- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06575907
Sundhed, funktion, arbejde og oplevelser af sociale og sundhedsmæssige tjenester til personer med slagtilfælde (FinPostStroke)
Formålet med sundheds-, funktions-, arbejde- og oplevelser af social- og sundhedsydelser for personer med apopleksi (FinPostStroke) er at identificere faktorer relateret til selvrapporteret sundhed, funktion, arbejde, inklusion og tilgængelighed af social- og sundhedsydelser, og hvordan sådanne faktorer hænger sammen hos voksne finske et eller flere år efter slagtilfælde. Deltagerne vil blive målrettet fra to tertiære hospitalers registre og rekrutteret via mail.
Denne tværgående eksplorative observationsundersøgelse er baseret på registerdata og postundersøgelse. Spørgeskemaet indeholder flere valide patientrapporterede resultatmål. Undersøgelsen vil tilføje viden, der kan bruges til at udvikle sundheds- og rehabiliteringstilbud til mennesker med slagtilfælde, samt give information til forskellige involverede parter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen Sundhed, funktion, arbejde og oplevelser af social- og sundhedsydelser for personer med slagtilfælde (FinPostStroke) er at identificere faktorer relateret til selvrapporteret sundhed, funktion, arbejde, inklusion og tilgængelighed af social- og sundhedsydelser, og hvordan sådanne faktorer hænger sammen hos voksne finske et eller flere år efter slagtilfælde. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) bruges som en struktureret ramme.
Voksne med hjerneinfarkt, subaraknoidal blødning eller intracerebral blødning vil blive målrettet fra Kuopio og HUS Helsinki Universitetshospitalers patientregistre. Undersøgelsesdataene er planlagt til at blive indsamlet med postale spørgeskemaer inden maj 2025. Spørgeskemaet indeholder flere valide patientrapporterede udfaldsmål til at vurdere sundhed og funktion, arbejde og indkomst, inklusion og social- og sundhedsydelser. Deltagerne vil blive rekrutteret via mail med et invitationsbrev og undersøgelsesoplysninger vedhæftet spørgeskemaet. Alle deltagere forventes at give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsen.
Denne undersøgelse vil tilføje viden, der kan bruges til at udvikle sundheds- og rehabiliteringstilbud til mennesker med slagtilfælde, samt give information til forskellige involverede parter. Vi planlægger at udgive mindst fire peer-reviewede artikler sammen med almindelige artikler og tekster om selvrapporteret sundhed, funktion, arbejde, inklusion og tilgængelighed af sociale og sundhedsydelser blandt finske voksne med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandlet for et slagtilfælde (ICD-10 koder I60-61, I63-64) på HUS Helsinki Universitetshospital eller på Kuopio Universitetshospital mellem januar 2018 og december 2022
- slagtilfælde er primær diagnose for behandlingen
- 18 år eller ældre på undersøgelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- slagtilfælde er sekundær diagnose for behandlingen
- behandles kun for et slagtilfælde ambulant på andet end skadestuen
- bor i udlandet
- manglende adresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
intet indgreb
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements WHODAS 2.0
Tidsramme: 30 dage
|
World Health Organization Disability Schedule 2.0 (WHODAS) med 12 punkter måler funktion.
Den består af 12 punkter med 5-punkts vurderingsskala (0-4), sum score fra 0 til 48.
Højere score betyder mere handicap.
Det bruges til at vurdere kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse.
|
30 dage
|
|
Sundhed og sociale tjenester
Tidsramme: 1 år
|
"Sundhed og sociale tjenester" består af 24 semistrukturerede spørgsmål om sundhed og sociale tjenester valgt fra National Health Finland Survey.
|
1 år
|
|
Arbejde og indkomst
Tidsramme: 30 dage
|
"Arbejde og indkomst" består af 14 semistrukturerede spørgsmål om arbejde og indkomst valgt fra den internationale rygmarvsskadeundersøgelse.
|
30 dage
|
|
PROMIS® Global Health
Tidsramme: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Tidsramme: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pr42115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .