- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575907
Santé, fonctionnement, travail et expériences des services sociaux et de santé des personnes ayant subi un AVC (FinPostStroke)
Le but de l'étude sur la santé, le fonctionnement, le travail et les expériences des services sociaux et de santé des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (FinPostStroke) est d'identifier les facteurs liés à la santé, au fonctionnement, au travail, à l'inclusion et à l'accessibilité autodéclarés des services sociaux et de santé. et comment ces facteurs sont interconnectés chez les adultes finlandais un ou plusieurs ans après un accident vasculaire cérébral. Les participants seront ciblés à partir des registres de deux hôpitaux tertiaires et recrutés par courrier.
Cette étude observationnelle exploratoire transversale est basée sur les données des registres et une enquête postale. Le questionnaire de l'enquête comprend plusieurs mesures de résultats valides déclarées par les patients. L'étude ajoutera des connaissances qui seront utilisées dans le développement de services de soins de santé et de réadaptation pour les personnes ayant subi un AVC, ainsi que fournira des informations aux diverses parties impliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude sur la santé, le fonctionnement, le travail et les expériences des services sociaux et de santé des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (FinPostStroke) est d'identifier les facteurs liés à la santé, au fonctionnement, au travail, à l'inclusion et à l'accessibilité autodéclarés des services sociaux et de santé. et comment ces facteurs sont interconnectés chez les adultes finlandais un ou plusieurs ans après un accident vasculaire cérébral. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF) est utilisée comme cadre structuré.
Les adultes souffrant d'infarctus cérébral, d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou d'hémorragie intracérébrale seront ciblés à partir des registres de patients des hôpitaux universitaires de Kuopio et HUS Helsinki. Les données de l'enquête devraient être collectées au moyen d'un questionnaire postal d'ici mai 2025. Le questionnaire comprend plusieurs mesures de résultats valides déclarées par les patients pour évaluer la santé et le fonctionnement, le travail et le revenu, l'inclusion et les services sociaux et de santé. Les participants seront recrutés par courrier avec une lettre d'invitation et des informations sur l'étude jointes au questionnaire. Tous les participants doivent donner leur consentement éclairé écrit avant l'étude.
Cette étude ajoutera des connaissances à utiliser dans le développement de services de soins de santé et de réadaptation pour les personnes ayant subi un AVC, ainsi que fournira des informations aux diverses parties impliquées. Nous prévoyons de publier au moins quatre articles évalués par des pairs ainsi que des articles et textes communs concernant la santé, le fonctionnement, le travail, l'inclusion et l'accessibilité des services sociaux et de santé chez les adultes finlandais ayant subi un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- traité pour un accident vasculaire cérébral (codes CIM-10 I60-61, I63-64) à l'hôpital universitaire HUS d'Helsinki ou à l'hôpital universitaire de Kuopio entre janvier 2018 et décembre 2022
- l'accident vasculaire cérébral est le diagnostic principal du traitement
- 18 ans ou plus au moment de l'enquête
Critères d'exclusion :
- l'accident vasculaire cérébral est un diagnostic secondaire pour le traitement
- traité pour un accident vasculaire cérébral uniquement en ambulatoire, ailleurs qu'aux urgences
- vit à l'étranger
- adresse manquante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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aucune intervention
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Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 en 12 éléments
Délai: 30 jours
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L’Annexe 2.0 (WHODAS) sur le handicap de l’Organisation mondiale de la santé, composée de 12 éléments, mesure le fonctionnement.
Il se compose de 12 items sur une échelle de notation en 5 points (0-4), avec un score total allant de 0 à 48.
Un score plus élevé signifie plus d’incapacité.
Il est utilisé pour évaluer la cognition, la mobilité, les soins personnels, la bonne entente, les activités de la vie et la participation.
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30 jours
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Services de santé et sociaux
Délai: 1 an
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« Services de santé et services sociaux » se compose de 24 questions semi-structurées sur les services de santé et sociaux choisies dans l'enquête nationale sur la santé en Finlande.
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1 an
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Travail et revenus
Délai: 30 jours
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« Travail et revenu » se compose de 14 questions semi-structurées sur le travail et le revenu choisies dans le cadre de l'Enquête internationale sur les lésions médullaires.
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30 jours
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PROMIS® Global Health
Délai: 7 days
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
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7 days
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EQ-5D-5L
Délai: Baseline
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The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
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Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Délai: Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pr42115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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