Wirkung von Augmented Reality auf Schmerzen, Angst und Furcht bei Kindern während der Blutentnahme
14. April 2025 aktualisiert von: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Wirkung von Augmented Reality auf Schmerzen, Angst und Furcht während der Blutentnahme bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie
In den letzten Jahren haben technologische Fortschritte die Entwicklung innovativer Interventionsmethoden im Gesundheitswesen ermöglicht.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Augmented-Reality-Technologie (AR) auf Schmerzen, Ängste und Furcht bei Kindern während pädiatrischer Blutentnahmeverfahren zu untersuchen.
Die Studie basiert auf einem randomisierten kontrollierten Design.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Die Gruppe erhielt eine AR-Intervention und die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung.
Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus werden anhand von Messungen vor und nach dem Eingriff beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35340
- Emine Zahide Özdemir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Kind erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
- Keine Sprachbarriere
Ausschlusskriterien:
- Eltern oder Kinder, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Probleme beim Betrachten des Bildschirms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe, Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält das Standardverfahren zur Blutentnahme ohne jegliche Augmented-Reality-Videointervention. Das Ausmaß der Schmerzen, Ängste und Furcht wird nach dem Eingriff anhand standardisierter Skalen beurteilt. Diese Gruppe erhält während der Blutentnahme die Augmented-Reality-Videointervention. Die Intervention besteht darin, dass Kinder sich AR-Videos ansehen, die sie während der Blutentnahme ablenken und trösten sollen. Unmittelbar nach dem Eingriff werden Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus anhand standardisierter Skalen gemessen. |
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Videointervention mit Augmented-Reality-Technologie (AR), um die Schmerzen, Ängste und Ängste der Kinder während der Blutentnahme zu reduzieren.
Während des Eingriffs schauen sich die Kinder AR-Videos an, um sie vom Prozess der Blutentnahme abzulenken und zu entspannen.
Diese Videos sind mit einer Vielzahl unterhaltsamer und ansprechender Inhalte ausgestattet und zielen darauf ab, die psychische Belastung von Kindern zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält das Standardverfahren zur Blutentnahme ohne jegliche Augmented-Reality-Videointervention.
Das Ausmaß der Schmerzen, Ängste und Furcht wird nach dem Eingriff anhand standardisierter Skalen beurteilt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält während der Blutentnahme die Augmented-Reality-Videointervention.
Die Intervention besteht darin, dass Kinder sich AR-Videos ansehen, die sie während der Blutentnahme ablenken und trösten sollen.
Unmittelbar nach dem Eingriff werden Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus anhand standardisierter Skalen gemessen.
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Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Videointervention mit Augmented-Reality-Technologie (AR), um die Schmerzen, Ängste und Ängste der Kinder während der Blutentnahme zu reduzieren.
Während des Eingriffs schauen sich die Kinder AR-Videos an, um sie vom Prozess der Blutentnahme abzulenken und zu entspannen.
Diese Videos sind mit einer Vielzahl unterhaltsamer und ansprechender Inhalte ausgestattet und zielen darauf ab, die psychische Belastung von Kindern zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Das Schmerzniveau der Kinder wird anhand einer standardisierten Schmerzskala, wie der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala, unmittelbar nach der Blutentnahme gemessen. Die Skala kann von mindestens 0 bis maximal 10 bewertet werden.
Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen zu.
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Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Das Angstniveau der Kinder wird vor und nach der Blutentnahme mithilfe eines Angstbewertungstools wie der Angstskala für Kinder bewertet. Die Skala kann von mindestens 0 bis maximal 4 bewertet werden. Mit steigender Punktzahl nimmt die Angst zu. |
Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Das Angstniveau der Kinder wird anhand des State-Trait Anxiety Inventory for Children vor, während und nach der Blutentnahme beurteilt. Die Skala kann von mindestens 1 bis maximal 10 bewertet werden.
Mit steigender Punktzahl nimmt auch die Angst zu.
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Fünf Minuten vor und 5 Minuten nach der Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DokuzEU-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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