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脳卒中患者の健康、機能、仕事、社会サービスおよび保健サービスの経験 (FinPostStroke)

脳卒中患者の健康、機能、仕事、および社会サービスおよび保健サービスの経験に関する研究 (FinPostStroke) の目的は、自己申告による健康、機能、仕事、包括性、および社会サービスおよび保健サービスの利用可能性に関連する要因を特定することです。そして、脳卒中から1年以上経ったフィンランドの成人において、そのような要因がどのように相互に関連しているのか。 参加者は 2 つの三次病院の登録簿から対象となり、郵送で募集されます。

この横断的な探索的観察研究は、登記簿データと郵便調査に基づいています。 調査アンケートには、患者から報告されたいくつかの有効な転帰測定値が含まれています。 この研究は、脳卒中患者に対する医療およびリハビリテーションサービスの開発に活用できる知識を追加するとともに、さまざまな関係者に情報を提供する予定です。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

脳卒中患者の健康、機能、仕事、および社会サービスおよび保健サービスの経験 (FinPostStroke) 研究の目的は、自己申告による健康、機能、仕事、包括性、および社会サービスおよび保健サービスの利用可能性に関連する要因を特定することです。そして、脳卒中から1年以上経ったフィンランドの成人において、そのような要因がどのように相互に関連しているのか。 国際生活機能分類(ICF)は、構造化された枠組みとして使用されています。

脳梗塞、くも膜下出血、脳内出血の成人は、クオピオ病院とヘルシンキ大学病院の患者登録から対象となる。 調査データは2025年5月までに郵送アンケートにより収集する予定です。 アンケートには、健康と機能、仕事と収入、包括性、社会サービスと保健サービスを評価するための、患者が報告した有効な転帰尺度がいくつか含まれています。 参加者は、招待状と研究情報をアンケートに添付して郵送で募集します。 すべての参加者は、研究前に書面によるインフォームドコンセントを得ることが期待されます。

この研究は、脳卒中患者に対する医療やリハビリテーションサービスの開発に活用できる知見を追加するとともに、さまざまな関係者に情報を提供するものです。 私たちは、脳卒中を患うフィンランドの成人の自己申告による健康状態、機能、仕事、包括性、社会サービスや医療サービスの利用可能性に関する一般的な記事や文章とともに、少なくとも4件の査読付き論文を出版する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018~2022年にクオピオ病院またはHUSヘルシンキ大学病院で治療を受けた脳梗塞、くも膜下出血、または脳内出血の成人。

説明

包含基準:

  • 2018年1月から2022年12月までにHUSヘルシンキ大学病院またはクオピオ大学病院で脳卒中(ICD-10コードI60-61、I63-64)の治療を受けている
  • 脳卒中は治療の第一の診断である
  • 調査時点で18歳以上

除外基準:

  • 脳卒中は治療のための二次診断です
  • 脳卒中の治療は救急室以外の外来でのみ行われる
  • 海外に住んでいます
  • 住所がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
介入なし
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目のWHODAS 2.0
時間枠:30日
12 項目からなる世界保健機関障害スケジュール 2.0 (WHODAS) が機能しているかどうかを測定します。 5 段階評価スケール (0 ~ 4) の 12 項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 48 の範囲になります。 スコアが高いほど障害が大きいことを意味します。 これは、認知、可動性、セルフケア、仲良く過ごすこと、生活活動、参加を評価するために使用されます。
30日
医療および社会サービス
時間枠:1年
「医療と社会サービス」は、フィンランド国民健康調査から選ばれた、医療と社会サービスに関する 24 の半構造化された質問で構成されています。
1年
仕事と収入
時間枠:30日
「仕事と収入」は、国際脊髄損傷調査から選ばれた、仕事と収入に関する半構造化された 14 の質問で構成されています。
30日
PROMIS® Global Health
時間枠:7 days
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale. It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
7 days
EQ-5D-5L
時間枠:Baseline
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status. It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels. The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health. In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
Baseline
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
時間枠:Baseline
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5). The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100. Higher score means stronger experience of inclusion. It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sinikka Hiekkala, Docent、The Finnish Association of People with Physical Disabilities

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月22日

一次修了 (実際)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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