Klinická studie k posouzení účinků regeneračního prášku JoyRise na zmírnění následků alkoholu.
26. srpna 2024 aktualizováno: Joyrise
Tato studie hodnotí účinnost JoyRise Recovery Powder při snižování následků alkoholu, kognitivních poruch a úzkosti u účastníků ve věku 35-54 let, kteří konzumují alkohol.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny JoyRise, nebo do skupiny s placebem.
Studie bude měřit příznaky kocoviny, kognitivní funkce a celkovou pohodu prostřednictvím série dotazníků a kognitivních testů na začátku, 30 minut po konzumaci produktu a 4 hodiny později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 35-54, muž nebo žena
- Pravidelná konzumace alkoholu
- Akce plánovaná do jednoho měsíce, která zahrnuje konzumaci alkoholu
- Ochota vyhnout se novým lékům nebo doplňkům během období studie
- Musí potvrdit, že nebudou řídit pod vlivem alkoholu.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo není v dobrém zdravotním stavu.
- Každý, kdo má nějaké chronické zdravotní potíže, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy.
- Každý, kdo má jakékoli známé závažné alergické reakce, které vyžadují použití Epi-Pen.
- Každý, kdo je těhotný, kojí nebo se snaží otěhotnět.
- Kdo nemůže/nebude se zavazovat k protokolu studie.
- Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.
- Každý, kdo podstoupil invazivní lékařský zákrok během šesti měsíců před zahájením studie nebo má v průběhu studie naplánovaný zákrok.
- Každý, kdo v současné době užívá jakékoli léky, které mohou ovlivnit jeho reakci na alkohol nebo ovlivnit příznaky kocoviny, jako jsou diuretika (pilulky na vodu) nebo léky na hypertenzi.
- Závažné reakce nebo citlivost na alkohol v anamnéze.
- Každý, kdo v současné době užívá glutathion.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regenerační prášek JoyRise
Účastníci této větve obdrží JoyRise Recovery Powder, doplněk stravy obsahující dihydromyricetin (DHM) a další přírodní složky.
|
JoyRise Recovery Powder je doplněk stravy, který obsahuje dihydromyricetin (DHM) a další přírodní složky.
Je určen ke zmírnění následků konzumace alkoholu.
Účastníci rozmíchají jednu porci v 8-12 oz vody a zkonzumují ji ráno po požití alkoholu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této větve obdrží placebo roztok, který je vizuálně a chuťově podobný regeneračnímu prášku JoyRise, ale neobsahuje žádné aktivní složky.
|
Placebo roztok, který je vizuálně a chuťově podobný JoyRise Recovery Powder, ale neobsahuje žádné aktivní složky.
Bude smíchán v 8-12 oz vody a konzumován ráno po požití alkoholu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení příznaků spojených s následky alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Měření snížení následků alkoholu pomocí dotazníku Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Účastníci budou sami hlásit své příznaky, jako je bolest hlavy, nevolnost a únava.
|
Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Měření kognitivních funkcí pomocí Double Trouble (které hodnotí selektivní pozornost a rychlost zpracování).
Účastníci dokončí toto hodnocení, aby určili jakékoli změny v kognitivních funkcích.
|
Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
|
Zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Měření kognitivních funkcí pomocí dvou kognitivních testů: Feature Match (který hodnotí zaměření a zpracování).
Účastníci dokončí toto hodnocení, aby určili jakékoli změny v kognitivních funkcích.
|
Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
|
Snížení pocitů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Měření snížení pocitů úzkosti pomocí self-reported dotazníků.
Účastníci budou hodnotit úroveň své úzkosti, aby určili, zda produkt poskytuje uklidňující účinek.
|
Výchozí stav a 30 minut po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
|
Zvýšená spokojenost uživatelů s celkovou pohodou
Časové okno: Výchozí stav a 4+ hodiny po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Měření spokojenosti uživatelů s celkovou pohodou prostřednictvím dotazníků, které si sami vyplnili.
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost se svým fyzickým a psychickým stavem po požití alkoholu.
|
Výchozí stav a 4+ hodiny po konzumaci produktu v den následující po konzumaci alkoholu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)