Effekten av förstärkt verklighet på smärta, ångest och rädsla hos barn under blodinsamling
14 april 2025 uppdaterad av: Emine Zahide Özdemir, Dokuz Eylul University
Effekt av förstärkt verklighet på smärta, ångest och rädsla under blodinsamling hos barn: randomiserad kontrollerad studie
De senaste åren har tekniska framsteg möjliggjort utvecklingen av innovativa interventionsmetoder inom vården.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av förstärkt verklighet (AR)-teknologi på smärta, ångest och rädsla hos barn under pediatriska blodinsamlingsprocedurer.
Studien bygger på en randomiserad kontrollerad design.
Deltagarna randomiserades i två grupper, gruppen som fick AR-intervention och kontrollgruppen som fick standardvård.
Smärta, ångest och rädsla kommer att bedömas med mätningar före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35340
- Emine Zahide Özdemir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både förälder och barn samtycker frivilligt till att delta i studien
- Ingen språkbarriär
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar eller barn som vägrat delta i studien
- Problem med att titta på skärmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp, interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få standardproceduren för blodinsamling utan någon augmented reality-videointervention. Smärta, ångest och rädsla kommer att bedömas med hjälp av standardiserade skalor efter proceduren. Denna grupp kommer att ta emot videointerventionen med förstärkt verklighet under blodinsamlingsproceduren. Interventionen består av att barn tittar på AR-videor utformade för att distrahera och trösta dem under blodtagningen. Smärta, ångest och rädsla kommer att mätas med hjälp av standardiserade skalor omedelbart efter proceduren. |
Denna intervention involverar en videointervention med hjälp av augmented reality (AR)-teknik för att minska smärtan, ångesten och rädslan som barn upplever under blodinsamlingsprocessen.
Under interventionen tittar barn på AR-videor för att distrahera och koppla av dem från blodinsamlingsprocessen.
Dessa videor är utrustade med en mängd olika underhållande och engagerande innehåll och syftar till att minska barns psykiska stress.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få standardproceduren för blodinsamling utan någon augmented reality-videointervention.
Smärta, ångest och rädsla kommer att bedömas med hjälp av standardiserade skalor efter proceduren.
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Denna grupp kommer att ta emot videointerventionen med förstärkt verklighet under blodinsamlingsproceduren.
Interventionen består av att barn tittar på AR-videor utformade för att distrahera och trösta dem under blodtagningen.
Smärta, ångest och rädsla kommer att mätas med hjälp av standardiserade skalor omedelbart efter proceduren.
|
Denna intervention involverar en videointervention med hjälp av augmented reality (AR)-teknik för att minska smärtan, ångesten och rädslan som barn upplever under blodinsamlingsprocessen.
Under interventionen tittar barn på AR-videor för att distrahera och koppla av dem från blodinsamlingsprocessen.
Dessa videor är utrustade med en mängd olika underhållande och engagerande innehåll och syftar till att minska barns psykiska stress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Barns smärtnivåer kommer att mätas med hjälp av en standardiserad smärtskala, såsom Wong-Baker Pain Rating Scale, omedelbart efter blodinsamlingsproceduren. Skalan kan poängsättas från ett minimum av 0 till ett maximum av 10.
När poängen ökar ökar smärtan.
|
Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla nivå
Tidsram: Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Barns rädslanivåer kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg för rädslabedömning, såsom Children's Fear Scale, före och efter blodinsamlingsproceduren. Skalan kan poängsättas från ett minimum av 0 till ett maximum av 4. När poängen ökar, ökar rädslan. |
Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Barns ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory for Children före, under och efter blodinsamlingsproceduren. Skalan kan poängsättas från minst 1 till maximalt 10.
När poängen ökar ökar ångesten.
|
Fem minuter före och 5 minuter efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .