- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575907
Salud, funcionamiento, trabajo y experiencias de los servicios sociales y de salud de personas con accidente cerebrovascular (FinPostStroke)
El objetivo del estudio Salud, funcionamiento, trabajo y experiencias de los servicios sociales y de salud de personas con accidente cerebrovascular (FinPostStroke) es identificar factores relacionados con la salud, el funcionamiento, el trabajo, la inclusión y la accesibilidad de los servicios sociales y de salud autoinformados. y cómo dichos factores están interconectados en los adultos finlandeses uno o más años después del accidente cerebrovascular. Los participantes serán seleccionados de los registros de dos hospitales terciarios y reclutados por correo.
Este estudio observacional exploratorio transversal se basa en datos de registros y encuestas postales. El cuestionario de la encuesta incluye varias medidas de resultados válidas informadas por los pacientes. El estudio agregará conocimientos que se utilizarán en el desarrollo de servicios de atención médica y rehabilitación para personas con accidente cerebrovascular, además de proporcionar información para las diversas partes involucradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio Salud, funcionamiento, trabajo y experiencias de los servicios sociales y de salud de personas con accidente cerebrovascular (FinPostStroke) es identificar factores relacionados con la salud, el funcionamiento, el trabajo, la inclusión y la accesibilidad de los servicios sociales y de salud autoinformados. y cómo dichos factores están interconectados en los adultos finlandeses uno o más años después del accidente cerebrovascular. Como marco estructurado se utiliza la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF).
Los adultos con infarto cerebral, hemorragia subaracnoidea o hemorragia intracerebral serán el objetivo de los registros de pacientes de los hospitales universitarios de Kuopio y HUS Helsinki. Está previsto que los datos de la encuesta se recopilen mediante un cuestionario postal antes de mayo de 2025. El cuestionario incluye varias medidas de resultados válidas informadas por los pacientes para evaluar la salud y el funcionamiento, el trabajo y los ingresos, la inclusión y los servicios sociales y de salud. Los participantes serán reclutados por correo con una carta de invitación e información del estudio adjunta al cuestionario. Se espera que todos los participantes den su consentimiento informado por escrito antes del estudio.
Este estudio agregará conocimientos que se utilizarán en el desarrollo de servicios de atención médica y rehabilitación para personas con accidente cerebrovascular, además de proporcionar información para las diversas partes involucradas. Planeamos publicar al menos cuatro artículos revisados por pares junto con artículos y textos comunes sobre la salud, el funcionamiento, el trabajo, la inclusión y la accesibilidad de los servicios sociales y de salud autoinformados entre los adultos finlandeses con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratado por un accidente cerebrovascular (códigos I60-61, I63-64 de la CIE-10) en el Hospital Universitario HUS de Helsinki o en el Hospital Universitario de Kuopio entre enero de 2018 y diciembre de 2022
- El accidente cerebrovascular es el diagnóstico principal para el tratamiento.
- 18 años o más al momento de la encuesta
Criterios de exclusión:
- El accidente cerebrovascular es un diagnóstico secundario para el tratamiento.
- tratado por un derrame cerebral solo como paciente ambulatorio en una sala que no sea de emergencia
- vive en el extranjero
- dirección faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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Sin intervención
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Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 de 12 elementos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Funcionamiento del Calendario de Discapacidad 2.0 (WHODAS) de la Organización Mundial de la Salud, compuesto por 12 ítems.
Consta de 12 ítems con una escala de calificación de 5 puntos (0-4), con una puntuación suma que va de 0 a 48.
Una puntuación más alta significa más discapacidad.
Se utiliza para evaluar la cognición, la movilidad, el autocuidado, la convivencia, las actividades de la vida y la participación.
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30 dias
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Servicios sanitarios y sociales
Periodo de tiempo: 1 año
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"Servicios sociales y de salud" consta de 24 preguntas semiestructuradas sobre servicios sociales y de salud seleccionadas de la Encuesta Nacional de Salud de Finlandia.
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1 año
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Trabajo e ingresos
Periodo de tiempo: 30 dias
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"Trabajo e ingresos" consta de 14 preguntas semiestructuradas sobre trabajo e ingresos seleccionadas de la Encuesta internacional sobre lesiones de la médula espinal.
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30 dias
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PROMIS® Global Health
Periodo de tiempo: 7 days
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
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7 days
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline
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The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
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Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Periodo de tiempo: Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pr42115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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