- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575907
Salute, funzionamento, lavoro ed esperienze dei servizi socio-sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke)
Lo scopo dello studio sulla salute, il funzionamento, il lavoro e le esperienze dei servizi sociali e sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke) è quello di identificare i fattori correlati alla salute auto-riferita, al funzionamento, al lavoro, all'inclusione e all'accessibilità dei servizi sociali e sanitari, e come tali fattori siano interconnessi negli adulti finlandesi uno o più anni dopo l'ictus. I partecipanti verranno presi di mira dai registri di due ospedali terziari e reclutati tramite posta.
Questo studio osservazionale esplorativo trasversale si basa sui dati del registro e sull'indagine postale. Il questionario dell’indagine include diverse misure di risultati valide riferite dai pazienti. Lo studio aggiungerà conoscenze da utilizzare nello sviluppo di servizi sanitari e riabilitativi per le persone colpite da ictus, oltre a fornire informazioni alle varie parti coinvolte.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio Salute, funzionamento, lavoro ed esperienze dei servizi sociali e sanitari delle persone con ictus (FinPostStroke) è identificare i fattori correlati alla salute, al funzionamento, al lavoro, all’inclusione e all’accessibilità dei servizi sociali e sanitari auto-riferiti. e come tali fattori siano interconnessi negli adulti finlandesi uno o più anni dopo l'ictus. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) viene utilizzata come quadro strutturato.
Gli adulti con infarto cerebrale, emorragia subaracnoidea o intracerebrale saranno presi di mira dai registri dei pazienti di Kuopio e HUS Helsinki University Hospitals. La raccolta dei dati dell'indagine è prevista tramite questionario postale entro maggio 2025. Il questionario include diverse valide misure di esito riferite dai pazienti per valutare la salute e il funzionamento, il lavoro e il reddito, l’inclusione e i servizi sociali e sanitari. I partecipanti verranno reclutati tramite posta con una lettera di invito e informazioni sullo studio allegate al questionario. Ci si aspetta che tutti i partecipanti forniscano il consenso informato scritto prima dello studio.
Questo studio aggiungerà conoscenze da utilizzare nello sviluppo di servizi sanitari e riabilitativi per le persone colpite da ictus, oltre a fornire informazioni alle varie parti coinvolte. Abbiamo in programma di pubblicare almeno quattro articoli sottoposti a revisione paritaria insieme ad articoli e testi comuni riguardanti la salute, il funzionamento, il lavoro, l'inclusione e l'accessibilità dei servizi sociali e sanitari auto-riferiti tra gli adulti finlandesi affetti da ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- trattati per un ictus (codici ICD-10 I60-61, I63-64) presso l'ospedale universitario HUS di Helsinki o presso l'ospedale universitario di Kuopio tra gennaio 2018 e dicembre 2022
- l’ictus è la diagnosi primaria per il trattamento
- 18 anni o più al momento del sondaggio
Criteri di esclusione:
- l'ictus è la diagnosi secondaria per il trattamento
- trattati per un ictus solo in regime ambulatoriale in strutture diverse dal pronto soccorso
- vive all'estero
- indirizzo mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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nessun intervento
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Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 a 12 voci
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il Programma sulla disabilità 2.0 (WHODAS) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, composto da 12 punti, misura il funzionamento.
È composto da 12 item con scala di valutazione a 5 punti (0-4), punteggio totale compreso tra 0 e 48.
Punteggio più alto significa maggiore disabilità.
Viene utilizzato per valutare la cognizione, la mobilità, la cura di sé, l'andare d'accordo, le attività della vita e la partecipazione.
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30 giorni
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Servizi sanitari e sociali
Lasso di tempo: 1 anno
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"Servizi sanitari e sociali" è composto da 24 domande semistrutturate sui servizi sanitari e sociali scelti dal National Health Finland Survey.
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1 anno
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Lavoro e reddito
Lasso di tempo: 30 giorni
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"Lavoro e reddito" è composto da 14 domande semistrutturate su lavoro e reddito scelte dall'International Spinal Cord Injury Survey.
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30 giorni
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PROMIS® Global Health
Lasso di tempo: 7 days
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
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7 days
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline
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The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
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Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Lasso di tempo: Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pr42115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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