- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575907
뇌졸중 환자의 사회 및 건강 서비스에 대한 건강, 기능, 업무 및 경험 (FinPostStroke)
뇌졸중 환자의 건강, 기능, 업무 및 사회 및 건강 서비스 경험 연구(FinPostStroke)의 목적은 자가 보고된 건강, 기능, 업무, 포용 및 사회 및 건강 서비스 접근성과 관련된 요소를 식별하는 것입니다. 뇌졸중 후 1년 이상 핀란드 성인에서 그러한 요인들이 어떻게 상호 연결되는지. 참가자는 두 개의 3차 병원 등록부에서 대상이 되며 우편을 통해 모집됩니다.
이 단면적 탐색적 관찰 연구는 등록 데이터와 우편 조사를 기반으로 합니다. 설문조사 설문지에는 환자가 보고한 몇 가지 유효한 결과 측정값이 포함되어 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 환자를 위한 건강 관리 및 재활 서비스 개발에 활용될 지식을 추가할 뿐만 아니라 다양한 관련 당사자에게 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 건강, 기능, 업무, 사회 및 건강 서비스 경험(FinPostStroke) 연구의 목적은 자가 보고된 건강, 기능, 업무, 포용, 사회 및 건강 서비스 접근성과 관련된 요소를 식별하는 것입니다. 뇌졸중 후 1년 이상 핀란드 성인에서 그러한 요인들이 어떻게 상호 연결되는지. 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF)가 구조화된 프레임워크로 사용됩니다.
뇌경색, 지주막하 출혈 또는 뇌내 출혈이 있는 성인은 Kuopio 및 HUS 헬싱키 대학 병원 환자 등록의 대상이 됩니다. 조사자료는 2025년 5월까지 우편질문을 통해 수집할 예정이다. 설문지에는 건강과 기능, 일과 소득, 통합, 사회 및 건강 서비스를 평가하기 위한 여러 가지 유효한 환자 보고 결과 측정이 포함되어 있습니다. 참가자는 설문지에 첨부된 초청장 및 연구 정보와 함께 우편을 통해 모집됩니다. 모든 참가자는 연구에 앞서 서면 동의를 제공해야 합니다.
본 연구는 뇌졸중 환자를 위한 건강 관리 및 재활 서비스 개발에 활용될 지식을 추가할 뿐만 아니라 다양한 관련 당사자에게 정보를 제공할 것입니다. 우리는 뇌졸중이 있는 핀란드 성인의 자가 보고된 건강, 기능, 업무, 포용, 사회 및 건강 서비스 접근성에 관한 일반적인 기사 및 텍스트와 함께 동료 검토 기사를 최소 4개 이상 출판할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2022년 12월까지 HUS 헬싱키 대학병원 또는 쿠오피오 대학병원에서 뇌졸중 치료(ICD-10 코드 I60-61, I63-64)
- 뇌졸중은 치료의 기본 진단입니다.
- 조사 당시 18세 이상
제외 기준:
- 뇌졸중은 치료를 위한 2차 진단이다
- 뇌졸중 치료는 응급실 외 외래환자로만 가능
- 해외에 거주
- 누락된 주소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쿠오피오 대학 병원에서 치료를 받는 사람들
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간섭 없음
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HUS 헬싱키 대학병원에서 치료를 받는 사람들
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS® 글로벌 헬스
기간: 7일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 일반 건강은 5점 평가 척도의 10개 항목으로 구성됩니다.
전반적인 건강, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 피로 및 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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7일
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PROMIS® 29+2 프로필
기간: 7일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 29+2 프로필은 5점 평가 척도의 31개 항목으로 구성됩니다.
이는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 통증 간섭 및 강도, 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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7일
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12개 항목 WHODAS 2.0
기간: 30일
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12개 항목으로 구성된 세계보건기구 장애 등급표 2.0(WHODAS)은 기능을 측정합니다.
5점 평가 척도(0~4), 총점 범위는 0~48점인 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
인지, 이동성, 자기 관리, 생활, 생활 활동 및 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
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30일
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사회통합척도, ESIS 경험
기간: 1일
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ESIS(사회적 포용 척도 경험)는 5점 리커트 척도(1~5)의 10개 주장으로 구성됩니다.
10~50점의 합계 점수는 0~100점으로 환산됩니다.
점수가 높을수록 포용 경험이 강하다는 것을 의미합니다.
이는 의미 있는 경험, 행동 가능성에 대한 믿음, 사회적 상호 작용의 인지된 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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1일
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건강 및 사회복지
기간: 1년
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"건강 및 사회 서비스"는 핀란드 국민 건강 설문조사에서 선택된 건강 및 사회 서비스에 관한 24개의 반구조화된 질문으로 구성됩니다.
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1년
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일과 소득
기간: 30일
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"일과 소득"은 국제 척수 손상 조사에서 선택된 일과 소득에 관한 14개의 반구조화된 질문으로 구성됩니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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