- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575907
Здоровье, функционирование, работа и опыт социальных и медицинских служб лиц, перенесших инсульт (FinPostStroke)
Целью исследования «Здоровье, функционирование, работа и опыт социальных и медицинских услуг лиц, перенесших инсульт» (FinPostStroke) является выявление факторов, связанных с самооценкой здоровья, функционирования, работы, инклюзивности и доступности социальных и медицинских услуг. и как эти факторы взаимосвязаны у взрослых финнов через год или несколько после инсульта. Участники будут выбраны из реестров двух больниц третичного уровня и набраны по почте.
Это перекрестное исследовательское обсервационное исследование основано на данных регистров и почтовых опросов. Анкета опроса включает в себя несколько достоверных показателей результатов, сообщаемых пациентами. Исследование добавит знания, которые будут использоваться при разработке услуг здравоохранения и реабилитации для людей, перенесших инсульт, а также предоставит информацию различным участвующим сторонам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования «Здоровье, функционирование, работа и опыт социальных и медицинских услуг лиц, перенесших инсульт» (FinPostStroke) является выявление факторов, связанных с самооценкой здоровья, функционирования, работы, инклюзивности и доступности социальных и медицинских услуг. и как эти факторы взаимосвязаны у взрослых финнов через год или несколько после инсульта. Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) используется в качестве структурированной основы.
Взрослые с инфарктом головного мозга, субарахноидальным кровоизлиянием или внутримозговым кровоизлиянием будут включены в регистры пациентов университетских больниц Куопио и HUS Хельсинки. Данные опроса планируется собрать с помощью почтовой анкеты к маю 2025 года. Анкета включает в себя несколько достоверных показателей результатов, сообщаемых пациентами, для оценки здоровья и функционирования, работы и дохода, инклюзивности, а также социальных и медицинских услуг. Участники будут набраны по почте с приглашением и информацией об исследовании, прикрепленными к анкете. Ожидается, что все участники дадут письменное информированное согласие до начала исследования.
Это исследование добавит знания, которые будут использоваться при разработке услуг здравоохранения и реабилитации для людей, перенесших инсульт, а также предоставит информацию различным участвующим сторонам. Мы планируем опубликовать как минимум четыре рецензируемые статьи, а также общие статьи и тексты, касающиеся самооценки здоровья, функционирования, работы, инклюзивности и доступности социальных и медицинских услуг среди взрослых финнов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проходил лечение от инсульта (коды МКБ-10 I60-61, I63-64) в Университетской больнице HUS Хельсинки или Университетской больнице Куопио в период с января 2018 г. по декабрь 2022 г.
- инсульт является основным диагнозом для лечения
- 18 лет и старше на момент опроса
Критерии исключения:
- инсульт является вторичным диагнозом для лечения
- лечился от инсульта только амбулаторно, не в отделении неотложной помощи
- живет за границей
- недостающий адрес
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
без вмешательства
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 из 12 пунктов
Временное ограничение: 30 дней
|
График 2.0 инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS), состоящий из 12 пунктов, измеряет функционирование.
Он состоит из 12 пунктов с 5-балльной оценочной шкалой (0-4), сумма баллов от 0 до 48.
Более высокий балл означает большую инвалидность.
Он используется для оценки когнитивных способностей, мобильности, ухода за собой, общения, жизнедеятельности и участия.
|
30 дней
|
|
Здравоохранение и социальные услуги
Временное ограничение: 1 год
|
«Здравоохранение и социальные услуги» состоит из 24 полуструктурированных вопросов о медицинских и социальных услугах, выбранных из Национального опроса здравоохранения Финляндии.
|
1 год
|
|
Работа и доход
Временное ограничение: 30 дней
|
«Работа и доход» состоит из 14 полуструктурированных вопросов о работе и доходах, выбранных из Международного исследования травм спинного мозга.
|
30 дней
|
|
PROMIS® Global Health
Временное ограничение: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Временное ограничение: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pr42115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .