- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06575907
Helse, funksjon, arbeid og erfaringer fra sosiale tjenester og helsetjenester til personer med hjerneslag (FinPostStroke)
Formålet med Helse, funksjon, arbeid og opplevelser av sosial- og helsetjenester til personer med hjerneslag (FinPostStroke) er å identifisere faktorer knyttet til selvrapportert helse, funksjon, arbeid, inkludering og tilgjengelighet til sosial- og helsetjenester. og hvordan slike faktorer henger sammen hos voksne finske ett eller flere år etter hjerneslag. Deltakere vil bli målrettet fra to tertiære sykehus registre og rekruttert via post.
Denne tverrsnittseksplorative observasjonsstudien er basert på registerdata og postundersøkelse. Spørreskjemaet inneholder flere valide pasientrapporterte utfallsmål. Studien skal tilføre kunnskap som skal utnyttes i utvikling av helse- og rehabiliteringstilbud til personer med hjerneslag, samt gi informasjon til ulike involverte parter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med Helse, funksjon, arbeid og opplevelser av sosial- og helsetjenester til personer med hjerneslag (FinPostStroke) er å identifisere faktorer knyttet til selvrapportert helse, funksjon, arbeid, inkludering og tilgjengelighet til sosial- og helsetjenester. og hvordan slike faktorer henger sammen hos voksne finske ett eller flere år etter hjerneslag. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) brukes som et strukturert rammeverk.
Voksne med hjerneinfarkt, subaraknoidal blødning eller intracerebral blødning vil bli målrettet fra Kuopio og HUS Helsinki Universitetssykehus sine pasientregistre. Undersøkelsesdataene planlegges samlet inn med postale spørreskjema innen mai 2025. Spørreskjemaet inneholder flere valide pasientrapporterte utfallsmål for å vurdere helse og funksjon, arbeid og inntekt, inkludering og sosial- og helsetjenester. Deltakerne vil bli rekruttert via mail med et invitasjonsbrev og studieinformasjon vedlagt spørreskjemaet. Alle deltakere forventes å gi skriftlig informert samtykke før studien.
Denne studien vil tilføre kunnskap som kan brukes til å utvikle helse- og rehabiliteringstilbud til personer med hjerneslag, samt gi informasjon til ulike involverte parter. Vi planlegger å publisere minst fire fagfellevurderte artikler sammen med vanlige artikler og tekster om selvrapportert helse, funksjon, arbeid, inkludering og tilgjengelighet til sosial- og helsetjenester blant finske voksne med hjerneslag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- behandlet for hjerneslag (ICD-10 koder I60-61, I63-64) på HUS Helsinki universitetssykehus eller på Kuopio universitetssykehus mellom januar 2018 og desember 2022
- hjerneslag er primærdiagnose for behandlingen
- 18 år eller eldre på undersøkelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- hjerneslag er sekundærdiagnose for behandlingen
- behandles for hjerneslag kun som poliklinisk på annet enn legevakt
- bor i utlandet
- manglende adresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
ingen inngrep
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements WHODAS 2.0
Tidsramme: 30 dager
|
World Health Organization Disability Schedule 2.0 (WHODAS) med 12 elementer måler funksjon.
Den består av 12 elementer med 5-punkts vurderingsskala (0-4), sumscore fra 0 til 48.
Høyere poengsum betyr mer funksjonshemming.
Den brukes til å vurdere kognisjon, mobilitet, egenomsorg, det å komme overens, livsaktiviteter og deltakelse.
|
30 dager
|
|
Helse- og sosialtjenester
Tidsramme: 1 år
|
«Helse- og sosialtjenester» består av 24 semistrukturerte spørsmål om helse- og sosialtjenester valgt fra National Health Finland Survey.
|
1 år
|
|
Arbeid og inntekt
Tidsramme: 30 dager
|
«Arbeid og inntekt» består av 14 semistrukturerte spørsmål om arbeid og inntekt valgt fra International Spinal Cord Injury Survey.
|
30 dager
|
|
PROMIS® Global Health
Tidsramme: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Tidsramme: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pr42115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .