- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575907
Saúde, Funcionamento, Trabalho e Experiências de Serviços Sociais e de Saúde de Pessoas com AVC (FinPostStroke)
O objetivo do estudo Saúde, funcionamento, trabalho e experiências de serviços sociais e de saúde de pessoas com AVC (FinPostStroke) é identificar fatores relacionados à saúde autorrelatada, funcionamento, trabalho, inclusão e acessibilidade de serviços sociais e de saúde, e como esses fatores estão interligados em adultos finlandeses um ou mais anos após o AVC. Os participantes serão selecionados a partir de registros de dois hospitais terciários e recrutados por correio.
Este estudo observacional exploratório transversal baseia-se em dados cadastrais e pesquisas postais. O questionário da pesquisa inclui várias medidas válidas de resultados relatados pelo paciente. O estudo irá agregar conhecimento a ser utilizado no desenvolvimento de serviços de saúde e reabilitação para pessoas com AVC, bem como fornecer informações para diversas partes envolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo Saúde, funcionamento, trabalho e experiências de serviços sociais e de saúde de pessoas com AVC (FinPostStroke) é identificar fatores relacionados à saúde autorreferida, funcionamento, trabalho, inclusão e acessibilidade de serviços sociais e de saúde, e como esses fatores estão interligados em adultos finlandeses um ou mais anos após o AVC. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é usada como uma estrutura estruturada.
Adultos com infarto cerebral, hemorragia subaracnóidea ou hemorragia intracerebral serão alvo dos registros de pacientes dos hospitais universitários Kuopio e HUS Helsinki. Os dados da pesquisa estão planejados para serem coletados com questionário postal até maio de 2025. O questionário inclui várias medidas válidas de resultados relatados pelos pacientes para avaliar a saúde e o funcionamento, o trabalho e a renda, a inclusão e os serviços sociais e de saúde. Os participantes serão recrutados por correio com uma carta-convite e informações do estudo anexadas ao questionário. Espera-se que todos os participantes forneçam consentimento informado por escrito antes do estudo.
Este estudo agregará conhecimento a ser utilizado no desenvolvimento de serviços de saúde e reabilitação para pessoas com AVC, bem como fornecerá informações para diversas partes envolvidas. Planejamos publicar pelo menos quatro artigos revisados por pares, juntamente com artigos e textos comuns sobre saúde autorreferida, funcionamento, trabalho, inclusão e acessibilidade de serviços sociais e de saúde entre adultos finlandeses com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- tratado de acidente vascular cerebral (códigos CID-10 I60-61, I63-64) no HUS Helsinki University Hospital ou no Kuopio University Hospital entre janeiro de 2018 e dezembro de 2022
- acidente vascular cerebral é diagnóstico primário para o tratamento
- 18 anos ou mais no momento da pesquisa
Critérios de exclusão:
- acidente vascular cerebral é diagnóstico secundário para o tratamento
- tratado para um acidente vascular cerebral apenas como paciente ambulatorial em outro local que não o pronto-socorro
- mora no exterior
- endereço faltando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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nenhuma intervenção
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Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 de 12 itens
Prazo: 30 dias
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O Cronograma 2.0 de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS), com 12 itens, mede a funcionalidade.
É composto por 12 itens com escala de avaliação de 5 pontos (0-4), somando a pontuação variando de 0 a 48.
Pontuação mais alta significa mais deficiência.
É usado para avaliar cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades de vida e participação.
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30 dias
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Serviços sociais e de saúde
Prazo: 1 ano
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"Serviços sociais e de saúde" consiste em 24 perguntas semiestruturadas sobre serviços sociais e de saúde escolhidas na Pesquisa Nacional de Saúde da Finlândia.
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1 ano
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Trabalho e renda
Prazo: 30 dias
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"Trabalho e renda" consiste em 14 questões semiestruturadas sobre trabalho e renda escolhidas na Pesquisa Internacional sobre Lesões na Medula Espinhal.
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30 dias
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PROMIS® Global Health
Prazo: 7 days
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
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7 days
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EQ-5D-5L
Prazo: Baseline
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The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
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Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Prazo: Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pr42115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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