- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575907
Gezondheid, functioneren, werk en ervaringen met sociale en gezondheidsdiensten van personen met een beroerte (FinPostStroke)
Het doel van het onderzoek Gezondheid, functioneren, werk en ervaringen van sociale en gezondheidsdiensten van personen met een beroerte (FinPostStroke) is het identificeren van factoren die verband houden met zelfgerapporteerde gezondheid, functioneren, werk, inclusie en toegankelijkheid van sociale en gezondheidszorgdiensten. en hoe dergelijke factoren met elkaar verbonden zijn bij Finse volwassenen één of meerdere jaren na een beroerte. Deelnemers zullen worden geselecteerd uit de registers van twee tertiaire ziekenhuizen en via de post worden geworven.
Deze cross-sectionele verkennende observationele studie is gebaseerd op registergegevens en postonderzoek. De enquêtevragenlijst omvat verschillende geldige, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten. Het onderzoek zal kennis toevoegen die kan worden gebruikt bij de ontwikkeling van gezondheidszorg- en revalidatiediensten voor mensen met een beroerte, en informatie verschaffen voor verschillende betrokken partijen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek Gezondheid, functioneren, werk en ervaringen van sociale en gezondheidsdiensten van personen met een beroerte (FinPostStroke) is het identificeren van factoren die verband houden met zelfgerapporteerde gezondheid, functioneren, werk, inclusie en toegankelijkheid van sociale en gezondheidszorgdiensten. en hoe dergelijke factoren met elkaar verbonden zijn bij Finse volwassenen één of meerdere jaren na een beroerte. De Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (ICF) wordt gebruikt als gestructureerd raamwerk.
Volwassenen met een herseninfarct, subarachnoïdale bloeding of intracerebrale bloeding zullen worden benaderd vanuit de patiëntenregisters van Kuopio en HUS Helsinki Universitaire Ziekenhuizen. Het is de bedoeling dat de onderzoeksgegevens tegen mei 2025 per post worden verzameld. De vragenlijst omvat verschillende valide, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten om de gezondheid en het functioneren, werk en inkomen, inclusie en sociale en gezondheidszorgdiensten te beoordelen. Deelnemers worden per post gerekruteerd, met een uitnodigingsbrief en onderzoeksinformatie als bijlage bij de vragenlijst. Van alle deelnemers wordt verwacht dat zij voorafgaand aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Deze studie zal kennis toevoegen die kan worden gebruikt bij de ontwikkeling van gezondheidszorg- en revalidatiediensten voor mensen met een beroerte, en zal informatie verschaffen voor verschillende betrokken partijen. We zijn van plan om ten minste vier peer-reviewed artikelen te publiceren, samen met algemene artikelen en teksten over zelfgerapporteerde gezondheid, functioneren, werk, inclusie en toegankelijkheid van sociale en gezondheidszorgdiensten onder Finse volwassenen met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeld voor een beroerte (ICD-10-codes I60-61, I63-64) in het HUS Universitair Ziekenhuis van Helsinki of in het Kuopio Universitair Ziekenhuis tussen januari 2018 en december 2022
- beroerte is de primaire diagnose voor de behandeling
- 18 jaar of ouder op het moment van de enquête
Uitsluitingscriteria:
- beroerte is een secundaire diagnose voor de behandeling
- voor een beroerte alleen poliklinisch behandeld op een andere afdeling dan de spoedeisende hulp
- woont in het buitenland
- ontbrekend adres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
geen tussenkomst
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 met 12 items
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het uit 12 onderdelen bestaande World Health Organization Disability Schedule 2.0 (WHODAS) meet het functioneren.
Het bestaat uit 12 items met een beoordelingsschaal van 5 punten (0-4), waarbij de somscore varieert van 0 tot 48.
Een hogere score betekent meer invaliditeit.
Het wordt gebruikt om cognitie, mobiliteit, zelfzorg, omgang, levensactiviteiten en participatie te beoordelen.
|
30 dagen
|
|
Gezondheidszorg en sociale diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
"Gezondheids- en sociale diensten" bestaat uit 24 semigestructureerde vragen over gezondheidszorg en sociale diensten, gekozen uit de National Health Finland Survey.
|
1 jaar
|
|
Werk en inkomen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
‘Werk en inkomen’ bestaat uit 14 semigestructureerde vragen over werk en inkomen, gekozen uit de International Spinal Cord Injury Survey.
|
30 dagen
|
|
PROMIS® Global Health
Tijdsspanne: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Tijdsspanne: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pr42115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .