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Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten für Menschen mit Schlaganfall (FinPostStroke)

26. August 2024 aktualisiert von: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Der Zweck der Studie „Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten von Personen mit Schlaganfall“ (FinPostStroke) besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit der selbstberichteten Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten zusammenhängen. und wie solche Faktoren bei finnischen Erwachsenen ein oder mehrere Jahre nach einem Schlaganfall miteinander verbunden sind. Die Teilnehmer werden aus den Registern von zwei Tertiärkrankenhäusern ausgewählt und per Post rekrutiert.

Diese querschnittliche explorative Beobachtungsstudie basiert auf Registerdaten und postalischer Befragung. Der Umfragefragebogen umfasst mehrere gültige, vom Patienten berichtete Ergebnismaße. Die Studie wird Wissen hinzufügen, das bei der Entwicklung von Gesundheits- und Rehabilitationsdiensten für Menschen mit Schlaganfall genutzt werden kann, und Informationen für verschiedene Beteiligten bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie „Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten von Menschen mit Schlaganfall“ (FinPostStroke) besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit der selbstberichteten Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten zusammenhängen. und wie solche Faktoren bei finnischen Erwachsenen ein oder mehrere Jahre nach einem Schlaganfall miteinander verbunden sind. Als strukturierter Rahmen dient die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF).

Erwachsene mit Hirninfarkt, Subarachnoidalblutung oder intrazerebraler Blutung werden aus den Patientenregistern der Universitätskliniken Kuopio und HUS Helsinki ausgewählt. Die Befragungsdaten sollen bis Mai 2025 per postalischem Fragebogen erhoben werden. Der Fragebogen umfasst mehrere gültige, von Patienten berichtete Ergebnismessungen zur Beurteilung von Gesundheit und Funktionsfähigkeit, Arbeit und Einkommen, Inklusion sowie Sozial- und Gesundheitsdiensten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt per Post mit einem Einladungsschreiben und Studieninformationen im Anhang zum Fragebogen. Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Diese Studie wird Wissen hinzufügen, das bei der Entwicklung von Gesundheits- und Rehabilitationsdiensten für Menschen mit Schlaganfall genutzt werden kann, und Informationen für verschiedene Beteiligten bereitstellen. Wir planen, mindestens vier von Experten begutachtete Artikel zusammen mit allgemeinen Artikeln und Texten zu den Themen Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten bei finnischen Erwachsenen mit Schlaganfall zu veröffentlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Hirninfarkt, Subarachnoidalblutung oder intrazerebraler Blutung, die im Zeitraum 2018–2022 entweder in den Universitätskliniken Kuopio oder HUS Helsinki behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen Januar 2018 und Dezember 2022 im HUS Helsinki University Hospital oder im Kuopio University Hospital wegen eines Schlaganfalls (ICD-10-Codes I60-61, I63-64) behandelt wurden
  • Schlaganfall ist die Hauptdiagnose für die Behandlung
  • Zum Zeitpunkt der Befragung mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall ist eine Nebendiagnose für die Behandlung
  • Behandlung eines Schlaganfalls nur ambulant außerhalb der Notaufnahme
  • lebt im Ausland
  • fehlende Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, die im Universitätskrankenhaus Kuopio behandelt werden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Personen, die im Universitätskrankenhaus HUS Helsinki behandelt werden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS® Global Health
Zeitfenster: 7 Tage
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) General Health besteht aus 10 Elementen mit einer 5-Punkte-Bewertungsskala. Es wird verwendet, um den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit, die soziale Gesundheit, Müdigkeit und Schmerzen zu beurteilen.
7 Tage
PROMIS® 29+2 Profil
Zeitfenster: 7 Tage
Das 29+2-Profil des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus 31 Elementen mit einer 5-Punkte-Bewertungsskala. Es wird zur Beurteilung der körperlichen Funktion, Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, der Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, der Schmerzinterferenz und -intensität sowie der kognitiven Funktion verwendet.
7 Tage
WHODAS 2.0 mit 12 Artikeln
Zeitfenster: 30 Tage
Der 12 Punkte umfassende Disability Schedule 2.0 (WHODAS) der Weltgesundheitsorganisation misst die Funktionsfähigkeit. Es besteht aus 12 Items mit einer 5-stufigen Bewertungsskala (0-4), deren Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48 liegt. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung. Es wird verwendet, um Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilnahme zu bewerten.
30 Tage
Erfahrungen mit der Skala für soziale Eingliederung, ESIS
Zeitfenster: 1 Tag
Die Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) besteht aus 10 Aussagen mit einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5). Der Summenscore von 10-50 wird auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein stärkeres Inklusionserlebnis. Es dient der Beurteilung des Erlebens von Sinnhaftigkeit, des Glaubens an Handlungsmöglichkeiten und der wahrgenommenen Qualität sozialer Interaktion.
1 Tag
Gesundheits- und Sozialdienste
Zeitfenster: 1 Jahr
„Gesundheits- und Sozialdienste“ besteht aus 24 halbstrukturierten Fragen zu Gesundheits- und Sozialdiensten, die aus der National Health Finland Survey ausgewählt wurden.
1 Jahr
Arbeit und Einkommen
Zeitfenster: 30 Tage
„Arbeit und Einkommen“ besteht aus 14 halbstrukturierten Fragen zu Arbeit und Einkommen, die aus der International Spinal Cord Injury Survey ausgewählt wurden.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Mitarbeiter

Kuopio University Hospital
HUS Helsinki University Hospital
The Finnish Brain Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pr42115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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