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Salute, funzionamento, lavoro ed esperienze dei servizi socio-sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke)

26 agosto 2024 aggiornato da: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Lo scopo dello studio sulla salute, il funzionamento, il lavoro e le esperienze dei servizi sociali e sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke) è quello di identificare i fattori correlati alla salute auto-riferita, al funzionamento, al lavoro, all'inclusione e all'accessibilità dei servizi sociali e sanitari, e come tali fattori siano interconnessi negli adulti finlandesi uno o più anni dopo l'ictus. I partecipanti verranno presi di mira dai registri di due ospedali terziari e reclutati tramite posta.

Questo studio osservazionale esplorativo trasversale si basa sui dati del registro e sull'indagine postale. Il questionario dell’indagine include diverse misure di risultati valide riferite dai pazienti. Lo studio aggiungerà conoscenze da utilizzare nello sviluppo di servizi sanitari e riabilitativi per le persone colpite da ictus, oltre a fornire informazioni alle varie parti coinvolte.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio Salute, funzionamento, lavoro ed esperienze dei servizi sociali e sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke) è identificare i fattori correlati alla salute, al funzionamento, al lavoro, all’inclusione e all’accessibilità dei servizi sociali e sanitari auto-riferiti. e come tali fattori siano interconnessi negli adulti finlandesi uno o più anni dopo l'ictus. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) viene utilizzata come quadro strutturato.

Gli adulti con infarto cerebrale, emorragia subaracnoidea o intracerebrale saranno presi di mira dai registri dei pazienti di Kuopio e HUS Helsinki University Hospitals. La raccolta dei dati dell'indagine è prevista tramite questionario postale entro maggio 2025. Il questionario include diverse valide misure di esito riferite dai pazienti per valutare la salute e il funzionamento, il lavoro e il reddito, l’inclusione e i servizi sociali e sanitari. I partecipanti verranno reclutati tramite posta con una lettera di invito e informazioni sullo studio allegate al questionario. Ci si aspetta che tutti i partecipanti forniscano il consenso informato scritto prima dello studio.

Questo studio aggiungerà conoscenze da utilizzare nello sviluppo di servizi sanitari e riabilitativi per le persone colpite da ictus, oltre a fornire informazioni alle varie parti coinvolte. Abbiamo in programma di pubblicare almeno quattro articoli sottoposti a revisione paritaria insieme ad articoli e testi comuni riguardanti la salute, il funzionamento, il lavoro, l'inclusione e l'accessibilità dei servizi sociali e sanitari auto-riferiti tra gli adulti finlandesi affetti da ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con infarto cerebrale, emorragia subaracnoidea o emorragia intracerebrale che sono stati trattati negli ospedali universitari Kuopio o HUS di Helsinki nel 2018-2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • trattati per un ictus (codici ICD-10 I60-61, I63-64) presso l'ospedale universitario HUS di Helsinki o presso l'ospedale universitario di Kuopio tra gennaio 2018 e dicembre 2022
  • l’ictus è la diagnosi primaria per il trattamento
  • 18 anni o più al momento del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • l'ictus è la diagnosi secondaria per il trattamento
  • trattati per un ictus solo in regime ambulatoriale in strutture diverse dal pronto soccorso
  • vive all'estero
  • indirizzo mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone curate nell'ospedale universitario di Kuopio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Persone curate nell'ospedale universitario HUS di Helsinki
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS® Salute Globale
Lasso di tempo: 7 giorni
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) Salute generale è composto da 10 elementi con una scala di valutazione a 5 punti. Viene utilizzato per valutare la salute generale, la salute fisica, la salute mentale, la salute sociale, l’affaticamento e il dolore.
7 giorni
Profilo PROMIS® 29+2
Lasso di tempo: 7 giorni
Il profilo 29+2 del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) è composto da 31 elementi con scala di valutazione a 5 punti. Viene utilizzato per valutare la funzione fisica, l'ansia, la depressione, l'affaticamento, i disturbi del sonno, la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, l'interferenza e l'intensità del dolore e la funzione cognitiva.
7 giorni
WHODAS 2.0 a 12 voci
Lasso di tempo: 30 giorni
Il Programma sulla disabilità 2.0 (WHODAS) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, composto da 12 punti, misura il funzionamento. È composto da 12 item con scala di valutazione a 5 punti (0-4), punteggio totale compreso tra 0 e 48. Punteggio più alto significa maggiore disabilità. Viene utilizzato per valutare la cognizione, la mobilità, la cura di sé, l'andare d'accordo, le attività della vita e la partecipazione.
30 giorni
Esperienze di scala di inclusione sociale, ESIS
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala delle esperienze di inclusione sociale (ESIS) è composta da 10 affermazioni con scala Likert a 5 punti (1-5). Il punteggio totale da 10 a 50 viene convertito in una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto significa una più forte esperienza di inclusione. Viene utilizzato per valutare l'esperienza di significatività, la fiducia nelle possibilità di azione e la qualità percepita dell'interazione sociale.
1 giorno
Servizi sanitari e sociali
Lasso di tempo: 1 anno
"Servizi sanitari e sociali" è composto da 24 domande semistrutturate sui servizi sanitari e sociali scelti dal National Health Finland Survey.
1 anno
Lavoro e reddito
Lasso di tempo: 30 giorni
"Lavoro e reddito" è composto da 14 domande semistrutturate su lavoro e reddito scelte dall'International Spinal Cord Injury Survey.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Collaboratori

Kuopio University Hospital
HUS Helsinki University Hospital
The Finnish Brain Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pr42115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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