Zdraví, fungování, práce a zkušenosti se sociálními a zdravotními službami osob s mrtvicí (FinPostStroke)
Účelem studie Zdraví, fungování, práce a zkušenosti sociálních a zdravotních služeb osob s cévní mozkovou příhodou (FinPostStroke) je identifikovat faktory související s vlastním zdravím, fungováním, prací, začleněním a dostupností sociálních a zdravotních služeb, a jak jsou tyto faktory propojeny u dospělých Finů jeden nebo více let po mrtvici. Účastníci budou vybráni z registrů dvou terciárních nemocnic a budou nábori prostřednictvím pošty.
Tato průřezová explorativní pozorovací studie je založena na datech z registru a poštovním průzkumu. Dotazník průzkumu obsahuje několik platných ukazatelů výsledků hlášených pacientem. Studie přidá znalosti, které budou využity při rozvoji zdravotní péče a rehabilitačních služeb pro lidi s cévní mozkovou příhodou, a také poskytne informace různým zúčastněným stranám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie Zdraví, fungování, práce a zkušenosti sociálních a zdravotních služeb osob s cévní mozkovou příhodou (FinPostStroke) je identifikovat faktory související s vlastním zdravím, fungováním, prací, začleněním a dostupností sociálních a zdravotních služeb, a jak jsou tyto faktory propojeny u dospělých Finů jeden nebo více let po mrtvici. Jako strukturovaný rámec se používá Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF).
Dospělí s mozkovým infarktem, subarachnoidálním krvácením nebo intracerebrálním krvácením budou cíleni z registrů pacientů univerzitních nemocnic Kuopio a HUS Helsinki. Sběr dat z průzkumu se plánuje pomocí poštovního dotazníku do května 2025. Dotazník obsahuje několik validních měření výsledků hlášených pacienty k posouzení zdraví a fungování, práce a příjmu, inkluze a sociálních a zdravotních služeb. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím e-mailu s pozvánkou a informacemi o studiu připojenými k dotazníku. Od všech účastníků se očekává, že před zahájením studie dají písemný informovaný souhlas.
Tato studie přidá znalosti, které mají být využity při rozvoji zdravotní péče a rehabilitačních služeb pro lidi s cévní mozkovou příhodou, a také poskytne informace různým zúčastněným stranám. Plánujeme publikovat alespoň čtyři recenzované články spolu se společnými články a texty týkajícími se zdraví, fungování, práce, inkluze a dostupnosti sociálních a zdravotních služeb mezi dospělými Finy s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- léčeni pro cévní mozkovou příhodu (ICD-10 kódy I60-61, I63-64) v HUS Helsinské univerzitní nemocnici nebo ve Fakultní nemocnici Kuopio v období od ledna 2018 do prosince 2022
- mrtvice je primární diagnózou pro léčbu
- 18 let nebo starší v době průzkumu
Kritéria vyloučení:
- mrtvice je sekundární diagnózou pro léčbu
- léčeni pro cévní mozkovou příhodu pouze ambulantně na jiné než pohotovosti
- žije v zahraničí
- chybějící adresa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby ošetřené ve Fakultní nemocnici Kuopio
|
žádný zásah
|
|
Osoby léčené ve Fakultní nemocnici HUS Helsinki
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS® Global Health
Časové okno: 7 dní
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS®) General Health se skládá z 10 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí.
Používá se k posouzení celkového zdraví, fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, únavy a bolesti.
|
7 dní
|
|
Profil PROMIS® 29+2
Časové okno: 7 dní
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS®) 29+2 Profil se skládá z 31 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí.
Používá se k posouzení fyzických funkcí, úzkosti, deprese, únavy, poruch spánku, schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit, interference a intenzity bolesti a kognitivních funkcí.
|
7 dní
|
|
12-položkový WHODAS 2.0
Časové okno: 30 dní
|
12bodový 12položkový harmonogram Světové zdravotnické organizace Disability Schedule 2.0 (WHODAS) měří fungování.
Skládá se z 12 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí (0-4), součet skóre v rozmezí od 0 do 48.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
Používá se k hodnocení kognitivních schopností, mobility, sebeobsluhy, vycházení, životních aktivit a participace.
|
30 dní
|
|
Zkušenosti škály sociální inkluze, ESIS
Časové okno: 1 den
|
Škála prožitků sociální inkluze (ESIS) se skládá z 10 tvrzení s 5bodovou Likertovou škálou (1-5).
Celkové skóre 10–50 se převede na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená silnější zkušenost s inkluzí.
Slouží k posouzení prožitku smysluplnosti, víry v možnosti jednání a vnímané kvality sociální interakce.
|
1 den
|
|
Zdravotní a sociální služby
Časové okno: 1 rok
|
„Zdravotní a sociální služby“ se skládá z 24 polostrukturovaných otázek o zdravotních a sociálních službách vybraných z průzkumu National Health Finland Survey.
|
1 rok
|
|
Práce a příjem
Časové okno: 30 dní
|
„Práce a příjem“ se skládá ze 14 polostrukturovaných otázek o práci a příjmu vybraných z International Spinal Cord Injury Survey.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pr42115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy