Wpływ rzeczywistości rozszerzonej na ból, lęk i strach u dzieci podczas pobierania krwi
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Wpływ rzeczywistości rozszerzonej na ból, lęk i strach podczas pobierania krwi u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Postęp technologiczny w ostatnich latach umożliwił rozwój innowacyjnych metod interwencyjnych w ochronie zdrowia.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technologii rzeczywistości rozszerzonej (AR) na ból, niepokój i strach u dzieci podczas procedur pobierania krwi u dzieci.
Badanie opiera się na randomizowanym, kontrolowanym schemacie.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę otrzymującą interwencję AR i grupę kontrolną otrzymującą standardową opiekę.
Poziom bólu, lęku i strachu zostanie oceniony za pomocą pomiarów przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno rodzic, jak i dziecko dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Brak bariery językowej
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice lub dzieci, które odmówiły udziału w badaniu
- Problemy z patrzeniem na ekran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna, grupa interwencyjna
Ta grupa zostanie objęta standardową procedurą pobierania krwi, bez interwencji wideo w rzeczywistości rozszerzonej. Po zabiegu poziom bólu, lęku i strachu zostanie oceniony za pomocą standardowych skal. Grupa ta otrzyma interwencję wideo w rzeczywistości rozszerzonej podczas procedury pobierania krwi. Interwencja polega na oglądaniu przez dzieci filmów AR, które mają odwrócić ich uwagę i pocieszyć podczas pobierania krwi. Bezpośrednio po zabiegu poziom bólu, niepokoju i strachu będzie mierzony za pomocą standardowych skal. |
Ta interwencja obejmuje interwencję wideo z wykorzystaniem technologii rzeczywistości rozszerzonej (AR), aby zmniejszyć ból, niepokój i strach, jakich doświadczają dzieci podczas procesu pobierania krwi.
Podczas interwencji dzieci oglądają filmy AR, aby odwrócić ich uwagę i zrelaksować się od procesu pobierania krwi.
Filmy te zawierają różnorodne zabawne i wciągające treści, a ich celem jest zmniejszenie stresu psychicznego u dzieci.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa zostanie objęta standardową procedurą pobierania krwi, bez interwencji wideo w rzeczywistości rozszerzonej.
Po zabiegu poziom bólu, lęku i strachu zostanie oceniony za pomocą standardowych skal.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa ta otrzyma interwencję wideo w rzeczywistości rozszerzonej podczas procedury pobierania krwi.
Interwencja polega na oglądaniu przez dzieci filmów AR, które mają odwrócić ich uwagę i pocieszyć podczas pobierania krwi.
Bezpośrednio po zabiegu poziom bólu, niepokoju i strachu będzie mierzony za pomocą standardowych skal.
|
Ta interwencja obejmuje interwencję wideo z wykorzystaniem technologii rzeczywistości rozszerzonej (AR), aby zmniejszyć ból, niepokój i strach, jakich doświadczają dzieci podczas procesu pobierania krwi.
Podczas interwencji dzieci oglądają filmy AR, aby odwrócić ich uwagę i zrelaksować się od procesu pobierania krwi.
Filmy te zawierają różnorodne zabawne i wciągające treści, a ich celem jest zmniejszenie stresu psychicznego u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Poziom bólu u dzieci będzie mierzony za pomocą standardowej skali bólu, takiej jak Skala Oceny Bólu Wonga-Bakera, bezpośrednio po pobraniu krwi. Skala może być punktowana od minimum 0 do maksymalnie 10.
Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się ból.
|
Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom strachu
Ramy czasowe: Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Poziom strachu u dzieci zostanie oceniony za pomocą narzędzia do oceny strachu, takiego jak Skala Strachu Dziecięcego, przed i po pobraniu krwi. Skala może być punktowana od minimum 0 do maksymalnie 4. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta strach. |
Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Poziom lęku u dzieci będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cech Lęku u Dzieci przed, w trakcie i po pobraniu krwi. Skala może być punktowana od minimum 1 do maksymalnie 10.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepokój.
|
Pięć minut przed i 5 minut po pobraniu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .