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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von JoyRise Recovery Powder auf die Linderung von Alkoholnachwirkungen.

26. August 2024 aktualisiert von: Joyrise
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von JoyRise Recovery Powder bei der Reduzierung von Alkoholnachwirkungen, kognitiven Beeinträchtigungen und Angstzuständen bei Teilnehmern im Alter von 35 bis 54 Jahren, die Alkohol konsumieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der JoyRise-Gruppe oder einer Placebogruppe zugeordnet. In der Studie werden Katersymptome, kognitive Funktionen und das allgemeine Wohlbefinden anhand einer Reihe von Fragebögen und kognitiven Tests zu Studienbeginn, 30 Minuten nach dem Produktkonsum und 4 Stunden später gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 35–54 Jahren, männlich oder weiblich
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum
  • Innerhalb eines Monats geplante Veranstaltung, die Alkoholkonsum beinhaltet
  • Bereitschaft, während des Studienzeitraums auf neue Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Sie müssen bestätigen, dass sie nicht unter Alkoholeinfluss Auto fahren werden.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der nicht bei guter Gesundheit ist.
  • Jeder, der unter chronischen Gesundheitsproblemen wie onkologischen oder psychiatrischen Erkrankungen leidet.
  • Jeder, bei dem schwerwiegende allergische Reaktionen bekannt sind, die die Verwendung eines Epi-Pen erfordern.
  • Jeder, der schwanger ist, stillt oder versucht, schwanger zu werden.
  • Jeder, der sich nicht auf das Studienprotokoll festlegen kann/will.
  • Jeder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
  • Jeder, der sich in den sechs Monaten vor der Studie einem invasiven medizinischen Eingriff unterzogen hat oder für den während der Studiendauer ein Eingriff geplant ist.
  • Jeder, der derzeit Medikamente einnimmt, die seine Reaktion auf Alkohol oder Katersymptome beeinflussen könnten, wie z. B. Diuretika (Entwässerungstabletten) oder Medikamente gegen Bluthochdruck.
  • Schwere Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegenüber Alkohol in der Vorgeschichte.
  • Jeder, der derzeit Glutathion einnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JoyRise Erholungspulver
Teilnehmer dieses Arms erhalten JoyRise Recovery Powder, ein Nahrungsergänzungsmittel, das Dihydromyricetin (DHM) und andere natürliche Inhaltsstoffe enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: JoyRise Erholungspulver
JoyRise Recovery Powder ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Dihydromyricetin (DHM) und andere natürliche Inhaltsstoffe enthält. Es soll die Folgen des Alkoholkonsums mildern. Die Teilnehmer mischen eine Portion mit 8–12 Unzen Wasser und konsumieren sie am Morgen nach dem Alkoholkonsum.
Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Placebolösung, die optisch und geschmacklich dem JoyRise Recovery Powder ähnelt, jedoch keine Wirkstoffe enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Eine Placebo-Lösung, die optisch und geschmacklich dem JoyRise Recovery Powder ähnelt, jedoch keine Wirkstoffe enthält. Es wird mit 8–12 Unzen Wasser gemischt und am Morgen nach dem Alkoholkonsum eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der mit Alkoholnachwirkungen verbundenen Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Messung der Reduzierung von Alkoholnachwirkungen mithilfe des Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ). Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Symptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit.
Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Messung der kognitiven Funktion mithilfe von Double Trouble (das die selektive Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bewertet). Die Teilnehmer führen diese Beurteilung durch, um etwaige Veränderungen der kognitiven Funktion festzustellen.
Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Messung der kognitiven Funktion mithilfe von zwei kognitiven Tests: Feature Match (der Fokus und Verarbeitung bewertet). Die Teilnehmer führen diese Beurteilung durch, um etwaige Veränderungen der kognitiven Funktion festzustellen.
Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Verringerung der Angstgefühle
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Messung der Verringerung von Angstgefühlen anhand selbstberichteter Fragebögen. Die Teilnehmer bewerten ihr Angstniveau, um festzustellen, ob das Produkt eine beruhigende Wirkung hat.
Ausgangswert und 30 Minuten nach dem Produktkonsum am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Erhöhte Benutzerzufriedenheit und allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert und 4+ Stunden nach Produktverzehr am Tag nach dem Alkoholkonsum.
Messung der Benutzerzufriedenheit mit dem allgemeinen Wohlbefinden durch selbstberichtete Fragebögen. Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit ihrem körperlichen und geistigen Zustand nach dem Alkoholkonsum.
Ausgangswert und 4+ Stunden nach Produktverzehr am Tag nach dem Alkoholkonsum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joyrise

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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