- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06575907
Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia opieki społecznej i zdrowotnej osób po udarze mózgu (FinPostStroke)
Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Uczestnicy zostaną wybrani spośród rejestrów dwóch szpitali trzeciego stopnia i rekrutowani drogą pocztową.
Niniejsze przekrojowe eksploracyjne badanie obserwacyjne opiera się na danych rejestrowych i ankiecie pocztowej. Kwestionariusz ankiety zawiera kilka ważnych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów. Badanie wzbogaci wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Zdrowie, funkcjonowanie, praca i doświadczenia w zakresie usług społecznych i zdrowotnych osób po udarze mózgu (FinPostStroke) jest identyfikacja czynników związanych ze zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia, funkcjonowaniem, pracą, włączeniem i dostępnością usług społecznych i zdrowotnych, oraz w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane u dorosłych Finów rok lub więcej po udarze. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) stanowi ustrukturyzowaną strukturę.
Dorośli z zawałem mózgu, krwotokiem podpajęczynówkowym lub krwotokiem śródmózgowym będą objęci rejestrami pacjentów szpitali uniwersyteckich Kuopio i HUS w Helsinkach. Planuje się, że dane z badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza pocztowego do maja 2025 r. Kwestionariusz zawiera kilka ważnych, zgłaszanych przez pacjentów wskaźników wyników, służących do oceny zdrowia i funkcjonowania, pracy i dochodów, włączenia społecznego oraz usług socjalnych i zdrowotnych. Rekrutacja uczestników odbędzie się drogą pocztową, załączoną do kwestionariusza z zaproszeniem i informacjami dotyczącymi badania. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy przed badaniem wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Badanie to poszerzy wiedzę, którą można wykorzystać w opracowywaniu usług opieki zdrowotnej i rehabilitacji dla osób po udarze mózgu, a także dostarczy informacji różnym zaangażowanym stronom. Planujemy opublikować co najmniej cztery recenzowane artykuły wraz ze wspólnymi artykułami i tekstami dotyczącymi samodzielnego zgłaszania stanu zdrowia, funkcjonowania, pracy, włączenia społecznego oraz dostępności usług społecznych i zdrowotnych wśród dorosłych Finów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- leczony z powodu udaru (kody ICD-10 I60-61, I63-64) w Szpitalu Uniwersyteckim HUS w Helsinkach lub w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r.
- Podstawową diagnozą w leczeniu jest udar
- W momencie przeprowadzania badania ukończono 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- udar jest diagnozą wtórną i wymaga leczenia
- leczony z powodu udaru wyłącznie w trybie ambulatoryjnym w innym miejscu niż izba przyjęć
- mieszka za granicą
- brakujący adres
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio
|
bez interwencji
|
|
Osoby leczone w Szpitalu Uniwersyteckim HUS w Helsinkach
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS® Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 7 dni
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) Zdrowie ogólne składa się z 10 pozycji z 5-punktową skalą ocen.
Służy do oceny ogólnego stanu zdrowia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego, zmęczenia i bólu.
|
7 dni
|
|
Profil PROMIS® 29+2
Ramy czasowe: 7 dni
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) 29+2 Profil składa się z 31 pozycji z 5-punktową skalą ocen.
Służy do oceny sprawności fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych, interferencji i intensywności bólu oraz funkcji poznawczych.
|
7 dni
|
|
WHODAS 2.0 składający się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 30 dni
|
12-punktowy Harmonogram niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) mierzy funkcjonowanie.
Składa się z 12 pozycji z 5-punktową skalą ocen (0-4), w której suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 48.
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Służy do oceny funkcji poznawczych, mobilności, samoopieki, radzenia sobie, aktywności życiowej i uczestnictwa.
|
30 dni
|
|
Doświadczenia Skali Integracji Społecznej, ESIS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Doświadczenia Integracji Społecznej (ESIS) składa się z 10 twierdzeń z 5-punktową skalą Likerta (1-5).
Sumaryczny wynik 10–50 jest konwertowany na skalę od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza silniejsze doświadczenie włączenia.
Służy do oceny doświadczenia sensowności, wiary w możliwości działania i postrzeganej jakości interakcji społecznych.
|
1 dzień
|
|
Opieka zdrowotna i społeczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
„Usługi zdrowotne i społeczne” składają się z 24 pytań częściowo ustrukturyzowanych dotyczących usług zdrowotnych i społecznych, wybranych z badania National Health Finland Survey.
|
1 rok
|
|
Praca i dochód
Ramy czasowe: 30 dni
|
„Praca i dochód” składa się z 14 częściowo ustrukturyzowanych pytań dotyczących pracy i dochodów, wybranych z Międzynarodowego badania urazów rdzenia kręgowego.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sinikka Hiekkala, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pr42115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan