Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozšířené reality na bolest, úzkost a strach u dětí při odběru krve

14. dubna 2025 aktualizováno: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University

Vliv rozšířené reality na bolest, úzkost a strach při odběru krve u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Technologický pokrok v posledních letech umožnil rozvoj inovativních intervenčních metod ve zdravotnictví. Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv technologie rozšířené reality (AR) na bolest, úzkost a strach u dětí během odběrů krve u dětí. Studie je založena na randomizovaném kontrolovaném designu. Účastníci byli randomizováni do dvou skupin, skupiny dostávající AR intervenci a kontrolní skupiny dostávající standardní péči. Úroveň bolesti, úzkosti a strachu bude posouzena pomocí měření před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Emine Zahide Özdemir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jak rodič, tak dítě dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
  • Žádná jazyková bariéra

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nebo děti, které se odmítly zúčastnit studie
  • Problémy s pohledem na obrazovku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina, intervenční skupina

Tato skupina obdrží standardní postup odběru krve bez jakéhokoli video zásahu rozšířené reality. Úroveň bolesti, úzkosti a strachu bude po proceduře hodnocena pomocí standardizovaných škál.

Tato skupina obdrží videointervenci s rozšířenou realitou během odběru krve. Intervence spočívá v tom, že děti sledují AR videa navržená tak, aby je rozptýlila a uklidnila během odběru krve. Úroveň bolesti, úzkosti a strachu bude měřena pomocí standardizovaných škál ihned po zákroku.
Behaviorální: Video intervence rozšířené reality
Tato intervence zahrnuje video intervenci využívající technologii rozšířené reality (AR) ke snížení bolesti, úzkosti a strachu, které děti zažívají během procesu odběru krve. Během intervence děti sledují AR videa, aby je odvrátily od procesu odběru krve a uvolnily je. Tato videa jsou vybavena rozmanitým zábavným a poutavým obsahem a jejich cílem je snížit psychický stres dětí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží standardní postup odběru krve bez jakéhokoli video zásahu rozšířené reality. Úroveň bolesti, úzkosti a strachu bude po proceduře hodnocena pomocí standardizovaných škál.
Experimentální: intervenční skupina
Tato skupina obdrží videointervenci s rozšířenou realitou během odběru krve. Intervence spočívá v tom, že děti sledují AR videa navržená tak, aby je rozptýlila a uklidnila během odběru krve. Úroveň bolesti, úzkosti a strachu bude měřena pomocí standardizovaných škál ihned po zákroku.
Behaviorální: Video intervence rozšířené reality
Tato intervence zahrnuje video intervenci využívající technologii rozšířené reality (AR) ke snížení bolesti, úzkosti a strachu, které děti zažívají během procesu odběru krve. Během intervence děti sledují AR videa, aby je odvrátily od procesu odběru krve a uvolnily je. Tato videa jsou vybavena rozmanitým zábavným a poutavým obsahem a jejich cílem je snížit psychický stres dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Pět minut před a 5 minut po odběru krve
Úrovně bolesti u dětí budou měřeny pomocí standardizované stupnice bolesti, jako je Wong-Baker Pain Rating Scale, bezprostředně po proceduře odběru krve. Stupnice může být hodnocena minimálně od 0 do maximálně 10. Jak se skóre zvyšuje, bolest se zvyšuje.
Pět minut před a 5 minut po odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň strachu
Časové okno: Pět minut před a 5 minut po odběru krve

Úroveň dětského strachu bude vyhodnocena pomocí nástroje pro hodnocení strachu, jako je škála dětského strachu, před a po proceduře odběru krve.

Stupnice může být bodována od minimálně 0 do maximálně 4. Jak se skóre zvyšuje, strach roste.
Pět minut před a 5 minut po odběru krve

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Pět minut před a 5 minut po odběru krve
Úrovně dětské úzkosti budou hodnoceny pomocí State-Trait Anxiety Inventory for Children před, během a po proceduře odběru krve. Stupnice může být hodnocena minimálně od 1 do maximálně 10. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se úzkost.
Pět minut před a 5 minut po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit