- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06575907
Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten für Menschen mit Schlaganfall (FinPostStroke)
Der Zweck der Studie „Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten von Personen mit Schlaganfall“ (FinPostStroke) besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit der selbstberichteten Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten zusammenhängen. und wie solche Faktoren bei finnischen Erwachsenen ein oder mehrere Jahre nach einem Schlaganfall miteinander verbunden sind. Die Teilnehmer werden aus den Registern von zwei Tertiärkrankenhäusern ausgewählt und per Post rekrutiert.
Diese querschnittliche explorative Beobachtungsstudie basiert auf Registerdaten und postalischer Befragung. Der Umfragefragebogen umfasst mehrere gültige, vom Patienten berichtete Ergebnismaße. Die Studie wird Wissen hinzufügen, das bei der Entwicklung von Gesundheits- und Rehabilitationsdiensten für Menschen mit Schlaganfall genutzt werden kann, und Informationen für verschiedene Beteiligten bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie „Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit und Erfahrungen von Sozial- und Gesundheitsdiensten von Menschen mit Schlaganfall“ (FinPostStroke) besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit der selbstberichteten Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten zusammenhängen. und wie solche Faktoren bei finnischen Erwachsenen ein oder mehrere Jahre nach einem Schlaganfall miteinander verbunden sind. Als strukturierter Rahmen dient die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF).
Erwachsene mit Hirninfarkt, Subarachnoidalblutung oder intrazerebraler Blutung werden aus den Patientenregistern der Universitätskliniken Kuopio und HUS Helsinki ausgewählt. Die Befragungsdaten sollen bis Mai 2025 per postalischem Fragebogen erhoben werden. Der Fragebogen umfasst mehrere gültige, von Patienten berichtete Ergebnismessungen zur Beurteilung von Gesundheit und Funktionsfähigkeit, Arbeit und Einkommen, Inklusion sowie Sozial- und Gesundheitsdiensten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt per Post mit einem Einladungsschreiben und Studieninformationen im Anhang zum Fragebogen. Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Diese Studie wird Wissen hinzufügen, das bei der Entwicklung von Gesundheits- und Rehabilitationsdiensten für Menschen mit Schlaganfall genutzt werden kann, und Informationen für verschiedene Beteiligten bereitstellen. Wir planen, mindestens vier von Experten begutachtete Artikel zusammen mit allgemeinen Artikeln und Texten zu den Themen Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Arbeit, Inklusion und Zugänglichkeit von Sozial- und Gesundheitsdiensten bei finnischen Erwachsenen mit Schlaganfall zu veröffentlichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen Januar 2018 und Dezember 2022 im HUS Helsinki University Hospital oder im Kuopio University Hospital wegen eines Schlaganfalls (ICD-10-Codes I60-61, I63-64) behandelt wurden
- Schlaganfall ist die Hauptdiagnose für die Behandlung
- Zum Zeitpunkt der Befragung mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall ist eine Nebendiagnose für die Behandlung
- Behandlung eines Schlaganfalls nur ambulant außerhalb der Notaufnahme
- lebt im Ausland
- fehlende Adresse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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kein Eingriff
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Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 mit 12 Artikeln
Zeitfenster: 30 Tage
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Der 12 Punkte umfassende Disability Schedule 2.0 (WHODAS) der Weltgesundheitsorganisation misst die Funktionsfähigkeit.
Es besteht aus 12 Items mit einer 5-stufigen Bewertungsskala (0-4), deren Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48 liegt.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Es wird verwendet, um Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilnahme zu bewerten.
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30 Tage
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Gesundheits- und Sozialdienste
Zeitfenster: 1 Jahr
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„Gesundheits- und Sozialdienste“ besteht aus 24 halbstrukturierten Fragen zu Gesundheits- und Sozialdiensten, die aus der National Health Finland Survey ausgewählt wurden.
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1 Jahr
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Arbeit und Einkommen
Zeitfenster: 30 Tage
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„Arbeit und Einkommen“ besteht aus 14 halbstrukturierten Fragen zu Arbeit und Einkommen, die aus der International Spinal Cord Injury Survey ausgewählt wurden.
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30 Tage
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PROMIS® Global Health
Zeitfenster: 7 days
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
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7 days
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline
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The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
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Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Zeitfenster: Baseline
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Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pr42115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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