Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia opieki społecznej i zdrowotnej osób po udarze mózgu (FinPostStroke)

Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Uczestnicy zostaną wybrani spośród rejestrów dwóch szpitali trzeciego stopnia i rekrutowani drogą pocztową.

Niniejsze przekrojowe eksploracyjne badanie obserwacyjne opiera się na danych rejestrowych i ankiecie pocztowej. Kwestionariusz ankiety zawiera kilka ważnych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów. Badanie wzbogaci wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia w zakresie usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) stanowi ustrukturyzowaną strukturę.

Dorośli z zawałem mózgu, krwotokiem podpajęczynówkowym lub krwotokiem śródmózgowym będą objęci rejestrami pacjentów szpitali uniwersyteckich Kuopio i HUS w Helsinkach. Planuje się, że dane z badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza pocztowego do maja 2025 r. Kwestionariusz zawiera kilka ważnych, zgłaszanych przez pacjentów wskaźników wyników, służących do oceny zdrowia i funkcjonowania, pracy i dochodów, włączenia społecznego oraz usług socjalnych i zdrowotnych. Rekrutacja uczestników odbędzie się drogą pocztową, załączoną do kwestionariusza z zaproszeniem i informacjami dotyczącymi badania. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy przed badaniem wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Badanie to poszerzy wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom. Planujemy opublikować co najmniej cztery recenzowane artykuły wraz ze wspólnymi artykułami i tekstami dotyczącymi samodzielnego zgłaszania stanu zdrowia, funkcjonowania, pracy, włączenia społecznego oraz dostępności usług społecznych i zdrowotnych wśród dorosłych Finów po udarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zawałem mózgu, krwotokiem podpajęczynówkowym lub krwotokiem śródmózgowym, którzy byli leczeni w szpitalach uniwersyteckich Kuopio lub HUS w Helsinkach w latach 2018–2022.

Opis

Kryteria włączenia:

  • leczony z powodu udaru (kody ICD-10 I60-61, I63-64) w Szpitalu Uniwersyteckim HUS w Helsinkach lub w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r.
  • Podstawową diagnozą w leczeniu jest udar
  • W momencie przeprowadzania badania ukończono 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • udar jest diagnozą wtórną i wymaga leczenia
  • leczony z powodu udaru wyłącznie w trybie ambulatoryjnym w innym miejscu niż izba przyjęć
  • mieszka za granicą
  • brakujący adres

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio
bez interwencji
Osoby leczone w Szpitalu Uniwersyteckim HUS w Helsinkach
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS® Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 7 dni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) Zdrowie ogólne składa się z 10 pozycji z 5-punktową skalą ocen. Służy do oceny ogólnego stanu zdrowia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego, zmęczenia i bólu.
7 dni
Profil PROMIS® 29+2
Ramy czasowe: 7 dni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) 29+2 Profil składa się z 31 pozycji z 5-punktową skalą ocen. Służy do oceny sprawności fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych, interferencji i intensywności bólu oraz funkcji poznawczych.
7 dni
WHODAS 2.0 składający się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 30 dni
12-punktowy Harmonogram niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) mierzy funkcjonowanie. Składa się z 12 pozycji z 5-punktową skalą ocen (0-4), w której suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 48. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność. Służy do oceny funkcji poznawczych, mobilności, samoopieki, radzenia sobie, aktywności życiowej i uczestnictwa.
30 dni
Doświadczenia Skali Integracji Społecznej, ESIS
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Doświadczenia Integracji Społecznej (ESIS) składa się z 10 twierdzeń z 5-punktową skalą Likerta (1-5). Sumaryczny wynik 10–50 jest konwertowany na skalę od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza silniejsze doświadczenie włączenia. Służy do oceny doświadczenia sensowności, wiary w możliwości działania i postrzeganej jakości interakcji społecznych.
1 dzień
Opieka zdrowotna i społeczna
Ramy czasowe: 1 rok
„Usługi zdrowotne i społeczne” składają się z 24 pytań częściowo ustrukturyzowanych dotyczących usług zdrowotnych i społecznych, wybranych z badania National Health Finland Survey.
1 rok
Praca i dochód
Ramy czasowe: 30 dni
„Praca i dochód” składa się z 14 częściowo ustrukturyzowanych pytań dotyczących pracy i dochodów, wybranych z Międzynarodowego badania urazów rdzenia kręgowego.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj