Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia opieki społecznej i zdrowotnej osób po udarze mózgu (FinPostStroke)
Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Uczestnicy zostaną wybrani spośród rejestrów dwóch szpitali trzeciego stopnia i rekrutowani drogą pocztową.
Niniejsze przekrojowe eksploracyjne badanie obserwacyjne opiera się na danych rejestrowych i ankiecie pocztowej. Kwestionariusz ankiety zawiera kilka ważnych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów. Badanie wzbogaci wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia w zakresie usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) stanowi ustrukturyzowaną strukturę.
Dorośli z zawałem mózgu, krwotokiem podpajęczynówkowym lub krwotokiem śródmózgowym będą objęci rejestrami pacjentów szpitali uniwersyteckich Kuopio i HUS w Helsinkach. Planuje się, że dane z badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza pocztowego do maja 2025 r. Kwestionariusz zawiera kilka ważnych, zgłaszanych przez pacjentów wskaźników wyników, służących do oceny zdrowia i funkcjonowania, pracy i dochodów, włączenia społecznego oraz usług socjalnych i zdrowotnych. Rekrutacja uczestników odbędzie się drogą pocztową, załączoną do kwestionariusza z zaproszeniem i informacjami dotyczącymi badania. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy przed badaniem wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Badanie to poszerzy wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom. Planujemy opublikować co najmniej cztery recenzowane artykuły wraz ze wspólnymi artykułami i tekstami dotyczącymi samodzielnego zgłaszania stanu zdrowia, funkcjonowania, pracy, włączenia społecznego oraz dostępności usług społecznych i zdrowotnych wśród dorosłych Finów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- leczony z powodu udaru (kody ICD-10 I60-61, I63-64) w Szpitalu Uniwersyteckim HUS w Helsinkach lub w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r.
- Podstawową diagnozą w leczeniu jest udar
- W momencie przeprowadzania badania ukończono 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- udar jest diagnozą wtórną i wymaga leczenia
- leczony z powodu udaru wyłącznie w trybie ambulatoryjnym w innym miejscu niż izba przyjęć
- mieszka za granicą
- brakujący adres
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stroke survivors living in North Savo region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
bez interwencji
|
|
Stroke survivors living in Uusimaa region of Finland
Individuals who suffered a stroke in 2020-2022
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 składający się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 30 dni
|
12-punktowy Harmonogram niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) mierzy funkcjonowanie.
Składa się z 12 pozycji z 5-punktową skalą ocen (0-4), w której suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 48.
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Służy do oceny funkcji poznawczych, mobilności, samoopieki, radzenia sobie, aktywności życiowej i uczestnictwa.
|
30 dni
|
|
Opieka zdrowotna i społeczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
„Usługi zdrowotne i społeczne” składają się z 24 pytań częściowo ustrukturyzowanych dotyczących usług zdrowotnych i społecznych, wybranych z badania National Health Finland Survey.
|
1 rok
|
|
Praca i dochód
Ramy czasowe: 30 dni
|
„Praca i dochód” składa się z 14 częściowo ustrukturyzowanych pytań dotyczących pracy i dochodów, wybranych z Międzynarodowego badania urazów rdzenia kręgowego.
|
30 dni
|
|
PROMIS® Global Health
Ramy czasowe: 7 days
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Global Health consists of 10 items with 5-point rating scale.
It is used to assess overall health, physical health, mental health, social health, fatigue, and pain.
|
7 days
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Baseline
|
The EQ-5D-5L is a self-reported instrument measuring health status.
It consists five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, that are evaluated through five statements/levels.
The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (5-digit health state profile) that represents the level of reported problems on each of the five dimensions of health.
In addition, EQ-5D uses Visual analogue Scale (VAS) for "We would like to know how good or bad your health is TODAY".
|
Baseline
|
|
Experiences of Social Inclusion Scale, ESIS
Ramy czasowe: Baseline
|
Experiences of Social Inclusion Scale (ESIS) consists of 10 claims with 5-point Likert scale (1-5).
The sum score of 10-50 is converted to a scale of 0 to 100.
Higher score means stronger experience of inclusion.
It is used to assess the experience of meaningfulness, belief in action possibilities and the perceived quality of social interaction.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sinikka Hiekkala, Docent, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pr42115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .