- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575907
Aivohalvauksen sairastavien terveys, toiminta, työ ja kokemukset sosiaali- ja terveyspalveluista (FinPostStroke)
Aivohalvaustutkimuksen (FinPostStroke) Terveys, toiminta, työ ja kokemukset sosiaali- ja terveyspalveluista -tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa omaan raportoimaansa terveyteen, toimivuuteen, työhön, osallisuuteen sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen saatavuuteen liittyviä tekijöitä, ja miten nämä tekijät liittyvät toisiinsa suomalaisilla aikuisilla yhden tai useamman vuoden kuluttua aivohalvauksesta. Osallistujat valitaan kahden korkea-asteen sairaalan rekisteristä ja rekrytoidaan postitse.
Tämä poikkileikkauksellinen havaintotutkimus perustuu rekisteritietoihin ja postikyselyyn. Kyselylomake sisältää useita päteviä potilaiden ilmoittamia tulosmittareita. Tutkimus lisää tietoa, jota voidaan hyödyntää aivohalvauksen sairastuneiden terveydenhuolto- ja kuntoutuspalvelujen kehittämisessä, sekä antaa tietoa eri osapuolille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaiden Terveys, toiminta, työ ja kokemukset sosiaali- ja terveyspalveluista (FinPostStroke) -tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa omaan raportoimaansa terveyteen, toimivuuteen, työhön, osallisuuteen sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen saatavuuteen liittyviä tekijöitä, ja miten nämä tekijät liittyvät toisiinsa suomalaisilla aikuisilla yhden tai useamman vuoden kuluttua aivohalvauksesta. Kansainvälistä toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitusta (ICF) käytetään jäsenneltynä viitekehyksenä.
Kuopion ja HUS:n Helsingin yliopistollisten sairaaloiden potilasrekistereistä kohdennetaan aikuiset, joilla on aivoinfarkti, subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivoverenvuoto. Tutkimustiedot on tarkoitus kerätä postikyselyllä toukokuuhun 2025 mennessä. Kyselylomake sisältää useita päteviä potilaiden raportoimia tulosmittauksia terveyden ja toimintakyvyn, työn ja tulojen, osallisuuden sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen arvioimiseksi. Osallistujat rekrytoidaan postitse, ja kyselyyn on liitetty kutsukirje ja opintotiedot. Kaikkien osallistujien odotetaan antavan kirjallisen suostumuksen ennen tutkimusta.
Tämä tutkimus lisää tietoa, jota voidaan hyödyntää aivohalvauksen sairastuneiden terveydenhuolto- ja kuntoutuspalvelujen kehittämisessä, sekä antaa tietoa eri osapuolille. Suunnittelemme julkaisevamme vähintään neljä vertaisarvioitua artikkelia sekä yhteisiä artikkeleita ja tekstejä, jotka koskevat aivohalvauksen sairastavien suomalaisten aikuisten omaa terveyttä, toimintaa, työtä, osallisuutta sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen saatavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hoidettu aivohalvaukseen (ICD-10 koodit I60-61, I63-64) HUS Helsingin yliopistollisessa sairaalassa tai Kuopion yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2018 ja joulukuun 2022 välisenä aikana
- aivohalvaus on hoidon ensisijainen diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi tutkimushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus on hoidon toissijainen diagnoosi
- hoidetaan aivohalvauksen vuoksi vain avohoidossa muussa kuin ensiapuun
- asuu ulkomailla
- puuttuva osoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
ei väliintuloa
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 tuotteen WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maailman terveysjärjestön WHODASin 12-osainen vammaisuusaikataulu 2.0 mittaa toimivuutta.
Se koostuu 12 pisteestä, joissa on 5-pisteinen luokitusasteikko (0-4), summapisteet 0-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Sitä käytetään kognition, liikkuvuuden, itsehoidon, toimeentulemisen, elämäntoimintojen ja osallistumisen arvioimiseen.
|
30 päivää
|
|
Terveys- ja sosiaalipalvelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
"Terveys- ja sosiaalipalvelut" koostuu 24 terveys- ja sosiaalipalveluja koskevasta puolistrukturoidusta kysymyksestä, jotka on valittu Terveyssuomi -tutkimuksesta.
|
1 vuosi
|
|
Työ ja tulot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
"Työ ja tulot" koostuu 14 puolistrukturoidusta kysymyksestä työstä ja tuloista, jotka on valittu International Spinal Cord Injury Survey -tutkimuksesta.
|
30 päivää
|
|
PROMIS® Global Health
Aikaikkuna: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Aikaikkuna: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pr42115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .