Effect van augmented reality op pijn, angst en angst bij kinderen tijdens bloedafname
14 april 2025 bijgewerkt door: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Effect van augmented reality op pijn, angst en angst tijdens bloedafname bij kinderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De afgelopen jaren heeft de technologische vooruitgang de ontwikkeling van innovatieve interventiemethoden in de gezondheidszorg mogelijk gemaakt.
Deze studie heeft tot doel het effect van augmented reality (AR)-technologie op pijn, angst en angst bij kinderen tijdens pediatrische bloedafnameprocedures te onderzoeken.
Het onderzoek is gebaseerd op een gerandomiseerd gecontroleerd design.
Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: de groep kreeg AR-interventie en de controlegroep kreeg standaardzorg.
Pijn-, angst- en angstniveaus zullen worden beoordeeld met metingen vóór en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel ouder als kind stemmen vrijwillig in met deelname aan het onderzoek
- Geen taalbarrière
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of kinderen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Problemen met kijken naar het scherm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep, interventiegroep
Deze groep krijgt de standaard bloedafnameprocedure zonder enige augmented reality video-interventie. Pijn-, angst- en angstniveaus zullen na de procedure worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde schalen. Deze groep krijgt tijdens de bloedafnameprocedure de augmented reality video-interventie te zien. De interventie bestaat uit kinderen die AR-video's bekijken die zijn ontworpen om hen af te leiden en te troosten tijdens de bloedafname. Pijn-, angst- en angstniveaus worden onmiddellijk na de procedure gemeten met behulp van gestandaardiseerde schalen. |
Deze interventie omvat een video-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van augmented reality (AR)-technologie om de pijn, angst en angst die kinderen ervaren tijdens het bloedafnameproces te verminderen.
Tijdens de interventie kijken kinderen naar AR-video’s om hen af te leiden en te ontspannen van het bloedafnameproces.
Deze video's zijn uitgerust met een verscheidenheid aan vermakelijke en boeiende inhoud en zijn bedoeld om de psychologische stress van kinderen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt de standaard bloedafnameprocedure zonder enige augmented reality video-interventie.
Pijn-, angst- en angstniveaus zullen na de procedure worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde schalen.
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
Deze groep krijgt tijdens de bloedafnameprocedure de augmented reality video-interventie te zien.
De interventie bestaat uit kinderen die AR-video's bekijken die zijn ontworpen om hen af te leiden en te troosten tijdens de bloedafname.
Pijn-, angst- en angstniveaus worden onmiddellijk na de procedure gemeten met behulp van gestandaardiseerde schalen.
|
Deze interventie omvat een video-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van augmented reality (AR)-technologie om de pijn, angst en angst die kinderen ervaren tijdens het bloedafnameproces te verminderen.
Tijdens de interventie kijken kinderen naar AR-video’s om hen af te leiden en te ontspannen van het bloedafnameproces.
Deze video's zijn uitgerust met een verscheidenheid aan vermakelijke en boeiende inhoud en zijn bedoeld om de psychologische stress van kinderen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
De pijnniveaus van kinderen worden onmiddellijk na de bloedafnameprocedure gemeten met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal, zoals de Wong-Baker Pain Rating Scale. De schaal kan worden gescoord van minimaal 0 tot maximaal 10.
Naarmate de score toeneemt, neemt de pijn toe.
|
Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
De angstniveaus van kinderen zullen worden geëvalueerd met behulp van een angstbeoordelingsinstrument, zoals de Children's Fear Scale, voor en na de bloedafnameprocedure. De schaal kan gescoord worden van minimaal 0 tot maximaal 4. Naarmate de score hoger wordt, neemt de angst toe. |
Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
De angstniveaus van kinderen worden vóór, tijdens en na de bloedafnameprocedure beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory for Children. De schaal kan worden gescoord van minimaal 1 tot maximaal 10.
Naarmate de score toeneemt, neemt de angst toe.
|
Vijf minuten vóór en 5 minuten na de bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .