- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06575907
Hälsa, funktion, arbete och erfarenheter av social- och hälsovård för personer med stroke (FinPostStroke)
Syftet med Hälsa, funktion, arbete och upplevelser av social- och hälsovårdstjänster för personer med stroke (FinPostStroke) är att identifiera faktorer relaterade till självrapporterad hälsa, funktion, arbete, inkludering och tillgänglighet av social- och hälsovårdstjänster, och hur sådana faktorer är sammankopplade hos vuxna finska ett eller flera år efter stroke. Deltagarna kommer att riktas in från två tertiära sjukhusens register och rekryteras via post.
Denna tvärsnittsexplorativa observationsstudie är baserad på registerdata och postundersökning. Enkätenkäten innehåller flera giltiga patientrapporterade utfallsmått. Studien ska tillföra kunskap som ska användas för att utveckla hälso- och sjukvård och rehabiliteringstjänster för personer med stroke, samt ge information till olika inblandade parter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien Hälsa, funktion, arbete och upplevelser av social- och hälsovård för personer med stroke (FinPostStroke) är att identifiera faktorer relaterade till självrapporterad hälsa, funktion, arbete, inkludering och tillgänglighet till social- och hälsovårdstjänster, och hur sådana faktorer är sammankopplade hos vuxna finska ett eller flera år efter stroke. Den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) används som ett strukturerat ramverk.
Vuxna med hjärninfarkt, subaraknoidal blödning eller intracerebral blödning kommer att inriktas på Kuopio och HNS Helsingfors Universitetssjukhuss patientregister. Undersökningsdata är planerade att samlas in med postenkät senast i maj 2025. Enkäten innehåller flera giltiga patientrapporterade utfallsmått för att bedöma hälsa och funktion, arbete och inkomst, inkludering samt social- och hälsovård. Deltagarna kommer att rekryteras via mail med ett inbjudningsbrev och studieinformation bifogat frågeformuläret. Alla deltagare förväntas ge skriftligt informerat samtycke före studien.
Denna studie kommer att tillföra kunskap som kan användas för att utveckla hälso- och sjukvård och rehabiliteringstjänster för personer med stroke, samt ge information till olika inblandade parter. Vi planerar att publicera minst fyra refereegranskade artiklar tillsammans med vanliga artiklar och texter om självrapporterad hälsa, funktion, arbete, inkludering och tillgänglighet till social- och hälsovårdstjänster bland finländska vuxna med stroke.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandlas för stroke (ICD-10 kod I60-61, I63-64) på HNS Helsingfors universitetssjukhus eller på Kuopio universitetssjukhus mellan januari 2018 och december 2022
- stroke är primär diagnos för behandlingen
- 18 år eller äldre vid undersökningstillfället
Uteslutningskriterier:
- stroke är en sekundär diagnos för behandlingen
- behandlas för stroke endast som öppenvård på annat än akutmottagning
- bor utomlands
- saknad adress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
inget ingripande
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 med 12 artiklar
Tidsram: 30 dagar
|
Världshälsoorganisationen Disability Schedule 2.0 (WHODAS) med 12 delar mäter funktion.
Den består av 12 objekt med 5-poängs betygsskala (0-4), summapoäng från 0 till 48.
Högre poäng betyder mer funktionshinder.
Det används för att bedöma kognition, rörlighet, egenvård, komma överens, livsaktiviteter och delaktighet.
|
30 dagar
|
|
Hälsa och socialtjänst
Tidsram: 1 år
|
"Hälsa och socialtjänst" består av 24 semistrukturerade frågor om hälso- och socialtjänst utvalda från National Health Finland Survey.
|
1 år
|
|
Arbete och inkomst
Tidsram: 30 dagar
|
"Arbete och inkomst" består av 14 semistrukturerade frågor om arbete och inkomst utvalda från International Spinal Cord Injury Survey.
|
30 dagar
|
|
PROMIS® Global Health
Tidsram: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Tidsram: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pr42115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .