Zdraví, fungování, práce a zkušenosti se sociálními a zdravotními službami osob s mrtvicí (FinPostStroke)
Účelem studie Zdraví, fungování, práce a zkušenosti sociálních a zdravotních služeb osob s cévní mozkovou příhodou (FinPostStroke) je identifikovat faktory související s vlastním zdravím, fungováním, prací, začleněním a dostupností sociálních a zdravotních služeb, a jak jsou tyto faktory propojeny u dospělých Finů jeden nebo více let po mrtvici. Účastníci budou vybráni z registrů dvou terciárních nemocnic a budou nábori prostřednictvím pošty.
Tato průřezová explorativní pozorovací studie je založena na datech z registru a poštovním průzkumu. Dotazník průzkumu obsahuje několik platných ukazatelů výsledků hlášených pacientem. Studie přidá znalosti, které budou využity při rozvoji zdravotní péče a rehabilitačních služeb pro lidi s cévní mozkovou příhodou, a také poskytne informace různým zúčastněným stranám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie Zdraví, fungování, práce a zkušenosti sociálních a zdravotních služeb osob s cévní mozkovou příhodou (FinPostStroke) je identifikovat faktory související s vlastním zdravím, fungováním, prací, začleněním a dostupností sociálních a zdravotních služeb, a jak jsou tyto faktory propojeny u dospělých Finů jeden nebo více let po mrtvici. Jako strukturovaný rámec se používá Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF).
Dospělí s mozkovým infarktem, subarachnoidálním krvácením nebo intracerebrálním krvácením budou cíleni z registrů pacientů univerzitních nemocnic Kuopio a HUS Helsinki. Sběr dat z průzkumu se plánuje pomocí poštovního dotazníku do května 2025. Dotazník obsahuje několik validních měření výsledků hlášených pacienty k posouzení zdraví a fungování, práce a příjmu, inkluze a sociálních a zdravotních služeb. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím e-mailu s pozvánkou a informacemi o studiu připojenými k dotazníku. Od všech účastníků se očekává, že před zahájením studie dají písemný informovaný souhlas.
Tato studie přidá znalosti, které mají být využity při rozvoji zdravotní péče a rehabilitačních služeb pro lidi s cévní mozkovou příhodou, a také poskytne informace různým zúčastněným stranám. Plánujeme publikovat alespoň čtyři recenzované články spolu se společnými články a texty týkajícími se zdraví, fungování, práce, inkluze a dostupnosti sociálních a zdravotních služeb mezi dospělými Finy s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- léčeni pro cévní mozkovou příhodu (ICD-10 kódy I60-61, I63-64) v HUS Helsinské univerzitní nemocnici nebo ve Fakultní nemocnici Kuopio v období od ledna 2018 do prosince 2022
- mrtvice je primární diagnózou pro léčbu
- 18 let nebo starší v době průzkumu
Kritéria vyloučení:
- mrtvice je sekundární diagnózou pro léčbu
- léčeni pro cévní mozkovou příhodu pouze ambulantně na jiné než pohotovosti
- žije v zahraničí
- chybějící adresa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
žádný zásah
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12-položkový WHODAS 2.0
Časové okno: 30 dní
|
12bodový 12položkový harmonogram Světové zdravotnické organizace Disability Schedule 2.0 (WHODAS) měří fungování.
Skládá se z 12 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí (0-4), součet skóre v rozmezí od 0 do 48.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
Používá se k hodnocení kognitivních schopností, mobility, sebeobsluhy, vycházení, životních aktivit a participace.
|
30 dní
|
|
Zdravotní a sociální služby
Časové okno: 1 rok
|
„Zdravotní a sociální služby“ se skládá z 24 polostrukturovaných otázek o zdravotních a sociálních službách vybraných z průzkumu National Health Finland Survey.
|
1 rok
|
|
Práce a příjem
Časové okno: 30 dní
|
„Práce a příjem“ se skládá ze 14 polostrukturovaných otázek o práci a příjmu vybraných z International Spinal Cord Injury Survey.
|
30 dní
|
|
PROMIS® Global Health
Časové okno: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Časové okno: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pr42115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .