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增强现实对儿童采血过程中疼痛、焦虑和恐惧的影响

2025年4月14日 更新者:Emine Zahide Özdemir、Dokuz Eylul University

增强现实对儿童采血过程中疼痛、焦虑和恐惧的影响:随机对照研究

近年来,技术进步促进了医疗保健领域创新干预方法的发展。 本研究旨在探讨增强现实 (AR) 技术对儿科采血过程中儿童疼痛、焦虑和恐惧的影响。 该研究基于随机对照设计。 参与者被随机分为两组,一组接受 AR 干预,对照组接受标准护理。 将通过干预前后的测量来评估疼痛、焦虑和恐惧水平。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35340
        • Emine Zahide Özdemir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 家长和孩子均自愿同意参与本研究
  • 无语言障碍

排除标准:

  • 拒绝参加研究的父母或孩子
  • 看屏幕的问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组、干预组

该小组将接受标准的血液采集程序,无需任何增强现实视频干预。 手术后将使用标准化量表评估疼痛、焦虑和恐惧程度。

该小组将在采血过程中接受增强现实视频干预。 干预措施包括让孩子们观看 AR 视频,旨在分散他们在抽血过程中的注意力并安慰他们。 手术后将立即使用标准化量表测量疼痛、焦虑和恐惧程度。

该干预措施涉及使用增强现实 (AR) 技术的视频干预,以减少儿童在采血过程中经历的疼痛、焦虑和恐惧。 在干预过程中,孩子们会观看 AR 视频,以分散他们在采血过程中的注意力并放松身心。 这些视频配备了各种娱乐性和吸引力的内容,旨在减轻孩子的心理压力。
无干预:对照组
该小组将接受标准的血液采集程序,无需任何增强现实视频干预。 手术后将使用标准化量表评估疼痛、焦虑和恐惧程度。
实验性的:干预组
该小组将在采血过程中接受增强现实视频干预。 干预措施包括让孩子们观看 AR 视频,旨在分散他们在抽血过程中的注意力并安慰他们。 手术后将立即使用标准化量表测量疼痛、焦虑和恐惧程度。
该干预措施涉及使用增强现实 (AR) 技术的视频干预,以减少儿童在采血过程中经历的疼痛、焦虑和恐惧。 在干预过程中,孩子们会观看 AR 视频,以分散他们在采血过程中的注意力并放松身心。 这些视频配备了各种娱乐性和吸引力的内容,旨在减轻孩子的心理压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:采血前 5 分钟和采血后 5 分钟
采血程序后,将立即使用标准化疼痛量表(例如 Wong-Baker 疼痛评定量表)测量儿童的疼痛程度。该量表的评分范围为最低 0 分到最高 10 分。 随着分数的增加,疼痛也会增加。
采血前 5 分钟和采血后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧程度
大体时间:采血前 5 分钟和采血后 5 分钟

在采血程序之前和之后,将使用恐惧评估工具(例如儿童恐惧量表)评估儿童的恐惧水平。

该量表的评分范围是从最低 0 分到最高 4 分。随着分数的增加,恐惧感也会增加。

采血前 5 分钟和采血后 5 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:采血前 5 分钟和采血后 5 分钟
将在采血程序之前、期间和之后使用儿童状态特质焦虑量表来评估儿童的焦虑水平。该量表的评分范围为最低 1 分至最高 10 分。 随着分数的增加,焦虑也会增加。
采血前 5 分钟和采血后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月30日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月2日

研究注册日期

首次提交

2024年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DokuzEU-2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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