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Wirkung von Augmented Reality auf Schmerzen, Angst und Furcht bei Kindern während der Blutentnahme

14. April 2025 aktualisiert von: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University

Wirkung von Augmented Reality auf Schmerzen, Angst und Furcht während der Blutentnahme bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie

In den letzten Jahren haben technologische Fortschritte die Entwicklung innovativer Interventionsmethoden im Gesundheitswesen ermöglicht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Augmented-Reality-Technologie (AR) auf Schmerzen, Ängste und Furcht bei Kindern während pädiatrischer Blutentnahmeverfahren zu untersuchen. Die Studie basiert auf einem randomisierten kontrollierten Design. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Die Gruppe erhielt eine AR-Intervention und die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung. Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus werden anhand von Messungen vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Emine Zahide Özdemir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kind erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
  • Keine Sprachbarriere

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Kinder, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Probleme beim Betrachten des Bildschirms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe, Interventionsgruppe

Diese Gruppe erhält das Standardverfahren zur Blutentnahme ohne jegliche Augmented-Reality-Videointervention. Das Ausmaß der Schmerzen, Ängste und Furcht wird nach dem Eingriff anhand standardisierter Skalen beurteilt.

Diese Gruppe erhält während der Blutentnahme die Augmented-Reality-Videointervention. Die Intervention besteht darin, dass Kinder sich AR-Videos ansehen, die sie während der Blutentnahme ablenken und trösten sollen. Unmittelbar nach dem Eingriff werden Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus anhand standardisierter Skalen gemessen.
Verhalten: Augmented-Reality-Videointervention
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Videointervention mit Augmented-Reality-Technologie (AR), um die Schmerzen, Ängste und Ängste der Kinder während der Blutentnahme zu reduzieren. Während des Eingriffs schauen sich die Kinder AR-Videos an, um sie vom Prozess der Blutentnahme abzulenken und zu entspannen. Diese Videos sind mit einer Vielzahl unterhaltsamer und ansprechender Inhalte ausgestattet und zielen darauf ab, die psychische Belastung von Kindern zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält das Standardverfahren zur Blutentnahme ohne jegliche Augmented-Reality-Videointervention. Das Ausmaß der Schmerzen, Ängste und Furcht wird nach dem Eingriff anhand standardisierter Skalen beurteilt.
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält während der Blutentnahme die Augmented-Reality-Videointervention. Die Intervention besteht darin, dass Kinder sich AR-Videos ansehen, die sie während der Blutentnahme ablenken und trösten sollen. Unmittelbar nach dem Eingriff werden Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus anhand standardisierter Skalen gemessen.
Verhalten: Augmented-Reality-Videointervention
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Videointervention mit Augmented-Reality-Technologie (AR), um die Schmerzen, Ängste und Ängste der Kinder während der Blutentnahme zu reduzieren. Während des Eingriffs schauen sich die Kinder AR-Videos an, um sie vom Prozess der Blutentnahme abzulenken und zu entspannen. Diese Videos sind mit einer Vielzahl unterhaltsamer und ansprechender Inhalte ausgestattet und zielen darauf ab, die psychische Belastung von Kindern zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
Das Schmerzniveau der Kinder wird anhand einer standardisierten Schmerzskala, wie der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala, unmittelbar nach der Blutentnahme gemessen. Die Skala kann von mindestens 0 bis maximal 10 bewertet werden. Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen zu.
Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme

Das Angstniveau der Kinder wird vor und nach der Blutentnahme mithilfe eines Angstbewertungstools wie der Angstskala für Kinder bewertet.

Die Skala kann von mindestens 0 bis maximal 4 bewertet werden. Mit steigender Punktzahl nimmt die Angst zu.
Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
Das Angstniveau der Kinder wird anhand des State-Trait Anxiety Inventory for Children vor, während und nach der Blutentnahme beurteilt. Die Skala kann von mindestens 1 bis maximal 10 bewertet werden. Mit steigender Punktzahl nimmt auch die Angst zu.
Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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