Een klinische studie om de effecten van JoyRise Recovery Powder op het verzachten van de nawerkingen van alcohol te beoordelen.
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Joyrise
Deze studie beoordeelt de effectiviteit van JoyRise Recovery Powder bij het verminderen van de nawerkingen van alcohol, cognitieve stoornissen en angstgevoelens bij deelnemers tussen 35 en 54 jaar die alcohol consumeren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de JoyRise-groep of een placebogroep.
Het onderzoek zal de symptomen van een kater, de cognitieve functie en het algehele welzijn meten door middel van een reeks vragenlijsten en cognitieve tests bij aanvang, 30 minuten na consumptie van het product en 4 uur later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-54 jaar, man of vrouw
- Regelmatig alcoholgebruik
- Evenement gepland binnen een maand waarbij alcoholgebruik betrokken is
- Bereidheid om nieuwe medicijnen of supplementen te vermijden tijdens de onderzoeksperiode
- Moet bevestigen dat ze niet zullen rijden onder invloed van alcohol.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet in goede gezondheid verkeert.
- Iedereen die chronische gezondheidsproblemen heeft, zoals oncologische of psychiatrische stoornissen.
- Iedereen die ernstige allergische reacties heeft waarvoor het gebruik van een Epi-Pen nodig is.
- Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden.
- Iedereen die zich niet aan het onderzoeksprotocol kan/wil binden.
- Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
- Iedereen die in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek een invasieve medische ingreep heeft ondergaan, of een ingreep gepland heeft tijdens de duur van het onderzoek.
- Iedereen die momenteel medicijnen gebruikt die de reactie op alcohol kunnen beïnvloeden of de symptomen van een kater kunnen beïnvloeden, zoals diuretica (plaspillen) of medicijnen tegen hoge bloeddruk.
- Voorgeschiedenis van ernstige reacties of gevoeligheid voor alcohol.
- Iedereen die momenteel glutathion gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JoyRise Herstelpoeder
Deelnemers aan deze arm ontvangen JoyRise Recovery Powder, een voedingssupplement met dihydromyricetine (DHM) en andere natuurlijke ingrediënten.
|
JoyRise Recovery Powder is een voedingssupplement dat dihydromyricetine (DHM) en andere natuurlijke ingrediënten bevat.
Het is ontworpen om de nawerkingen van alcoholgebruik te verzachten.
Deelnemers mengen één portie in 8-12 oz water en consumeren dit de ochtend na alcoholgebruik.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan deze arm krijgen een placebo-oplossing die visueel en smaakvol vergelijkbaar is met het JoyRise Recovery Powder, maar geen actieve ingrediënten bevat.
|
Een placebo-oplossing die visueel en smaakvol lijkt op JoyRise Recovery Powder, maar geen actieve ingrediënten bevat.
Het wordt gemengd in 8-12 oz water en de ochtend na alcoholgebruik geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de symptomen die verband houden met de nawerkingen van alcohol
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Meting van de vermindering van de nawerkingen van alcohol met behulp van de Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Deelnemers rapporteren zelf hun symptomen, zoals hoofdpijn, misselijkheid en vermoeidheid.
|
Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Meting van de cognitieve functie met behulp van Double Trouble (die selectieve aandacht en verwerkingssnelheid beoordeelt).
Deelnemers voltooien deze beoordeling om eventuele veranderingen in de cognitieve functie vast te stellen.
|
Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
|
Verbetering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Meting van de cognitieve functie met behulp van twee cognitieve tests: Feature Match (die focus en verwerking beoordeelt).
Deelnemers voltooien deze beoordeling om eventuele veranderingen in de cognitieve functie vast te stellen.
|
Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
|
Vermindering van angstgevoelens
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Meting van de vermindering van angstgevoelens met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Deelnemers beoordelen hun angstniveaus om te bepalen of het product een kalmerend effect heeft.
|
Basislijn en 30 minuten na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
|
Verhoogde gebruikerstevredenheid over algeheel welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 4+ uur na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Meting van de gebruikerstevredenheid over het algehele welzijn door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over hun fysieke en mentale toestand na alcoholgebruik.
|
Basislijn en 4+ uur na productconsumptie op de dag na alcoholconsumptie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .