アルコール後遺症の軽減に対する JoyRise Recovery Powder の効果を評価する臨床研究。
2024年8月26日 更新者：Joyrise
この研究では、アルコールを摂取する35～54歳の参加者を対象に、アルコール後遺症、認知障害、不安感を軽減するJoyRise Recovery Powderの有効性を評価しました。
参加者は、JoyRise グループまたはプラセボ グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究では、ベースライン時、製品摂取後30分後、および4時間後に、一連のアンケートと認知テストを通じて二日酔いの症状、認知機能、全体的な健康状態を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35～54歳、男女問わず
- 定期的なアルコール摂取
- 1か月以内に飲酒を伴うイベントを予定
- 研究期間中に新しい薬やサプリメントを避ける意志があること
- 飲酒運転をしないことを確認する必要があります。
除外基準:
- 健康状態の良くない方。
- 腫瘍性疾患や精神疾患などの慢性的な健康状態がある人。
- エピペンの使用を必要とする重篤なアレルギー反応があることがわかっている人。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している方。
- 研究プロトコルに参加できない、または参加する予定がない人。
- 薬物乱用歴のある人。
- 研究前の6か月以内に侵襲的医療処置を受けた人、または研究期間中に処置を計画している人。
- 利尿薬（水の丸薬）や高血圧の薬など、アルコールに対する反応に影響を与えたり、二日酔いの症状に影響を及ぼす可能性のある薬を現在服用している人。
- アルコールに対する重度の反応または過敏症の病歴。
- 現在グルタチオンを服用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジョイライズリカバリパウダー
このアームの参加者には、ジヒドロミリセチン (DHM) およびその他の天然成分を含む栄養補助食品である JoyRise Recovery Powder が提供されます。
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JoyRise Recovery Powder は、ジヒドロミリセチン (DHM) およびその他の天然成分を含む栄養補助食品です。
飲酒による後遺症を軽減することを目的としています。
参加者は、1回分を8～12オンスの水に混ぜて、アルコール摂取の翌朝に摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームの参加者は、見た目も味も JoyRise Recovery Powder に似ていますが、有効成分を含まないプラセボ溶液を受け取ります。
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JoyRise Recovery Powder と見た目も味も似ていますが、有効成分を含まないプラセボ ソリューションです。
8～12オンスの水に混ぜて、アルコール摂取の翌朝に摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール後遺症に伴う症状の軽減
時間枠：アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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アルコール二日酔いアンケート（AHQ）を使用したアルコール後遺症の軽減の測定。
参加者は頭痛、吐き気、倦怠感などの症状を自己申告します。
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アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の改善
時間枠：アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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ダブルトラブルによる認知機能の測定（選択的注意と処理速度を評価する）。
参加者はこの評価を完了して、認知機能の変化を判断します。
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アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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認知機能の改善
時間枠：アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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2 つの認知テストを使用した認知機能の測定: 特徴一致 (集中力と処理を評価します)。
参加者はこの評価を完了して、認知機能の変化を判断します。
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アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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不安感の軽減
時間枠：アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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自己申告アンケートを使用した不安感の軽減の測定。
参加者は自分の不安レベルを評価して、その製品が心を落ち着かせる効果があるかどうかを判断します。
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アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 30 分。
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全体的な健康状態に対するユーザーの満足度の向上
時間枠：アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 4 時間以上。
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自己申告アンケートによる全体的な健康状態に対するユーザーの満足度の測定。
参加者は、アルコール摂取後の身体的および精神的状態に対する満足度を評価します。
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アルコール摂取の翌日のベースラインおよび製品摂取後 4 時間以上。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。