0 a un massimo di 10. Man mano che il punteggio aumenta, il dolore aumenta.
Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di paura
Lasso di tempo: Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue

I livelli di paura dei bambini saranno valutati utilizzando uno strumento di valutazione della paura, come la scala della paura dei bambini, prima e dopo la procedura di prelievo del sangue.

La scala può essere valutata da un minimo di 0 ad un massimo di 4. All'aumentare del punteggio aumenta la paura.
Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue
I livelli di ansia dei bambini saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory for Children prima, durante e dopo la procedura di prelievo del sangue. La scala può essere valutata da un minimo di 1 a un massimo di 10. All’aumentare del punteggio aumenta l’ansia.
Cinque minuti prima e 5 minuti dopo il prelievo del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzEU-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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